Desempenho da Tomografia por Emissão de Pósitrons com 18F-Fluorodesoxiglicose (FDG-PET) no Diagnóstico de Tumores Adrenais Indeterminados em Imagens Convencionais: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo Francês
5 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Este é um estudo prospectivo que visa validar uma nova abordagem diagnóstica na caracterização tecidual de tumores adrenais indeterminados na imagem convencional. Para tanto, não é necessário ter um grupo controle desde a acurácia diagnóstica em um subconjunto bem definido de pacientes.
Visita 0: Inscrição, elegibilidade. Visita 1: FDG-PET. Visita 2: visita pós-operatória. Visita 3: 6 meses pós-PET. Visita 4: 12 meses pós-PET.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário O objetivo primário é avaliar a acurácia diagnóstica da FDG-PET, particularmente a relação SUVmax tumor/fígado, no diagnóstico de tumores adrenais indeterminados em exames de imagem convencionais.
Objetivos secundários
- Avaliar a acurácia diagnóstica do SUVmax do tumor e SUVmax do tumor/SUV médio do fígado.
- Avaliar a relação entre a razão SUVmax tumor/fígado e o escore de Weiss.
- Avaliar o impacto do uso de FDG-PET nas opções de tratamento.
- Avaliar o impacto econômico do FDG-PET no tratamento de tumores adrenais indeterminados (estudo auxiliar).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos, masculino ou feminino;
- Tumor adrenal indeterminado (6.3.1.). A TC deve incluir o cálculo do DP e washout do contraste e deve ter sido realizada nos 30 dias anteriores à visita de inclusão (visita 0);
- Paciente conveniado ao sistema público de saúde;
- Paciente que aceita participar do estudo e assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Incapacidade técnica para realizar FDG-PET.
- Morte do paciente antes do diagnóstico final.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tumores adrenais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acurácia diagnóstica da FDG-PET, particularmente a relação SUVmax tumor/fígado, no diagnóstico de tumores adrenais indeterminados em exames de imagem convencionais.
Prazo: 3 ANOS
|
3 ANOS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a precisão diagnóstica do tumorSUVmax e SUVmax do tumor/SUV médio do fígado.
Prazo: 3 ANOS
|
3 ANOS
|
|
Avaliar a relação entre a razão SUVmax tumor/fígado e o escore de Weiss
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Avaliar o impacto do uso de FDG-PET nas opções de tratamento
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Avaliar o impacto econômico do FDG-PET no tratamento de tumores adrenais indeterminados (estudo auxiliar).
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Outro identificador: AP HM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .