Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utförande av 18F-fluorodeoxiglukos-positronemissionstomografi (FDG-PET) vid diagnos av obestämda binjuretumörer på konventionell avbildning: en fransk prospektiv multicentrisk studie

5 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Detta är en prospektiv studie som syftar till att validera ett nytt diagnostiskt tillvägagångssätt för vävnadskarakterisering av binjuretumörer obestämda på konventionell avbildning. För detta ändamål är det inte nödvändigt att ha en kontrollgrupp eftersom den diagnostiska noggrannheten i en väldefinierad undergrupp av patienter.

Besök 0 : Registrering, behörighet. Besök 1 : FDG-PET. Besök 2 : Postoperativt besök. Besök 3: 6 månader efter PET. Besök 4: 12 månader efter PET.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Det primära målet är att bedöma den diagnostiska noggrannheten för FDG-PET, särskilt SUVmax-tumör/lever-förhållandet, vid diagnos av obestämda binjuretumörer på konventionell bildbehandling.

Sekundära mål

  • För att bedöma den diagnostiska noggrannheten för tumörens SUVmax och SUVmax för tumören/leverens genomsnittliga SUV.
  • För att utvärdera sambandet mellan SUVmax tumör/lever-förhållande och Weiss-poäng.
  • Att utvärdera effekten av användningen av FDG-PET på behandlingsalternativen.
  • Att utvärdera den ekonomiska effekten av FDG-PET vid hanteringen av obestämda binjuretumörer (bistudie).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 18 år, man eller kvinna;
  • Obestämd binjuretumör (6.3.1.). CT måste inkludera beräkning av SD och kontrasttvättning och bör ha utförts inom 30 dagar före inklusionsbesöket (besök 0);
  • Patientförsäkrad hos det offentliga hälso- och sjukvårdssystemet;
  • Patient som accepterar att delta i studien och att underteckna samtyckesdokumentet.

Exklusions kriterier:

  • Teknisk oförmåga att utföra FDG-PET.
  • Patientens död före slutlig diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: binjuretumörer
Övrig: FDG-PET-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
diagnostisk noggrannhet av FDG-PET, särskilt SUVmax-tumör/lever-förhållandet, vid diagnos av obestämda binjuretumörer på konventionell avbildning.
Tidsram: 3 ÅR
3 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedöma den diagnostiska noggrannheten för tumören SUVmax och SUVmax för tumören/medel-SUV i levern.
Tidsram: 3 ÅR
3 ÅR
För att utvärdera sambandet mellan SUVmax tumör/lever-förhållande och Weiss-poäng
Tidsram: 3 år
3 år
Att utvärdera effekten av användningen av FDG-PET på behandlingsalternativen
Tidsram: 3 år
3 år
Att utvärdera den ekonomiska effekten av FDG-PET vid hanteringen av obestämda binjuretumörer (bistudie).
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Annan identifierare: AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera