18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 在常规成像诊断不确定性肾上腺肿瘤中的性能：一项法国前瞻性多中心研究
2023年4月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
这是一项前瞻性研究，旨在验证一种新的诊断方法，用于对常规成像无法确定的肾上腺肿瘤进行组织表征。 为了这个目的，没有必要有一个对照组，因为在定义明确的患者子集中的诊断准确性。
访问 0：注册、资格。 访问 1：FDG-PET。 就诊 2：术后就诊。 访视 3：PET 后 6 个月。 访视 4：PET 后 12 个月。
研究概览
详细说明
主要目标 主要目标是评估 FDG-PET 的诊断准确性，特别是 SUVmax 肿瘤/肝脏比率，在常规成像诊断不确定的肾上腺肿瘤中。
次要目标
- 评估肿瘤 SUVmax 和肿瘤 SUVmax/肝脏平均 SUV 的诊断准确性。
- 评估 SUVmax 肿瘤/肝脏比率与 Weiss 评分之间的关系。
- 评估使用 FDG-PET 对治疗方案的影响。
- 评估 FDG-PET 在不确定肾上腺肿瘤管理中的经济影响（辅助研究）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁，男性或女性；
- 不确定的肾上腺肿瘤 (6.3.1.)。 CT 必须包括 SD 和造影剂清除的计算，并且应该在纳入访视（访视 0）之前的 30 天内进行；
- 受保于公共医疗保健系统的患者；
- 同意参加研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 技术上无法执行 FDG-PET。
- 患者在最终诊断前死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肾上腺肿瘤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FDG-PET 的诊断准确性，特别是 SUVmax 肿瘤/肝脏比率，在常规成像诊断不确定的肾上腺肿瘤中。
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估肿瘤 SUVmax 和肿瘤 SUVmax/肝脏平均 SUV 的诊断准确性。
大体时间：3年
|
3年
|
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评估 SUVmax 肿瘤/肝脏比率与 Weiss 评分之间的关系
大体时间：3年
|
3年
|
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评估使用 FDG-PET 对治疗方案的影响
大体时间：3年
|
3年
|
|
评估 FDG-PET 在不确定肾上腺肿瘤管理中的经济影响（辅助研究）。
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月4日
初级完成 (实际的)
2013年10月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月5日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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