- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01284829
Udførelse af 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) i diagnosticering af ubestemte binyretumorer på konventionel billeddannelse: En fransk prospektiv multicentrisk undersøgelse
Dette er et prospektivt studie, som har til formål at validere en ny diagnostisk tilgang til vævskarakterisering af binyretumorer, der er ubestemte på konventionel billeddannelse. Til dette formål er det ikke nødvendigt at have en kontrolgruppe, da den diagnostiske nøjagtighed i en veldefineret undergruppe af patienter.
Besøg 0 : Tilmelding, berettigelse. Besøg 1 : FDG-PET. Besøg 2: Postoperativt besøg. Besøg 3: 6 måneder efter PET. Besøg 4: 12 måneder efter PET.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært mål Det primære formål er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af FDG-PET, især SUVmax-tumor/lever-forholdet, ved diagnosticering af ubestemte binyretumorer på konventionel billeddiagnostik.
Sekundære mål
- At vurdere den diagnostiske nøjagtighed af tumorens SUVmax og SUVmax for tumoren/leverens gennemsnitlige SUV.
- At evaluere sammenhængen mellem SUVmax tumor/lever ratio og Weiss score.
- At evaluere effekten af brugen af FDG-PET på behandlingsmulighederne.
- At evaluere den økonomiske virkning af FDG-PET i håndteringen af ubestemte binyretumorer (tilknyttede undersøgelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥ 18 år, mand eller kvinde;
- Ubestemt binyretumor (6.3.1.). CT'en skal inkludere beregningen af SD og kontrastudvaskning og skulle være udført inden for de 30 dage før inklusionsbesøget (besøg 0);
- Patientforsikret i det offentlige sundhedssystem;
- Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen og at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Teknisk manglende evne til at udføre FDG-PET.
- Patientens død før endelig diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: binyretumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diagnostisk nøjagtighed af FDG-PET, især SUVmax-tumor/lever-forholdet, ved diagnosticering af ubestemte binyretumorer på konventionel billeddannelse.
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
vurdere den diagnostiske nøjagtighed af tumorSUVmax og SUVmax for tumoren/leverens gennemsnitlige SUV.
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
At evaluere sammenhængen mellem SUVmax tumor/lever ratio og Weiss score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
At evaluere effekten af brugen af FDG-PET på behandlingsmulighederne
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
At evaluere den økonomiske virkning af FDG-PET i håndteringen af ubestemte binyretumorer (tilknyttede undersøgelse).
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binyretumorer
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBinyrebarkcarcinom
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdrenal cortex neoplasmerKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAdrenal tilstrækkelighedForenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Ukendt
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtAdrenal cortex neoplasmer | Adrenal Cortex Sygdomme
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringAdrenal Incidentaloma | Autonom kortisolsekretion | Ikke-fungerende binyreadenomerKina
-
University of ArkansasAfsluttetAdrenal insufficiensForenede Stater
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetAdrenal IncidentalomasFrankrig, Tyskland, Italien
Kliniske forsøg med FDG-PET scanning
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetThyroidneoplasmerForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBiogenAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuStadie IV lungekræft | Ikke-småcellet lungekarcinom | Småcellet lungekræft i omfattende stadie | Småcellet lungekræft i begrænset stadie | Stadie IIIA Lungekræft
-
Innovaderm Research Inc.Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Montreal Heart InstituteAfsluttetAtopisk dermatitis | Koronar aterosklerose | Vaskulær betændelseCanada
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Marco PicardiFederico II UniversityUkendtKlassisk Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomItalien
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater