Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av 18F-fluordeoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG-PET) i diagnostisering av ubestemte binyretumorer på konvensjonell avbildning: En fransk prospektiv multisentrisk studie

5. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dette er en prospektiv studie som tar sikte på å validere en ny diagnostisk tilnærming i vevskarakterisering av binyretumorer ubestemt på konvensjonell avbildning. For dette formålet er det ikke nødvendig å ha en kontrollgruppe siden diagnostisk nøyaktighet i en veldefinert undergruppe av pasienter.

Besøk 0 : Påmelding, kvalifisering. Besøk 1 : FDG-PET. Besøk 2 : Postoperativt besøk. Besøk 3: 6 måneder etter PET. Besøk 4: 12 måneder etter PET.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Hovedmålet er å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til FDG-PET, spesielt SUVmax tumor/lever ratio, ved diagnostisering av ubestemte binyretumorer på konvensjonell avbildning.

Sekundære mål

  • For å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til svulsten SUVmax, og SUVmax for svulsten/gjennomsnittlig SUV i leveren.
  • For å evaluere forholdet mellom SUVmax tumor/lever ratio og Weiss score.
  • For å evaluere effekten av bruk av FDG-PET på behandlingsalternativene.
  • For å evaluere den økonomiske effekten av FDG-PET i behandlingen av ubestemte binyretumorer (tilleggsstudie).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år, mann eller kvinne;
  • Ubestemt binyretumor (6.3.1.). CT-en må inkludere beregning av SD og kontrastutvasking og burde vært utført innen 30 dager før inklusjonsbesøket (besøk 0);
  • Pasientforsikret med offentlig helsevesen;
  • Pasient som godtar å delta i studien og signere samtykkeerklæringsskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Teknisk manglende evne til å utføre FDG-PET.
  • Pasientens død før endelig diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: binyresvulster
Annen: FDG-PET skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diagnostisk nøyaktighet av FDG-PET, spesielt SUVmax-svulst/lever-forholdet, ved diagnostisering av ubestemte binyretumorer på konvensjonell avbildning.
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til tumorSUVmax og SUVmax for tumoren/gjennomsnittlig SUV i leveren.
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR
For å evaluere forholdet mellom SUVmax tumor/lever ratio og Weiss score
Tidsramme: 3 år
3 år
For å evaluere effekten av bruk av FDG-PET på behandlingsalternativene
Tidsramme: 3 år
3 år
For å evaluere den økonomiske effekten av FDG-PET i behandlingen av ubestemte binyretumorer (tilleggsstudie).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere