Vaccination par cellules dendritiques pour les patients atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Type de tumeur :

   Cancer du sein métastatique ou localement avancé ; mésothéliome malin ; Glioblastome Multiforme (Grade IV); Sarcome ; Tumeurs colorectales ou tumeurs rares (moins de 500 patients par an)

2. Étendue de la maladie :

   • Cancer du sein métastatique ou cancer du sein localement avancé à haut risque

     • Réponse partielle ou complète après une chimiothérapie de première ligne pour le cancer du sein métastatique ou localement avancé. Maladie métastatique minime sous traitement hormonal

     • Cancer du sein localement avancé à haut risque défini comme (et/ou) :

       • Âge < 60 ans
       • Tumeurs ER, PR et Her-2 Neu négatives
       • > 4 ganglions lymphatiques à la présentation initiale
       • Mastite Carcinomatose
       • Cancer du sein associé à la grossesse

   • Mésothéliome malin :

     • Réponse partielle ou complète après chimiothérapie de première intention non modifiable par chirurgie
     • Adjuvant après chirurgie de débullage

   • Glioblastome multiforme

     • Dans la maladie récurrente après un traitement optimal selon le régime de Stupp
     • Dans la maladie primaire après chirurgie de réduction volumique, Temodal/radiothérapie et chimiothérapie Temodal pendant 6 mois

   • Sarcome

     • Après chimiothérapie adjuvante des sarcomes utérins
     • Après Chirurgie Optimale ou Debulking pour les liposarcomes, sarcomes synoviaux
     • Sarcome récurrent avec une maladie limitée

   • Tumeurs colorectales

     • Tumeurs sauvages K-ras avec métastases ganglionnaires inopérables après chimiothérapie standard (FOLFOX, FOLFIRI)

3. Caractéristiques des patients

   • Traitements antérieurs : les patients doivent avoir reçu au moins un schéma chimiothérapeutique antérieur et doivent avoir dépassé le dernier traitement depuis plus d'un mois.
   • Âge : ≥ 18 ans
   • Statut de performance : OMS PS grade 0-1 (Annexe B)
   • Paramètres objectivement évaluables de l'espérance de vie : plus de 3 mois
   • Maladies associées antérieures et concomitantes autorisées à l'exception d'une maladie auto-immune sous-jacente et d'une sérologie positive pour le VIH/VHB/VHC
   • Pas d'utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs, le traitement hormonal du cancer du sein est autorisé en cas de maladie stable
   • Fonction rénale et hépatique adéquate, c'est-à-dire créatinine et bilirubine = 1,2 fois la limite supérieure de la normale
   • Absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être discutées avec le patient avant l'inscription à l'essai
   • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une tumeur maligne supplémentaire concomitante (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes et du carcinome in situ du col de l'utérus)
2. Les sujets qui sont enceintes
3. Sujets sensibles aux médicaments qui fournissent une anesthésie locale
4. Sujets nécessitant des corticostéroïdes 1 mg/kg pendant la vaccination ; les corticoïdes sont autorisés dans le cadre de leur traitement lorsqu'ils sont pris ≥ 30 jours avant le début de la vaccination.