Vacinação com células dendríticas para pacientes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Tipo de tumor:

   Cancro da Mama Metastático ou Localmente Avançado; Mesotelioma Maligno; Glioblastoma Multiforme (Grau IV); Sarcoma; Tumores colorretais ou tumores raros (menos de 500 pacientes por ano)

2. Extensão da doença:

   • Câncer de Mama Metastático ou Câncer de Mama Localmente Avançado de Alto Risco

     • Resposta parcial ou completa após quimioterapia de primeira linha para câncer de mama metastático ou localmente avançado. Doença metastática mínima sob tratamento hormonal

     • Câncer de mama localmente avançado de alto risco definido como (e/ou):

       • Idade < 60 anos
       • Tumores ER, PR e Her-2 Neu negativos
       • > 4 linfonodos na apresentação inicial
       • Mastite Carcinomatose
       • Câncer de mama associado à gravidez

   • Mesotelioma maligno:

     • Resposta parcial ou completa após quimioterapia de primeira linha não passível de cirurgia
     • Adjuvante após cirurgia de citorredução

   • Glioblastoma multiforme

     • Na doença recorrente após tratamento ideal de acordo com o regime de Stupp
     • Na doença primária após cirurgia de citorredução, Temodal/radioterapia e quimioterapia Temodal por 6 meses

   • sarcoma

     • Após quimioterapia adjuvante para sarcoma uterino
     • Após cirurgia ideal ou de redução de volume para lipossarcoma, sarcoma de células sinoviais
     • Sarcoma recorrente com doença limitada

   • Tumores colorretais

     • Tumores de tipo selvagem K-ras com metástase linfonodal inoperável após quimioterapia padrão (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Características do paciente

   • Tratamentos anteriores: Os pacientes devem ter recebido pelo menos um regime quimioterápico anterior e devem ter passado mais de 1 mês do último tratamento.
   • Idade: ≥ 18 anos
   • Status de desempenho: OMS PS grau 0-1 (Apêndice B)
   • Parâmetros de expectativa de vida objetivamente avaliáveis: mais de 3 meses
   • Doenças associadas prévias e concomitantes permitidas com exceção de doença autoimune subjacente e sorologia positiva para HIV/HBV/HCV
   • Sem uso concomitante de drogas imunossupressoras, o tratamento hormonal para câncer de mama é permitido em caso de doença estável
   • Função renal e hepática adequadas, ou seja, creatinina e bilirrubina = 1,2 vezes o limite superior do normal
   • Ausência de qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo
   • As mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção adequada antes de entrar no estudo e durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com malignidade adicional concomitante (com exceção de cânceres de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero)
2. Sujeitos que estão grávidas
3. Sujeitos que têm sensibilidade a drogas que fornecem anestesia local
4. Indivíduos que necessitam de corticosteróides 1 mg/kg durante a vacinação; corticosteróides são permitidos como parte de seu tratamento quando tomados ≥ 30 dias antes do início da vacinação.