Tutkimus PF-04449913:sta annettuna yksin tietyissä kiinteissä kasvaimissa
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Vaiheen 1 tutkimus PF-04449913:n, suun kautta otettavan hedgehog-inhibiittorin, turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi, annettuna yksittäisenä aineena tietyissä kiinteissä kasvaimissa
Tämä tutkimus tutkii pienimolekyylisen inhibiittorin vaikutusta Sonic Hedgehog -reittiin valikoituihin kiinteisiin kasvaimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Hospital of University of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California/Norris Comprehensive Cancer Center/Investigational Drug Service
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Anschutz Cancer Pavilion
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital (BWH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistyneen/metastaattisen kiinteän kasvaimen histologinen tai sytologinen diagnoosi
- Riittävä luuytimen toiminta
- Riittävä munuaisten toiminta
- Riittävä maksan toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tunnetaan oireenmukaisia aivometastaaseja, jotka vaativat steroideja
- Nykyinen aktiivinen hoito toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
PF-04449913:n kasvava annos tabletteina PO QD 28 päivän sykleissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on ensimmäisen syklin annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Perustaso syklin 1 loppuun asti (tutkimuspäivä 28)
|
Mikä tahansa DLT-tapahtuma syklissä 1: (1) Asteen 4 neutropenia, joka kestää yli 7 päivää; (2) kuumeinen neutropenia; (3) Aste >=3 neutropeeninen infektio; (4) Asteen >=3 trombosytopenia ja verenvuoto; (5) Asteen 4 trombosytopenia, joka kestää yli 7 päivää; (6) Grade >=3 ei-hematologinen toksisuus; (7) Vähintään 80 % suunnitelluista annoksista epäonnistuminen PF-04449913:sta johtuvan toksisuuden vuoksi
|
Perustaso syklin 1 loppuun asti (tutkimuspäivä 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AE), National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan (versio 4.0) arvosana
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (enimmäiskesto: 14 sykliä [kukin 28 päivän sykli])
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Hoidon yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset ovat tapahtumia, jotka ilmenivät ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen ja jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
Jos samalla osallistujalla tietyssä hoidossa oli useampi kuin yksi esiintyminen samassa ensisijaisessa termitapahtumakategoriassa, vain huonoin CTCAE-arvo ilmoitettiin.
NCI CTCAE, v4.0:n mukaiset arvosanat luokiteltiin seuraavasti: aste 1 - lievä, aste 2 - kohtalainen, aste 3 - vakava, aste 4 - henkeä uhkaava ja aste 5 - kuolema.
|
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (enimmäiskesto: 14 sykliä [kukin 28 päivän sykli])
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, NCI CTCAE (versio 4.0) arvosanan mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (enimmäiskesto: 14 sykliä [kukin 28 päivän sykli])
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä.
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat tapahtumia, jotka tutkija arvioi tutkimuslääkitykseen liittyviksi.
Jos samalla osallistujalla tietyssä hoidossa oli useampi kuin yksi esiintyminen samassa ensisijaisessa termitapahtumakategoriassa, vain huonoin CTCAE-arvo ilmoitettiin.
NCI CTCAE, v4.0:n mukaiset arvosanat luokiteltiin seuraavasti: aste 1 - lievä, aste 2 - kohtalainen, aste 3 - vakava, aste 4 - henkeä uhkaava ja aste 5 - kuolema.
|
Lähtötaso jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (enimmäiskesto: 14 sykliä [kukin 28 päivän sykli])
|
|
Hedgehog Biomarker -modulaatio: Suhteellinen GLI1-geenin ilmentyminen (suhde) normaaliin ihoon lähtötasoon syklillä 1/päivä 15
Aikaikkuna: Perustaso ja sykli 1/päivä 15
|
Ribonukleiinihappo (RNA) uutettiin ihonäytteistä ja valmistettiin komplementaarinen deoksiribonukleiinihappo (cDNA).
Geenien ilmentyminen mitattiin käyttämällä räätälöityjä Taqman low density array (TLDA) -kortteja, jotka ajettiin Applied Biosystems ViiATM 7 -järjestelmällä.
Kunkin osallistujan suhde kullakin annostustasolla laskettiin C1D15:stä lähtötason määrityksen lukemaan (C1D1), ja sen keskiarvo ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa.
|
Perustaso ja sykli 1/päivä 15
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) syklillä 1/päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1
|
PF-04449913:n Cmax syklissä 1/päivä 1 on raportoitu.
|
Ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
PF-04449913:n Cmax syklillä 1/päivä 25 on raportoitu.
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
Aika maksimi havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen syklillä 1/päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1
|
PF-04449913:n Tmax syklissä 1/päivä 1 on raportoitu.
|
Ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1
|
|
Aika saavuttaa suurin havaittu plasmapitoisuus (Tmax) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
PF-04449913:n Tmax syklillä 1/päivä 25 on raportoitu.
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau) syklillä 1/päivä 1
Aikaikkuna: Ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1
|
PF-04449913:n AUCtau syklissä 1/päivä 1 on raportoitu.
AUCtau määritellään käyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta 0 tauoon, jossa tau on 24 tunnin annosväli.
|
Ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1
|
|
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
PF-04449913:n AUCtau syklissä 1/päivä 25 on raportoitu.
AUCtau määritellään käyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta 0 tauoon, jossa tau on 24 tunnin annosväli.
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
Näennäinen suupuhdistuma (CL/F) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
Lääkkeen puhdistuma mittaa nopeutta, jolla lääke metaboloituu tai eliminoituu normaaleissa biologisissa prosesseissa.
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä olisi jakautunut tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu pitoisuus plasmassa.
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
Kertymäsuhde (Rac) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1 ja esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/ Päivä 25
|
Akkumulaatiosuhde laskettiin AUCtau:na vakaassa tilassa (sykli 1/päivä 25)/AUCtau tutkimuspäivänä 1
|
Esiannos, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 1 ja esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/ Päivä 25
|
|
Keskimääräinen keskittyminen vakaassa tilassa (Cavg) syklillä 1/päivä 25
Aikaikkuna: Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
Esiannos, 1, 2, 4, 10, 24, 48, 72 ja 96 tuntia annoksen jälkeen syklissä 1/päivä 25
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden perustaso on kasvanut korjatussa QT:ssä Friderician kaavan (QTcF) intervallin avulla
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Suoritettiin kolme rinnakkaista 12-kytkentäistä EKG-mittausta (jokaista tallennusta erotti noin 2 minuuttia) ja keskiarvo laskettiin.
Aika elektrokardiogrammin Q-aalto sähköistä systolia (QT) vastaavan T-aallon loppuun korjattiin sykkeen (QTc) suhteen.
QTc laskettiin Friderician kaavalla (QTcF).
Osallistujat, joiden suurin lisäys lähtötasosta oli alle (<) 30 millisekuntia (ms), 30 - <60 ms ja >=60 ms, tehtiin yhteenveto.
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
|
Osallistujien määrä, joiden määrä on laskenut lähtötasosta QTcF-välillä
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Suoritettiin kolme rinnakkaista 12-kytkentäistä EKG-mittausta (jokaista tallennusta erotti noin 2 minuuttia) ja keskiarvo laskettiin.
QTcF laskettiin.
Osallistujat, joiden suurin lasku lähtötasosta oli < 30 ms, 30 - < 60 ms ja > = 60 ms.
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
|
Osallistujien määrä, joiden perustilan jälkeinen QTcF-väli on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 ms
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Suoritettiin kolme rinnakkaista 12-kytkentäistä EKG-mittausta (jokaista tallennusta erotti noin 2 minuuttia) ja keskiarvo laskettiin.
Yhteenveto osallistujista, joiden absoluuttiset QTcF-arvot lähtötilanteen jälkeen olivat > = 500 ms.
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
|
Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vaste, joka perustuu vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR) arviointiin kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti 1.1.
Vahvistetut vasteet olivat ne, jotka säilyivät toistuvassa kuvantamistutkimuksessa vähintään 4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
CR määriteltiin kaikkien kohteena olevien leesioiden täydelliseksi katoamiseksi solmukudossairauksia lukuun ottamatta.
PR määriteltiin >=30 %:n laskuksi kaikkien mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summan perustasolla.
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Aika syklistä 1/päivä 1 ensimmäiseen dokumentointiin sairauden etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Eteneminen määriteltiin käyttämällä RECIST 1.1:tä 20 %:n lisäyksenä kohteena olevien mitattavissa olevien leesioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, ja absoluuttisen vähimmäislisäyksen ollessa 5 mm.
PFS (päivät) laskettiin seuraavasti (ensimmäisen tapahtuman päivämäärä miinus tutkimuslääkityksen ensimmäisen annoksen päivämäärä plus 1).
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
|
Aika edistymiseen (TTP)
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Aika syklistä 1/päivä 1 ensimmäiseen sairauden etenemisen dokumentointiin.
Eteneminen määriteltiin käyttämällä RECIST 1.1:tä 20 %:n lisäyksenä kohteena olevien mitattavissa olevien leesioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, ja absoluuttisen vähimmäislisäyksen ollessa 5 mm.
TTP (päivät) laskettiin seuraavasti (ensimmäisen tapahtuman päivämäärä miinus tutkimuslääkityksen ensimmäisen annoksen päivämäärä plus 1).
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
|
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Kesto objektiivisen vasteen ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään.
Eteneminen määriteltiin käyttämällä RECIST 1.1:tä 20 %:n lisäyksenä kohteena olevien mitattavissa olevien leesioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan, ja absoluuttisen vähimmäislisäyksen ollessa 5 mm.
DR laskettiin seuraavasti (päivämäärä, jolloin ensimmäinen dokumentointi objektiivisesta kasvaimen etenemisestä tai syövästä johtuvasta kuolemasta miinus ensimmäisen objektiivisen vasteen päivämäärä, joka myöhemmin vahvistettiin plus 1).
|
Perustaso kiertoon 14 asti (jokainen sykli 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fostvedt LK, Shaik N, Martinelli G, Wagner AJ, Ruiz-Garcia A. Exposure-response modeling of the effect of glasdegib on cardiac repolarization in patients with cancer. Expert Rev Clin Pharmacol. 2021 Jul;14(7):927-935. doi: 10.1080/17512433.2021.1925538. Epub 2021 May 18.
- Wagner AJ, Messersmith WA, Shaik MN, Li S, Zheng X, McLachlan KR, Cesari R, Courtney R, Levin WJ, El-Khoueiry AB. A phase I study of PF-04449913, an oral hedgehog inhibitor, in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res. 2015 Mar 1;21(5):1044-51. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1116. Epub 2014 Nov 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1371002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .