Dendritische celvaccinatie voor patiënten met solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Tumortype:

   Gemetastaseerde of lokaal gevorderde borstkanker; Kwaadaardig mesothelioom; Glioblastoma Multiforme (Graad IV); Sarcomen; Colorectale tumoren of zeldzame tumoren (minder dan 500 patiënten per jaar)

2. Omvang van de ziekte:

   • Gemetastaseerde borstkanker of lokaal gevorderde borstkanker met een hoog risico

     • Gedeeltelijke of volledige respons na eerstelijns chemotherapie voor zowel gemetastaseerde als lokaal gevorderde borstkanker. Minimale uitgezaaide ziekte onder hormonale behandeling

     • Lokaal gevorderde borstkanker met hoog risico, gedefinieerd als (en/of):

       • Leeftijd < 60 jaar
       • ER-, PR- en Her-2 Neu-negatieve tumoren
       • > 4 lymfeklieren bij eerste presentatie
       • Mastitis Carcinomatose
       • Zwangerschapsgerelateerde borstkanker

   • Maligne mesothelioom:

     • Gedeeltelijke of volledige respons na eerstelijns chemotherapie kan niet worden gewijzigd voor chirurgie
     • Adjuvans na debulkingoperatie

   • Glioblastoom Multiforme

     • Bij terugkerende ziekte na optimale behandeling volgens het Stupp-regime
     • Bij primaire ziekte na debulking-operatie, Temodal/radiotherapie en Temodal-chemotherapie gedurende 6 maanden

   • Sarcoom

     • Na adjuvante chemotherapie voor baarmoedersarcomen
     • Na Optimale of Debulking Chirurgie voor liposarcoom, synoviaalcelsarcoom
     • Recidiverende sarcoom met beperkte ziekte

   • Colorectale tumoren

     • K-ras wildtype tumoren met inoperabele lymfekliermetastasen na standaard chemotherapie (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Kenmerken van de patiënt

   • Voorafgaande behandelingen: Patiënten moeten ten minste één eerdere chemotherapeutische behandeling hebben ondergaan en de laatste behandeling is meer dan 1 maand geleden.
   • Leeftijd: ≥ 18 jaar
   • Prestatiestatus: WHO PS-graad 0-1 (bijlage B)
   • Objectief beoordeelbare parameters van levensverwachting: meer dan 3 maanden
   • Eerdere en gelijktijdige geassocieerde ziekten toegestaan, met uitzondering van onderliggende auto-immuunziekte en positieve serologie voor HIV/HBV/HCV
   • Geen gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva, hormonale behandeling voor borstkanker is toegestaan ​​in geval van stabiele ziekte
   • Adequate nier- en leverfunctie, d.w.z. creatinine en bilirubine = 1,2 keer de bovengrens van normaal
   • Afwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert; deze voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek
   • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen geschikte anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met gelijktijdige aanvullende maligniteit (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker en carcinoom in situ van de cervix)
2. Onderwerpen die zwanger zijn
3. Onderwerpen die gevoelig zijn voor medicijnen die lokale anesthesie bieden
4. Proefpersonen die corticosteroïden 1 mg/kg nodig hebben tijdens vaccinatie; corticosteroïden zijn toegestaan ​​als onderdeel van hun behandeling wanneer ze ≥ 30 dagen voor aanvang van de vaccinatie worden ingenomen.