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18F-Fluorodeoxyglucose 양전자방출단층촬영술(FDG-PET)의 불확정 부신종양 진단에 대한 기존 영상의 성능: 프랑스의 전향적 다기관 연구

2023년 4월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

이것은 기존의 이미징에서 불확실한 부신 종양의 조직 특성화에서 새로운 진단 접근법을 검증하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다. 이를 위해 잘 정의된 환자 하위 집합의 진단 정확도 때문에 대조군이 필요하지 않습니다.

방문 0 : 등록, 자격. 방문 1: FDG-PET. 방문 2: 수술 후 방문. 방문 3: PET 후 6개월. 방문 4: PET-후 12개월.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목적 1차 목적은 기존 영상에서 불확실한 부신 종양의 진단에서 FDG-PET의 진단 정확도, 특히 SUVmax 종양/간 비율을 평가하는 것입니다.

보조 목표

  • 간 종양/평균 SUV의 종양 SUVmax 및 SUVmax의 진단 정확도를 평가합니다.
  • SUVmax 종양/간 비율과 Weiss 점수 간의 관계를 평가합니다.
  • 치료 옵션에 대한 FDG-PET 사용의 영향을 평가합니다.
  • 불명확한 부신 종양 관리에 있어 FDG-PET의 경제적 영향을 평가하기 위함(보조 연구).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세, 남성 또는 여성;
  • 불확실한 부신 종양(6.3.1.). CT는 SD 및 조영제 씻김의 계산을 포함해야 하며 포함 방문(방문 0) 전 30일 이내에 수행되어야 합니다.
  • 공중보건의료보험에 가입한 환자
  • 연구 참여 및 동의서 양식에 서명하는 것을 수락한 환자.

제외 기준:

  • FDG-PET를 수행할 수 있는 기술적 무능력.
  • 최종 진단 전에 환자의 사망.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부신 종양
다른: FDG-PET 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FDG-PET의 진단 정확도, 특히 기존 영상에서 불확실한 부신 종양의 진단에서 SUVmax 종양/간 비율.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간 종양/평균 SUV의 종양SUVmax 및 SUVmax의 진단 정확도를 평가합니다.
기간: 3 년
3 년
SUVmax 종양/간 비율과 Weiss 점수 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 3 년
3 년
FDG-PET 사용이 치료 옵션에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 3 년
3 년
불명확한 부신 종양 관리에 있어 FDG-PET의 경제적 영향을 평가하기 위함(보조 연구).
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (기타 식별자: AP HM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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