A 18F-fluor-dezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia (FDG-PET) teljesítménye a határozatlan mellékvese daganatok diagnosztizálásában hagyományos képalkotással: egy francia prospektív multicentrikus vizsgálat
2023. április 5. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ez egy prospektív tanulmány, amelynek célja egy új diagnosztikai megközelítés validálása a hagyományos képalkotó eljárással meghatározatlan mellékvese daganatok szöveti jellemzésében. Ebből a célból nincs szükség kontrollcsoportra, mivel a diagnosztikai pontosság a betegek egy jól meghatározott részében.
0. látogatás: Beiratkozás, jogosultság. 1. látogatás: FDG-PET. 2. látogatás: Posztoperatív vizit. 3. látogatás: 6 hónappal a PET után. 4. látogatás: 12 hónappal a PET után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél Az elsődleges cél az FDG-PET diagnosztikai pontosságának, különösen a SUVmax tumor/máj aránynak a felmérése a határozatlan mellékvese daganatok hagyományos képalkotó diagnosztikájában.
Másodlagos célok
- A tumor SUVmax és SUVmax tumor/átlagos máj SUV diagnosztikai pontosságának értékelése.
- A SUVmax tumor/máj arány és a Weiss-pontszám közötti kapcsolat értékelése.
- Az FDG-PET használatának a kezelési lehetőségekre gyakorolt hatásának értékelése.
- Az FDG-PET gazdasági hatásának értékelése a meghatározatlan mellékvese daganatok kezelésében (kiegészítő vizsgálat).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ≥ 18 éves, férfi vagy nő;
- Indeterminált mellékvese daganat (6.3.1.). A CT-nek tartalmaznia kell az SD és a kontraszt kimosás számítását, és a felvételt megelőző 30 napon belül kellett volna elvégezni (0. vizit);
- egészségügyi ellátásban biztosított beteg EUROVOC-leíró ;
- Az a beteg, aki elfogadja a vizsgálatban való részvételt és a beleegyezési űrlap aláírását.
Kizárási kritériumok:
- Technikai képtelenség az FDG-PET végrehajtására.
- A beteg halála a végső diagnózis előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mellékvese daganatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FDG-PET diagnosztikai pontossága, különösen a SUVmax tumor/máj arány, a határozatlan mellékvese daganatok diagnosztikájában hagyományos képalkotáson.
Időkeret: 3 ÉV
|
3 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
értékelje a tumorSUVmax és a SUVmax tumor diagnosztikai pontosságát/a máj átlagos SUV-ját.
Időkeret: 3 ÉV
|
3 ÉV
|
|
A SUVmax tumor/máj arány és a Weiss-pontszám közötti kapcsolat értékelése
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Az FDG-PET használatának a kezelési lehetőségekre gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Az FDG-PET gazdasági hatásának értékelése a meghatározatlan mellékvese daganatok kezelésében (kiegészítő vizsgálat).
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Egyéb azonosító: AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .