Эффективность позитронно-эмиссионной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ) в диагностике неопределенных опухолей надпочечников при традиционной визуализации: французское проспективное многоцентровое исследование
5 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Это проспективное исследование, целью которого является проверка нового диагностического подхода к характеристике тканей опухолей надпочечников, не поддающихся определению при обычной визуализации. Для этой цели нет необходимости иметь контрольную группу, поскольку точность диагностики у четко определенной подгруппы пациентов.
Посещение 0: зачисление, право на участие. Визит 1: ФДГ-ПЭТ. Визит 2: Послеоперационный визит. Визит 3: 6 месяцев после ПЭТ. Визит 4: 12 месяцев после ПЭТ.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель Основная цель состоит в том, чтобы оценить диагностическую точность ФДГ-ПЭТ, особенно отношение SUVmax опухоль/печень, при диагностике неопределенных опухолей надпочечников при традиционной визуализации.
Второстепенные цели
- Оценить диагностическую точность SUVmax опухоли и SUVmax опухоли/среднего SUV печени.
- Оценить взаимосвязь между отношением SUVmax опухоль/печень и оценкой Вейсса.
- Оценить влияние использования ФДГ-ПЭТ на варианты лечения.
- Оценить экономическое влияние ФДГ-ПЭТ на лечение неопределенных опухолей надпочечников (вспомогательное исследование).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет, мужчина или женщина;
- Неопределенная опухоль надпочечников (6.3.1.). КТ должна включать расчет стандартного отклонения и вымывания контраста и должна быть выполнена в течение 30 дней до визита для включения (посещение 0);
- Пациент застрахован государственной системой здравоохранения;
- Пациент, который соглашается участвовать в исследовании и подписывает форму документа о согласии.
Критерий исключения:
- Техническая невозможность проведения ФДГ-ПЭТ.
- Смерть пациента до постановки окончательного диагноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: опухоли надпочечников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диагностическая точность ФДГ-ПЭТ, особенно отношение SUVmax опухоль/печень, при диагностике неопределенных опухолей надпочечников при обычной визуализации.
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
3 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить диагностическую точность опухолиSUVmax и SUVmax опухоли/среднего SUV печени.
Временное ограничение: 3 ГОДА
|
3 ГОДА
|
|
Оценить взаимосвязь между отношением SUVmax опухоль/печень и оценкой Вейсса.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Оценить влияние использования ФДГ-ПЭТ на варианты лечения.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Оценить экономическое влияние ФДГ-ПЭТ на лечение неопределенных опухолей надпочечников (вспомогательное исследование).
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00705-34
- 2010 08 (Другой идентификатор: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .