Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taisteluveteraanien rakenteelliset ja toiminnalliset neuroimaging-tutkimukset

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

- Tutkimukset ovat osoittaneet, että joillekin ihmisille kehittyy post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) sotilaallisen taistelun aiheuttaman trauman jälkeen. Heillä saattaa olla toistuvia ajatuksia, kuvia ja unia traumasta; tuntea itsensä irti muista; sinulla on vaikeuksia nukkua ja keskittyä; tai säikähtää helposti. Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet, että päähän kohdistuneen iskun tai räjähdyksen jälkeen joillekin ihmisille voi kehittyä aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS), johon voi sisältyä oireita, kuten päänsärkyä, keskittymisvaikeuksia ja mielialaa tai ärtyneisyyttä. Tutkijat ovat kiinnostuneita magneettikuvauksen (MRI) käyttämisestä operaatio Iraqi Freedom- tai Operation Enduring Freedom -veteraaneiden tutkimiseen arvioidakseen mahdollisia muutoksia aivoissa, jotka voivat johtua PTSD:stä tai PCS:stä.

Tavoitteet:

- Arvioida viimeaikaisten taisteluveteraanien aivotoiminnan muutoksia, jotka voivat liittyä posttraumaattiseen stressihäiriöön tai aivotärähdyksen jälkeiseen oireyhtymään.

Kelpoisuus:

- Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom taisteluveteraanit, jotka on kirjattu Walter Reedin armeijan lääketieteellisen keskuksen protokollaan 351030, ovat palanneet viimeisten 6 viikon aikana vähintään 3 kuukautta kestäneeltä Irakissa tai Afganistanissa suoritetusta lähetyksestä, ja heillä on magneettinen resonanssikuvausskannaukset.

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää 1-4 avohoitokäyntiä NIH Clinical Centerissä yhden vuoden aikana. Toinen, kolmas ja neljäs käynti tapahtuu 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen.
  • Ensimmäisellä käynnillä osallistujille tehdään perustason MRI-skannaus, jota seuraa toiminnallinen MRI-skannaus (fMRI), jotta nähdään, mitä aivojen osia käytetään yksinkertaisten tehtävien suorittamisessa ja kuviin vastaamisessa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet skannauksen jälkeen raportoidakseen kokemuksistaan ​​MRI-skannauksen aikana.
  • Jäljellä olevilla kolmella opintokäynnillä osallistujille tehdään lisää MRI- ja fMRI-skannauksia ja he täyttävät lisäkyselyitä. Osallistuminen on valmis 12 kuukauden tutkimuskäynnin jälkeen tai PTSD:n, vakavan masennuksen tai PCS:n diagnoosin jälkeen milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Hoitoa ei tarjota osana tätä protokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Traumaattinen aivovamma (TBI) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) liittyvät toimintahäiriöihin, huonoihin tuloksiin verrattuna vastaaviin kontrolleihin tai ihmisiin, joilla ei ole aivojen toimintahäiriötä, ja terveydenhuollon parempaan käyttöön. TBI voidaan diagnosoida loukkaantumiskohdassa, mutta aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS) ja PTSD diagnosoidaan ensimmäisen altistuksen jälkeen. Nykyiset hoidot ovat usein tehottomia, ja monet sairaan asevelvolliset (SM:t) eivät koskaan palaa aktiiviseen työhön. Käytöstä palattuaan monet SM:t kokevat ensimmäisen häämatkajakson, jonka aikana oireiden määrä ja laajuus ovat rajalliset, mutta tätä voi seurata oireiden voimakas lisääntyminen kuukausien kuluessa. PTSD:n ja PCS:n riippumattomien ennustajien tunnistaminen käyttöönoton jälkeen voisi helpottaa varhaista puuttumista vamman ehkäisemiseksi. Tämän protokollan päätarkoitus on määrittää, voiko rakenteellinen ja toiminnallinen neurokuvantaminen SM:issä, jotka ovat näennäisesti terveitä palattuaan, erottaa ne, joilla on jatkuvia neurokognitiivisia vaikeuksia, niistä, joilla ei ole.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatiosta palaa SM-sairaudet, joilla on PCS- tai PTSD-riski. Se sisältää prospektiivisen kohorttitutkimuksen 128 terveestä aktiivisessa palveluksessa olevasta armeijan SM:stä, jotka Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) värväsi kansallisen pääkaupunkialueen sotilasyksiköistä 8 viikon kuluessa Irakista tai Afganistanista palaamisen jälkeen. kehittää PTSD:tä tai PCS:ää sekä tekijöitä, jotka on saatu alkuperäisen arvioinnin aikana ja jotka osoittautuvat vahvimmin liittyväksi myöhempään PTSD:hen ja PCS:ään. WRNMMC:ssä suoritetaan kattava perusarviointi protokollan 351030 mukaisesti (joka on jo hyväksytty sekä Uniformed Services University of Health Sciencesissa [USUHS] että WRNMMC:ssä), joka sisältää demografiset tiedot, neuropsykologisen arvioinnin, geneettiset ja neuroendokriiniset määritykset, aivojen kuvantamisen ja synkronoinnin, vestibulaarisen haju- ja psykofysiologiset toimenpiteet. Neuroimaging- ja fMRI-aktivointitehtävät suoritetaan tämän kuvantamisprotokollan mukaisesti NIH:ssa. Tutkimusta rahoittavat USUHS Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM) ja NIH. Katso liitteenä oleva WRNMMC-protokolla 351030.

Suunnittelu: Neurokuvaus, mukaan lukien rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja diffuusiojännitekuvaus (DTI), suoritetaan tämän kuvantamisprotokollan mukaisesti NIH:ssa. Seurantakäynnit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla mahdollistavat toistuvat MRI- ja fMRI-aktivointitehtävät. Tietojen analysointiin kuuluu sarja yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä niiden perusmittausten tunnistamiseksi (mukaan lukien tämän NIH:n kuvantamistutkimuksen tulokset, vaan myös tulokset useista WRNMMC:ssä suoritettavista tutkimuksista), jotka liittyvät vahvimmin myöhempään kehitykseen. PTSD ja PCS.

Tulosmittaukset: Kiinnostava ensisijainen tulos on neurokognitiivisten vaikeuksien (PCS, PTSD tai masennus) kehittyminen. Monimuuttuja-analyyseillä arvioidaan, mitkä perustoimenpiteet liittyvät vahvimmin tähän tulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Sotataistelijat, jotka:

  1. Ovat rekisteröityneet WRNMMC-protokollaan 351030.
  2. Palannut edellisten 8 viikon aikana vähintään 3 kuukautta kestäneestä operaatiosta Irakissa tai Afganistanissa.

POISTAMISKRITEERIT:

Sotataistelijat, jotka:

  1. Eivät kuule normaalia keskustelua.
  2. Näöntarkkuus ei saa olla korjattavissa arvoon 20/100 ainakaan yhdessä silmässä.
  3. Sinulla on ollut päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen vähintään 60 minuutiksi tai sinulla on nykyinen Glasgow'n koomaasteikko < 14.
  4. Täytä PTSD:n, vakavan masennuksen tai aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän kriteerit WRNMMC:n ensimmäisen arvioinnin aikana. (Yksi tai useampi näistä ehdoista ei ole poissulkeva, kunhan kriteerit eivät täyty arviointihetkellä).
  5. Sinulla on aktiivisia psykoottisia oireita tai aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia, jotka on tunnistettu sairaushistoriasta, potilaan terveyskyselystä tai kliinikon antamasta PTSD-asteikosta.
  6. olet raskaana, kuten WRNMMC:n lähtötilanteen aikana tehdyn raskaustestin mukaan.
  7. Sinussa on säilynyt metallisirpaleita (sirpaleita), lävistyksiä, joita ei voida poistaa, tai muuta upotettua ferromagneettista metallia, joka on syntynyt traumasta tai leikkauksesta, mikä voi aiheuttaa riskin MRI-skannaukselle.
  8. Sinulla on merkittävä klaustrofobia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen aiempi magneettikuvauksen intoleranssi, koska emme voi tarjota tutkimuksissa rauhoittavia lääkkeitä, koska lääkkeet voivat vaikuttaa skannaustulosten tulkintaan.
  9. Ilmoita, että he juovat säännöllisesti vähintään 3 alkoholijuomaa päivässä.
  10. Ilmoita käyttävänsä laittomia huumeita.
  11. Ilmoita, että he eivät pysty pidättymään alkoholin, huumausaineiden, bentsodiatsepiinien tai unilääkityksen käytöstä 24 tunnin ajan ennen skannausta.
  12. Käytät kalsiumkanavasalpaajia (esim. verapamiili, nifedipiini) tai alfasalpaajia (esim. pratsosiini, teratsosiini) eivätkä pysty lopettamaan näiden lääkkeiden käyttöä 24 tunnin aikana ennen skannausta. Ne jätetään pois, koska nämä lääkkeet vaikuttavat fMRI-kuvauksen tulkintaan.
  13. ovat sairastuneet aktiiviseen Acinetobacter-bakteeriin tai muuhun kliinisesti merkittävään infektioon, joka on todettu sotilaallisen arvioinnin aikana palattuaan teatterista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuvat magneettikuvauksesta, mukaan lukien rakenteelliset, toiminnalliset ja DTI-skannaukset
Tulokset kognitiivisista neurotieteen kokeista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa