Dendritische Zellimpfung für Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Tumortyp:

   Metastasierter oder lokal fortgeschrittener Brustkrebs; bösartiges Mesotheliom; Glioblastoma multiforme (Grad IV); Sarkome; Darmtumoren oder seltene Tumoren (weniger als 500 Patienten pro Jahr)

2. Ausmaß der Erkrankung:

   • Metastasierter Brustkrebs oder lokal fortgeschrittener Hochrisiko-Brustkrebs

     • Teilweises oder vollständiges Ansprechen nach Erstlinien-Chemotherapie bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs. Minimale Metastasierung unter Hormonbehandlung

     • Lokal fortgeschrittener Hochrisiko-Brustkrebs, definiert als (und/oder):

       • Alter < 60 Jahre alt
       • ER-, PR- und Her-2 Neu-negative Tumoren
       • > 4 Lymphknoten bei Erstvorstellung
       • Mastitis Karzinomatose
       • Schwangerschaftsassoziierter Brustkrebs

   • Bösartiges Mesotheliom:

     • Teilweises oder vollständiges Ansprechen nach Erstlinien-Chemotherapie, nicht änderbar für eine Operation
     • Adjuvans nach einer Debulking-Operation

   • Glioblastoma multiforme

     • Bei rezidivierender Erkrankung nach optimaler Behandlung gemäß dem Stupp-Schema
     • Bei Primärerkrankung nach Debulking-Operation Temodal/Strahlentherapie und Temodal-Chemotherapie für 6 Monate

   • Sarkom

     • Nach adjuvanter Chemotherapie bei Uterussarkomen
     • Nach optimaler oder Debulking-Chirurgie bei Liposarkomen, Synovialzellsarkomen
     • Rezidivierende Sarkome mit begrenzter Erkrankung

   • Kolorektale Tumoren

     • K-ras-Wildtyp-Tumoren mit inoperablen Lymphknotenmetastasen nach Standard-Chemotherapie (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Patientenmerkmale

   • Vorherige Behandlungen: Die Patienten müssen mindestens eine vorherige chemotherapeutische Behandlung erhalten haben und die letzte Behandlung muss mehr als 1 Monat zurückliegen.
   • Alter: ≥ 18 Jahre alt
   • Leistungsstatus: WHO-PS-Grad 0-1 (Anhang B)
   • Objektiv bewertbare Parameter der Lebenserwartung: mehr als 3 Monate
   • Frühere und begleitende Begleiterkrankungen erlaubt, mit Ausnahme einer zugrunde liegenden Autoimmunerkrankung und positiver Serologie für HIV/HBV/HCV
   • Keine gleichzeitige Anwendung von Immunsuppressiva, bei stabiler Erkrankung ist eine Hormonbehandlung bei Brustkrebs erlaubt
   • Angemessene Nieren- und Leberfunktion, d. h. Kreatinin und Bilirubin = 1,2-fache Obergrenze des Normalwerts
   • Fehlen psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Umstände, die die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans möglicherweise beeinträchtigen; diese Bedingungen sollten vor der Registrierung in der Studie mit dem Patienten besprochen werden
   • Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Studie und für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit gleichzeitiger zusätzlicher Malignität (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses)
2. Probanden, die schwanger sind
3. Patienten, die empfindlich auf Medikamente reagieren, die eine Lokalanästhesie ermöglichen
4. Patienten, die während der Impfung Kortikosteroide von 1 mg/kg benötigen; Kortikosteroide sind als Teil ihrer Behandlung erlaubt, wenn sie ≥ 30 Tage vor Beginn der Impfung eingenommen werden.