Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG-PET) w diagnostyce nieokreślonych guzów nadnerczy w konwencjonalnym obrazowaniu: francuskie prospektywne badanie wieloośrodkowe

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jest to badanie prospektywne, którego celem jest walidacja nowego podejścia diagnostycznego w charakterystyce tkanek guzów nadnerczy nieokreślonych w konwencjonalnym obrazowaniu. W tym celu nie jest konieczne posiadanie grupy kontrolnej, ponieważ dokładność diagnostyczna w dobrze zdefiniowanej podgrupie pacjentów.

Wizyta 0 : Rejestracja, uprawnienia. Wizyta 1: FDG-PET. Wizyta 2 : Wizyta pooperacyjna. Wizyta 3: 6 miesięcy po PET. Wizyta 4: 12 miesięcy po PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel Głównym celem jest ocena dokładności diagnostycznej FDG-PET, zwłaszcza stosunku SUVmax guz/wątroba, w diagnostyce nieokreślonych guzów nadnerczy w konwencjonalnym obrazowaniu.

Cele drugorzędne

  • Ocena dokładności diagnostycznej SUVmax guza i SUVmax guza/średni SUV wątroby.
  • Aby ocenić związek między stosunkiem SUVmax guz/wątroba a wynikiem Weissa.
  • Ocena wpływu zastosowania FDG-PET na możliwości leczenia.
  • Ocena ekonomicznego wpływu FDG-PET na leczenie nieokreślonych guzów nadnerczy (badanie pomocnicze).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat, mężczyzna lub kobieta;
  • Nieokreślony guz nadnercza (6.3.1.). CT musi obejmować obliczenie SD i wymywanie środka kontrastowego i powinno być wykonane w ciągu 30 dni przed wizytą włączenia (wizyta 0);
  • Pacjent ubezpieczony w publicznym systemie opieki zdrowotnej;
  • Pacjent, który wyrazi zgodę na udział w badaniu i podpisze formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości technicznych wykonania FDG-PET.
  • Śmierć pacjenta przed ostatecznym rozpoznaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: guzy nadnerczy
Inny: Skan FDG-PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dokładność diagnostyczna FDG-PET, zwłaszcza stosunek SUVmax guz/wątroba, w diagnostyce nieokreślonych guzów nadnerczy w konwencjonalnym obrazowaniu.
Ramy czasowe: 3 LATA
3 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić dokładność diagnostyczną guzaSUVmax i SUVmax guza/średni SUV wątroby.
Ramy czasowe: 3 LATA
3 LATA
Aby ocenić związek między stosunkiem SUVmax guz/wątroba a wynikiem Weissa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Ocena wpływu zastosowania FDG-PET na możliwości leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Ocena ekonomicznego wpływu FDG-PET na leczenie nieokreślonych guzów nadnerczy (badanie pomocnicze).
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00705-34
  • 2010 08 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj