Dendriittisolurokotus potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kasvaintyyppi:

   Metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä; pahanlaatuinen mesoteliooma; Glioblastooma multiforme (aste IV); sarkooma; Kolorektaaliset kasvaimet tai harvinaiset kasvaimet (alle 500 potilasta vuodessa)

2. Sairauden laajuus:

   • Metastaattinen rintasyöpä tai korkean riskin paikallisesti edennyt rintasyöpä

     • Osittainen tai täydellinen vaste ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen sekä metastaattisen että paikallisesti edenneen rintasyövän hoidossa. Minimaalinen metastaattinen sairaus hormonihoidossa

     • Korkean riskin paikallisesti edennyt rintasyöpä, joka määritellään seuraavasti (ja/tai):

       • Ikä < 60 vuotta
       • ER-, PR- ja Her-2 Neu -negatiiviset kasvaimet
       • > 4 imusolmuketta ensimmäisessä esittelyssä
       • Mastiitti karsinomatoosi
       • Raskauteen liittyvä rintasyöpä

   • Pahanlaatuinen mesoteliooma:

     • Osittainen tai täydellinen vaste ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen, jota ei voida muuttaa leikkaukseen
     • Adjuvantti debulking-leikkauksen jälkeen

   • Glioblastoma Multiforme

     • Uusiutuvassa sairaudessa Stupp-ohjelman mukaisen optimaalisen hoidon jälkeen
     • Primaarisessa sairaudessa debulking-leikkauksen jälkeen, Temodal/sädehoito ja Temodal-kemoterapia 6 kuukauden ajan

   • Sarkooma

     • Kohdun sarkooman adjuvanttikemoterapian jälkeen
     • Liposarkooman, nivelsolusarkooman optimaalisen tai poistavan leikkauksen jälkeen
     • Toistuva sarkooma, johon liittyy rajoitettu sairaus

   • Kolorektaaliset kasvaimet

     • K-ras-villin tyypin kasvaimet, joilla on käyttökelvottomia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä tavallisen kemoterapian jälkeen (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Potilaan ominaisuudet

   • Aiemmat hoidot: Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi kemoterapeuttinen hoito-ohjelma, ja heidän on oltava yli 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen.
   • Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
   • Suorituskyky: WHO:n PS-luokka 0-1 (Liite B)
   • Objektiivisesti arvioitavat elinajanodoteparametrit: yli 3 kuukautta
   • Aiemmat ja samanaikaiset liitännäissairaudet sallittu lukuun ottamatta perusautoimmuunisairautta ja positiivista HIV/HBV/HCV-serologiaa
   • Immunosuppressiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö ei, rintasyövän hormonihoito on sallittu, jos sairaus on vakaa
   • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta, eli kreatiniini ja bilirubiini = 1,2 kertaa normaalin yläraja
   • Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
   • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ)
2. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
3. Potilaat, jotka ovat herkkiä paikallispuudutuksen antaville lääkkeille
4. Potilaat, jotka tarvitsevat kortikosteroideja 1 mg/kg rokotuksen aikana; kortikosteroidit ovat sallittuja osana niiden hoitoa, kun ne otetaan ≥ 30 päivää ennen rokotuksen aloittamista.