Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) i diagnosticering af ubestemte binyretumorer på konventionel billeddannelse: En fransk prospektiv multicentrisk undersøgelse

5. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dette er et prospektivt studie, som har til formål at validere en ny diagnostisk tilgang til vævskarakterisering af binyretumorer, der er ubestemte på konventionel billeddannelse. Til dette formål er det ikke nødvendigt at have en kontrolgruppe, da den diagnostiske nøjagtighed i en veldefineret undergruppe af patienter.

Besøg 0 : Tilmelding, berettigelse. Besøg 1 : FDG-PET. Besøg 2: Postoperativt besøg. Besøg 3: 6 måneder efter PET. Besøg 4: 12 måneder efter PET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Det primære formål er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af FDG-PET, især SUVmax-tumor/lever-forholdet, ved diagnosticering af ubestemte binyretumorer på konventionel billeddiagnostik.

Sekundære mål

  • At vurdere den diagnostiske nøjagtighed af tumorens SUVmax og SUVmax for tumoren/leverens gennemsnitlige SUV.
  • At evaluere sammenhængen mellem SUVmax tumor/lever ratio og Weiss score.
  • At evaluere effekten af ​​brugen af ​​FDG-PET på behandlingsmulighederne.
  • At evaluere den økonomiske virkning af FDG-PET i håndteringen af ​​ubestemte binyretumorer (tilknyttede undersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år, mand eller kvinde;
  • Ubestemt binyretumor (6.3.1.). CT'en skal inkludere beregningen af ​​SD og kontrastudvaskning og skulle være udført inden for de 30 dage før inklusionsbesøget (besøg 0);
  • Patientforsikret i det offentlige sundhedssystem;
  • Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen og at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Teknisk manglende evne til at udføre FDG-PET.
  • Patientens død før endelig diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: binyretumorer
Andet: FDG-PET scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostisk nøjagtighed af FDG-PET, især SUVmax-tumor/lever-forholdet, ved diagnosticering af ubestemte binyretumorer på konventionel billeddannelse.
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere den diagnostiske nøjagtighed af tumorSUVmax og SUVmax for tumoren/leverens gennemsnitlige SUV.
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR
At evaluere sammenhængen mellem SUVmax tumor/lever ratio og Weiss score
Tidsramme: 3 år
3 år
At evaluere effekten af ​​brugen af ​​FDG-PET på behandlingsmulighederne
Tidsramme: 3 år
3 år
At evaluere den økonomiske virkning af FDG-PET i håndteringen af ​​ubestemte binyretumorer (tilknyttede undersøgelse).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner