Rendimiento de la tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG-PET) en el diagnóstico de tumores suprarrenales indeterminados en imágenes convencionales: un estudio multicéntrico prospectivo francés
5 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Este es un estudio prospectivo que tiene como objetivo validar un nuevo enfoque diagnóstico en la caracterización tisular de tumores suprarrenales indeterminados en imágenes convencionales. Para ello, no es necesario tener un grupo de control ya que la precisión diagnóstica en un subconjunto bien definido de pacientes.
Visita 0: Inscripción, elegibilidad. Visita 1 : FDG-PET. Visita 2: Visita postoperatoria. Visita 3: 6 meses post-PET. Visita 4: 12 meses post-PET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal El objetivo principal es evaluar la precisión diagnóstica de la FDG-PET, en particular la relación SUVmax tumor/hígado, en el diagnóstico de tumores suprarrenales indeterminados en imágenes convencionales.
Objetivos secundarios
- Evaluar la precisión diagnóstica del SUVmax tumoral y SUVmax del tumor/SUV medio del hígado.
- Evaluar la relación entre la relación SUVmáx tumor/hígado y la puntuación de Weiss.
- Evaluar el impacto del uso de FDG-PET en las opciones de tratamiento.
- Evaluar el impacto económico de FDG-PET en el manejo de tumores suprarrenales indeterminados (estudio auxiliar).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años, hombre o mujer;
- Tumor suprarrenal indeterminado (6.3.1.). La TC debe incluir el cálculo de la DE y el lavado de contraste y debe haberse realizado dentro de los 30 días anteriores a la visita de inclusión (visita 0);
- Paciente asegurado del sistema público de salud;
- Paciente que acepta participar en el estudio y firmar el formulario del documento de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad técnica para realizar FDG-PET.
- Muerte del paciente antes del diagnóstico final.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tumores suprarrenales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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precisión diagnóstica de FDG-PET, en particular la relación SUVmax tumor/hígado, en el diagnóstico de tumores suprarrenales indeterminados en imágenes convencionales.
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la precisión diagnóstica del tumorSUVmax y el SUVmax del tumor/SUV medio del hígado.
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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Evaluar la relación entre la relación SUVmáx tumor/hígado y la puntuación de Weiss
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Evaluar el impacto del uso de FDG-PET en las opciones de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Evaluar el impacto económico de FDG-PET en el manejo de tumores suprarrenales indeterminados (estudio auxiliar).
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Otro identificador: AP HM)
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