Performances de la tomographie par émission de positrons au 18F-Fluorodésoxyglucose (FDG-PET) dans le diagnostic des tumeurs surrénaliennes indéterminées en imagerie conventionnelle : une étude prospective multicentrique française
5 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Il s'agit d'une étude prospective qui vise à valider une nouvelle approche diagnostique dans la caractérisation tissulaire des tumeurs surrénales indéterminées en imagerie conventionnelle. À cette fin, il n'est pas nécessaire d'avoir un groupe témoin puisque la précision du diagnostic dans un sous-ensemble bien défini de patients.
Visite 0 : Inscription, éligibilité. Visite 1 : FDG-PET. Visite 2 : Visite postopératoire. Visite 3 : 6 mois post-PET. Visite 4 : 12 mois post-PET.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal L'objectif principal est d'évaluer la précision diagnostique de la TEP-FDG, en particulier le rapport tumeur/foie SUVmax, dans le diagnostic des tumeurs surrénaliennes indéterminées en imagerie conventionnelle.
Objectifs secondaires
- Évaluer la précision diagnostique de la SUVmax tumorale et de la SUVmax tumorale/SUV moyenne du foie.
- Évaluer la relation entre le ratio tumeur/foie SUVmax et le score de Weiss.
- Évaluer l'impact de l'utilisation du FDG-PET sur les options de traitement.
- Évaluer l'impact économique de la TEP-FDG dans la prise en charge des tumeurs surrénales indéterminées (étude ancillaire).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans, homme ou femme ;
- Tumeur surrénalienne indéterminée (6.3.1.). Le scanner doit inclure le calcul de l'écart-type et du lavage de contraste et doit avoir été réalisé dans les 30 jours précédant la visite d'inclusion (visite 0) ;
- Patient assuré auprès du système public de santé ;
- Patient qui accepte de participer à l'étude et de signer le formulaire de document de consentement.
Critère d'exclusion:
- Incapacité technique à effectuer FDG-PET.
- Décès du patient avant le diagnostic final.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tumeurs surrénaliennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la précision diagnostique de la TEP-FDG, en particulier le rapport tumeur/foie SUVmax, dans le diagnostic des tumeurs surrénaliennes indéterminées en imagerie conventionnelle.
Délai: 3 ANNÉES
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3 ANNÉES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer la précision diagnostique de la tumeurSUVmax et de la SUVmax de la tumeur/SUV moyenne du foie.
Délai: 3 ANNÉES
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3 ANNÉES
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Évaluer la relation entre le SUVmax ratio tumeur/foie et le score de Weiss
Délai: 3 années
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3 années
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Évaluer l'impact de l'utilisation du FDG-PET sur les options de traitement
Délai: 3 années
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3 années
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Évaluer l'impact économique de la TEP-FDG dans la prise en charge des tumeurs surrénales indéterminées (étude ancillaire).
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimation)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Autre identifiant: AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .