Diffuusi maha- ja esophagogastrinen syöpä S-1 -tutkimus (DIGEST)
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.
Avoin, monikeskus, satunnaistettu, vaiheen 3 tutkimus S-1:stä ja sisplatiinista verrattuna 5-FU:han ja sisplatiiniin potilailla, joilla on metastaattinen diffuusi mahasyöpä, jota ei ole aiemmin hoidettu kemoterapialla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida S-1:n ja sisplatiinin turvallisuutta ja tehoa verrattuna 5-FU:han ja sisplatiiniin hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen diffuusi mahalaukun ja ruokatorven liitossyöpä, jota ei ole aiemmin hoidettu kemoterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, kansainvälinen, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan S-1/sisplatiini-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna 5-FU/sisplatiinihoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa aikaisemmin, joilla on metastaattinen diffuusi mahasyöpä, mukaan lukien maha-syövän syöpä. risteys.
Potilaat jaetaan satunnaisesti S-1/sisplatiiniin (kokeellinen hoito-ohjelma, käsiryhmä A) tai 5-FU/sisplatiini (kontrollihoito, osa B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, 1264
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000KZE
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Gent, Belgia, 9000
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 31110-580
-
Fortaleza, Brasilia, 60160-230
-
Ijuí, Brasilia, 98700-000
-
Porto Alegre, Brasilia, 90050-170
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 41820-021
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14015-130
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01406-100
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Barcelona, Espanja, 08907
-
Madrid, Espanja, 28046
-
Madrid, Espanja, 28034
-
Madrid, Espanja, 28007
-
Madrid, Espanja, 28033
-
Madrid, Espanja, 28050
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
-
-
-
-
Gauteng
-
Groenkloof Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
-
-
KZN
-
Durban, KZN, Etelä-Afrikka, 4091
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60020
-
Candiolo, Italia, 10060
-
Milano, Italia, 20141
-
Modena, Italia, 41100
-
Potenza, Italia, 85100
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
-
Rimini, Italia, 47900
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
-
Zagreb, Kroatia, 10000
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31000
-
Mexico City, Meksiko, 14080
-
Oaxaca, Meksiko, 68000
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
-
Coimbra, Portugali, 3000-226
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
-
Porto, Portugali, 4200-072
-
-
-
-
-
Szczecin, Puola, 71-730
-
Warszawa, Puola, 02-781
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430031
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
-
Craiova, Romania, 200385
-
Iasi, Romania, 700106
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraina, 18009
-
Chernivtsiy, Ukraina, 58013
-
Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
-
Donetsk, Ukraina, 83092
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
-
Kyiv, Ukraina, 3115
-
Lutsk, Ukraina, 43018
-
Lviv, Ukraina, 79031
-
Sumy, Ukraina, 40005
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
-
Zaporizzhya, Ukraina, 69040
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
-
Budapest, Unkari, 1032
-
Győor, Unkari, 9024
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
-
Pécs, Unkari, 7624
-
Szeged, Unkari, 6720
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656049
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357502
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194214
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11312
-
Tallinn, Viro, 13419
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
-
-
Wales
-
Rhyl, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
-
-
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Histologisesti varmistettu, ei-leikkattava, metastaattinen diffuusi mahasyöpä, mukaan lukien gastroesofageaalisen liitoksen syöpä.
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa mahasyövän hoitoon, paitsi adjuvantti- ja/tai neoadjuvanttikemoterapia yli 12 kuukautta sitten.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
- Pystyy ottamaan lääkkeitä suun kautta.
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila 0–1.
- Riittävä elinten toiminta (luuydin, munuaiset ja maksa).
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyntyyppiset ei-mitattavissa olevat vauriot, jos ne ovat ainoat.
- Tietyt vakavat sairaudet tai sairaudet.
- Menettänyt vähintään 10 % painostaan 3 kuukauden aikana ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
- Hoito lääkkeillä, jotka ovat vuorovaikutuksessa S-1:n, 5-FU:n tai sisplatiinin kanssa.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Tunnettu yliherkkyys fluoropyrimidiineille tai sisplatiinille.
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S-1 + sisplatiini
Osallistujat saivat S-1 25 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) suun kautta kahdesti päivässä (BID) 12 tunnin välein päivästä 1 päivään 21, 1 tunti ennen ateriaa tai sen jälkeen vesilasillisen kera; jota seuraa 7 päivän lepoaika päivästä 22 päivään 28 28 päivän syklissä.
Osallistujat saivat kerta-annoksen sisplatiinia 75 mg/m^2 1-3 tunnin suonensisäisenä (IV) infuusiona päivänä 1 aamuannoksen jälkeen S-1 enintään 8 syklin ajan (kukin sykli 28 päivää) .
Osallistujat saivat tutkimuslääkitystä taudin etenemiseen (PD), haittatapahtumaan (AE), suostumuksen peruuttamiseen tai muuhun lopettamiseen saakka, riippuen siitä kumpi tapahtui aikaisemmin.
|
25 mg/m² kehon pinta-ala (BSA) suun kautta 2 kertaa päivässä päivinä 1-21, jonka jälkeen on 7 päivän tauko, plus sisplatiini 75 mg/m2 BSA 1. päivänä jokaisen 28 päivän syklin aikana. kehittyy.
Sisplatiinihoito on rajoitettu enintään 8 hoitokertaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 5FU + sisplatiini
Osallistujat saivat 5-fluorourasiilia (5-FU) 800 mg/m^2 per 24 tuntia jatkuvana IV-infuusiona 120 tunnin ajan päivästä 1 päivään 5, jota seurasi 16 päivän lepojakso päivinä 6-21 21 päivän aikana. sykli.
Osallistujat saivat kerta-annoksen sisplatiinia 80 mg/m^2 1-3 tunnin IV-infuusiona päivänä 1 ennen 5-FU-infuusion aloittamista päivänä 1 enintään 8 syklin ajan (kukin 21 sykliä). päivää).
Osallistujat saivat tutkimuslääkitystä PD:n, AE:n, suostumuksen peruuttamiseen tai muuhun keskeyttämissyyn saakka, sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin.
|
5-FU: 800 mg/m2 BSA/24 tuntia jatkuvana suonensisäisenä infuusiona (CIV) päivinä 1 - 5 plus sisplatiini 80 mg/m2 BSA päivänä 1 kunkin 21 päivän syklin aikana. Jaksojen lukumäärä: kunnes eteneminen tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys kehittyy. Sisplatiinihoito on rajoitettu enintään 8 hoitokertaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, katkaisupäivä: 15. elokuuta 2014 (noin 40 kuukautta)
|
OS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan ITT-populaatiossa.
Osallistujat, jotka eivät kuolleet, sensuroitiin päivämääränä, jonka viimeksi tiedettiin olevan elossa.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamispäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, katkaisupäivä: 15. elokuuta 2014 (noin 40 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, katkaisupäivä: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä radiologisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Sairauden eteneminen määriteltiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti, jossa jokin kolmesta kriteeristä on täyttynyt: 1) vähintään 20 %:n lisäys kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa ottaen huomioon pienin. tutkimuksen summa, mukaan lukien perustason summa, 2) Eteneminen ei-kohdeleesioissa, 3) uusien leesioiden ilmaantuminen Osallistujat, jotka olivat elossa ilman PD:tä, sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
Osallistujat, jotka saivat uutta syöpähoitoa ennen taudin etenemistä, sensuroitiin viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivämääränä ennen uuden syöpähoidon aloittamista.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, katkaisupäivä: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen, katkaisupäivä: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
TTF määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä PD:n (kliininen tai radiologinen) tai tutkimushoidon pysyvän lopettamisen (S-1 tai 5-FU) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Osallistujat, jotka olivat vielä tutkimushoidossa analyysin tekohetkellä, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujien tiedettiin olevan hoidossa.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen, katkaisupäivä: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta 30 päivään viimeiseen tutkimuslääkitykseen (enimmäiskesto: 35,7 kuukautta)
|
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tilaa, joka ilmenee osallistujalla osallistuessaan kliiniseen tutkimukseen ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tutkimuslääkkeen käyttöön.
Vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, hengenvaara, edellytetty ensivaiheen tai pitkittynyt sairaalahoitoa, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio. tai pidetään lääketieteellisesti tärkeänä tapahtumana.
TEAE määriteltiin haittavaikutuksiksi, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi hoitojakson aikana (ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta 30 päivään viimeiseen tutkimuslääkitykseen [enimmäiskesto: 35,7 kuukautta]).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta 30 päivään viimeiseen tutkimuslääkitykseen (enimmäiskesto: 35,7 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joiden TEAE:n vakavuus on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) luokka 3
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta 30 päivään viimeiseen tutkimuslääkitykseen (enimmäiskesto: 35,7 kuukautta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu sairaus, joka ilmeni osallistujalle osallistuessaan kliiniseen tutkimukseen ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tutkimuslääkkeen käyttöön.
TEAE määriteltiin haittavaikutuksiksi, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi hoitojakson aikana (ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta 30 päivään viimeiseen tutkimuslääkitykseen [enimmäiskesto: 35,7 kuukautta]).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta 30 päivään viimeiseen tutkimuslääkitykseen (enimmäiskesto: 35,7 kuukautta)
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR): Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kokonaisvastaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkityksen päivämäärästä katkaisupäivään: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli objektiivista näyttöä täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) perustuen tutkijan kuvien tarkasteluun ja vasteen arviointikriteerien soveltamiseen kiinteissä kasvaimissa (RECIST).
CR määriteltiin kaikkien kohde- tai ei-kohdevaurioiden katoamiseksi.
Kaikki patologiset imusolmukkeet kohdeleesioissa tai kaikki imusolmukkeet ei-kohdevaurioissa olivat morfologisesti ei-patologisia, ja niiden koko pieneni lyhyellä akselilla alle (<) 10 millimetriin (mm).
PR määriteltiin kohdeleesioiksi, joissa halkaisijoiden summa pieneni vähintään 30 %, ottaen huomioon lähtötason summahalkaisijat.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkityksen päivämäärästä katkaisupäivään: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkityksen päivämäärästä katkaisupäivään: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
Vasteen kesto määriteltiin ajaksi (kuukausina) ensimmäisen vahvistetun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäisen etenevän taudin (PD) tai kuoleman päivämäärään.
RECIST-kriteerien mukaan määritelmät olivat seuraavat: CR määriteltiin kaikkien kohde- tai ei-kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikki patologiset imusolmukkeet kohdeleesioissa tai kaikki imusolmukkeet ei-kohdevaurioissa olivat morfologisesti ei-patologisia, ja niiden koko pieneni lyhyellä akselilla <10 mm:iin.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkityksen päivämäärästä katkaisupäivään: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
|
Aika kasvainvasteeseen (TTR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkityksen päivämäärästä katkaisupäivään: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
TTR määriteltiin ajaksi (kuukausina) satunnaistamisen päivämäärästä vasteen (PR tai CR) ensimmäisen havainnon päivämäärään (kumpi tila kirjattiin ensin).
TTR arvioitiin tutkijan arvioinnin perusteella käyttämällä RECIST 1.1:tä.
CR määriteltiin kaikkien kohde- tai ei-kohdevaurioiden katoamiseksi.
Kaikki patologiset imusolmukkeet kohdeleesioissa tai kaikki imusolmukkeet ei-kohdevaurioissa olivat morfologisesti ei-patologisia, ja niiden koko pieneni lyhyellä akselilla <10 mm:iin.
PR määriteltiin kohdeleesioiksi, joissa halkaisijoiden summa pieneni vähintään 30 %, ottaen huomioon lähtötason summahalkaisijat.
Analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkityksen päivämäärästä katkaisupäivään: 7. maaliskuuta 2014 (noin 34,7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Taiho Central, Taiho Oncology, Inc. USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Sisplatiini
- Fluorourasiili
- Tegafur
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPU-S1303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .