- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01296269
Intranasaalisen oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutukset sosiaaliseen käyttäytymiseen
torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Intranasaalisen oksitosiinin ja vasopressiinin vaikutukset sosiaaliseen käyttäytymiseen terveissä kontrollissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkettä kertaluontoisen nenänsisäisen annon roolia prososiaaliseen päätöksentekoon, kuten yhteistyöhön ja altruismiin terveessä opiskelijakontrollijoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah University Medical Organization
-
Päätutkija:
- David Mankuta, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- David Mankuta, MD
- Puhelinnumero: 972-2-6776484
- Sähköposti: mankutad@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomon Israel, MA
- Puhelinnumero: 972-52-4789754
- Sähköposti: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen psykiatrinen, neurologinen, endokrinologinen tai vakava krooninen sairaus.
- Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimustuloksia. Näitä ovat steroidit, psykiatristen oireiden, kuten ahdistuneisuuden tai masennuksen, hoitoon käytettävät lääkkeet, piristeet ja korkean verenpaineen lääkkeet. Osallistujia pyydetään kertomaan tutkijoille käyttämistään lääkkeistä tai lääkkeistä. Tutkijat harkitsevat lääkkeiden yhteisvaikutuksia oksitosiinin ja vasopressiinin kanssa ennen tutkimusta, eivätkä osallistujat voi osallistua tutkimukseen, jos lääkkeiden yhteisvaikutukset voivat olla vaarallisia.
- huume- tai alkoholiriippuvuuden historia
- Raskaus tai imetys: Syntymättömälle sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin vuoksi raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan tämän protokollan ulkopuolelle. Kaikille naisille tehdään raskaustesti enintään 24 tuntia ennen jokaista lääkkeen antoa, eivätkä he voi osallistua, jos raskaustesti on positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
sisältää kaikki aineosat kuten oksitosiini- ja vasopressiinitiloissa, paitsi aktiivinen ainesosa, kerta-annos nenänsisäisesti, 5 puhallusta kumpaankin sieraimeen
|
|
Kokeellinen: Vasopressiini
vasopressiinitila
|
kerta-annos nenänsisäisesti, 20 kansainvälistä yksikköä, 5 puhallusta kumpaankin sieraimeen
|
|
Kokeellinen: oksitosiini
oksitosiinitila (syntocinon)
|
kerta-annos nenänsisäisesti, 24 kansainvälistä yksikköä, 5 puhallusta kumpaankin sieraimeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rahayksiköiden allokaatiot
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
|
Osallistujat tekevät päätökset rahayksiköiden allokoinnista itsensä ja muiden osallistujien kesken.
Mittaamme itselleen pidettyjen rahayksiköiden määrän verrattuna muille osallistujille annettuihin rahayksiköihin
|
noin 45 minuuttia vasopressiinin, oksitosiinin tai lumelääkkeen intranasaalisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mieliala mitattuna visuaalisen analogisen asteikon kautta
Aikaikkuna: noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
|
noin tunnin ja 15 minuutin kuluttua oksitosiinin, vasopressiinin tai lumelääkkeen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .