Dendritisk cellevaccination til patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Tumortype:

   Metastatisk eller lokalt avanceret brystkræft; Malignt mesotheliom; Glioblastoma Multiforme (grad IV); Sarkom; Kolorektale tumorer eller sjældne tumorer (mindre end 500 patienter om året)

2. Omfang af sygdom:

   • Metastaserende brystkræft eller højrisiko lokalt avanceret brystkræft

     • Delvis eller fuldstændig respons efter første linje kemoterapi for både metastatisk eller lokalt fremskreden brystkræft. Minimal metastatisk sygdom under hormonbehandling

     • Højrisiko Lokalt avanceret brystkræft defineret som (og/eller):

       • Alder < 60 år
       • ER, PR og Her-2 Neu negative tumorer
       • > 4 lymfeknuder ved indledende præsentation
       • Mastitis Carcinomatose
       • Brystkræft forbundet med graviditet

   • Malignt mesotheliom:

     • Delvis eller fuldstændig respons efter førstelinjekemoterapi kan ikke ændres til operation
     • Adjuvans efter debulking kirurgi

   • Glioblastoma Multiforme

     • Ved recidiverende sygdom efter optimal behandling i henhold til Stupp regime
     • Ved primær sygdom efter debulking operation, Temodal/strålebehandling og Temodal kemoterapi i 6 måneder

   • Sarkom

     • Efter adjuverende kemoterapi for uterus sarkomer
     • Efter Optimal eller Debulking Kirurgi for liposarkomer, synovialcelle sarkomer
     • Tilbagevendende sarkomer med begrænset sygdom

   • Kolorektale tumorer

     • K-ras vildtype tumorer med inoperabel lymfeknudemetastase efter standard kemoterapi (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Patientkarakteristika

   • Tidligere behandlinger: Patienterne skal have modtaget mindst én tidligere kemoterapeutisk kur og skal være mere end 1 måned efter sidste behandling.
   • Alder: ≥ 18 år
   • Præstationsstatus: WHO PS grad 0-1 (bilag B)
   • Objektivt vurderelige parametre for forventet levetid: mere end 3 måneder
   • Tidligere og samtidige associerede sygdomme tilladt med undtagelse af underliggende autoimmun sygdom og positiv serologi for HIV/HBV/HCV
   • Ingen samtidig brug af immunsuppressive lægemidler, hormonbehandling for brystkræft er tilladt i tilfælde af stabil sygdom
   • Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion, dvs. kreatinin og bilirubin = 1,2 gange den øvre normalgrænse
   • Fravær af nogen psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen; disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget
   • Kvinder i den fødedygtige alder bør bruge passende prævention før studiestart og under undersøgelsens deltagelse

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med samtidig yderligere malignitet (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen)
2. Forsøgspersoner, der er gravide
3. Forsøgspersoner, der er følsomme over for lægemidler, der giver lokalbedøvelse
4. Forsøgspersoner, der har behov for kortikosteroider 1 mg/kg under vaccination; Kortikosteroider er tilladt som en del af deres behandling, når de tages ≥ 30 dage før starten af ​​vaccinationen.