Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van 18F-fluordeoxyglucose positronemissietomografie (FDG-PET) bij de diagnose van onbepaalde bijniertumoren op conventionele beeldvorming: een Franse prospectieve multicentrische studie

5 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dit is een prospectieve studie die tot doel heeft een nieuwe diagnostische benadering te valideren in de weefselkarakterisering van bijniertumoren die onbepaald zijn op conventionele beeldvorming. Voor dit doel is het niet nodig om een ​​controlegroep te hebben, aangezien de diagnostische nauwkeurigheid in een goed gedefinieerde subgroep van patiënten is.

Bezoek 0 : Inschrijving, geschiktheid. Bezoek 1 : FDG-PET. Bezoek 2 : Postoperatief bezoek. Bezoek 3 : 6 maanden na PET. Bezoek 4: 12 maanden na PET.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling De primaire doelstelling is het beoordelen van de diagnostische accuratesse van FDG-PET, met name de SUVmax tumor/lever ratio, bij de diagnose van onbepaalde bijniertumoren op conventionele beeldvorming.

Secundaire doelstellingen

  • Om de diagnostische nauwkeurigheid van de tumor SUVmax en SUVmax van de tumor/gemiddelde SUV van de lever te beoordelen.
  • Om de relatie tussen de SUVmax-tumor/lever-ratio en de Weiss-score te evalueren.
  • De impact van het gebruik van FDG-PET op de behandelingsopties evalueren.
  • Evalueren van de economische impact van FDG-PET bij de behandeling van onbepaalde bijniertumoren (aanvullende studie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥ 18 jaar, man of vrouw;
  • Onbepaalde bijniertumor (6.3.1.). De CT moet de berekening van SD en uitwassen van het contrastmiddel omvatten en moet binnen 30 dagen vóór het opnamebezoek zijn uitgevoerd (bezoek 0);
  • Patiënt verzekerd bij het openbare gezondheidszorgsysteem;
  • Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsdocumentformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Technisch onvermogen om FDG-PET uit te voeren.
  • Het overlijden van de patiënt vóór de definitieve diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bijnier tumoren
Ander: FDG-PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diagnostische nauwkeurigheid van FDG-PET, met name de SUVmax-tumor/lever-ratio, bij de diagnose van onbepaalde bijniertumoren op conventionele beeldvorming.
Tijdsspanne: 3 JAAR
3 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de diagnostische nauwkeurigheid van de tumorSUVmax en SUVmax van de tumor/gemiddelde SUV van de lever beoordelen.
Tijdsspanne: 3 JAAR
3 JAAR
Om de relatie tussen de SUVmax-tumor/lever-ratio en de Weiss-score te evalueren
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De impact van het gebruik van FDG-PET op de behandelingsopties evalueren
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Evalueren van de economische impact van FDG-PET bij de behandeling van onbepaalde bijniertumoren (aanvullende studie).
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Andere identificatie: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren