Dendritiska cellvaccination för patienter med solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Tumörtyp:

   Metastaserande eller lokalt avancerad bröstcancer; Malignt mesoteliom; Glioblastoma Multiforme (Grad IV); Sarkom; Kolorektala tumörer eller sällsynta tumörer (färre än 500 patienter per år)

2. Sjukdomens omfattning:

   • Metastaserad bröstcancer eller lokalt avancerad bröstcancer med hög risk

     • Partiell eller fullständig respons efter första linjens kemoterapi för både metastaserad eller lokalt avancerad bröstcancer. Minimal metastaserande sjukdom under hormonbehandling

     • Högrisk lokalt avancerad bröstcancer definierad som (och/eller):

       • Ålder < 60 år gammal
       • ER, PR och Her-2 Neu negativa tumörer
       • > 4 lymfnoder vid initial presentation
       • Mastit Carcinomatosis
       • Graviditetsrelaterad bröstcancer

   • Malignt mesoteliom:

     • Partiell eller fullständig respons efter första linjens kemoterapi kan inte ändras för operation
     • Adjuvans efter debulking operation

   • Glioblastoma Multiforme

     • Vid återkommande sjukdom efter optimal behandling enligt Stupp-regim
     • Vid primärsjukdom efter debulking operation, Temodal/strålbehandling och Temodal kemoterapi i 6 månader

   • Sarkom

     • Efter adjuvant kemoterapi för livmodersarkom
     • Efter Optimal eller Debulking Kirurgi för liposarkom, synovialcellssarkom
     • Återkommande sarkom med begränsad sjukdom

   • Kolorektala tumörer

     • K-ras vildtypstumörer med inoperabel lymfnodmetastas efter standardkemoterapi (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Patientegenskaper

   • Tidigare behandlingar: Patienterna måste ha fått minst en tidigare kemoterapeutisk regim och måste vara mer än 1 månad efter den senaste behandlingen.
   • Ålder: ≥ 18 år
   • Prestandastatus: WHO PS grad 0-1 (Bilaga B)
   • Objektivt bedömbara parametrar för förväntad livslängd: mer än 3 månader
   • Tidigare och samtidiga associerade sjukdomar tillåtna med undantag för underliggande autoimmun sjukdom och positiv serologi för HIV/HBV/HCV
   • Ingen samtidig användning av immunsuppressiva läkemedel, hormonbehandling för bröstcancer är tillåten vid stabil sjukdom
   • Tillräcklig njur- och leverfunktion, dvs kreatinin och bilirubin = 1,2 gånger den övre normalgränsen
   • Frånvaro av något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat; dessa tillstånd bör diskuteras med patienten innan registrering i prövningen
   • Kvinnor i fertil ålder bör använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med samtidig ytterligare malignitet (med undantag för icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen)
2. Försökspersoner som är gravida
3. Försökspersoner som är känsliga för läkemedel som ger lokalbedövning
4. Försökspersoner som behöver kortikosteroider 1 mg/kg under vaccination; Kortikosteroider är tillåtna som en del av behandlingen när de tas ≥ 30 dagar före vaccinationsstart.