- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01296269
Effekter av intranasal oksytocin og vasopressin på sosial atferd
7. april 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Effekter av intranasal oksytocin og vasopressin på sosial atferd i sunne kontroller
Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til en engangs intranasal administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo på prososial beslutningstaking som samarbeid og altruisme i en sunn populasjon av studentkontroller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah University Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- David Mankuta, MD
-
Ta kontakt med:
- David Mankuta, MD
- Telefonnummer: 972-2-6776484
- E-post: mankutad@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Salomon Israel, MA
- Telefonnummer: 972-52-4789754
- E-post: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende psykiatrisk, nevrologisk, endokrinologisk eller alvorlig kronisk medisinsk sykdom.
- Bruk av medisiner eller legemidler som kan forstyrre studieresultatene. Dette inkluderer steroider, medisiner for psykiatriske symptomer som angst eller depresjon, sentralstimulerende midler og medisiner for høyt blodtrykk. Deltakerne vil bli bedt om å fortelle etterforskerne om eventuelle medisiner eller medisiner de tar. Etterforskerne vil vurdere legemiddelinteraksjonene med oksytocin og vasopressin før studien, og deltakerne vil ikke kunne delta i studien dersom legemiddelinteraksjonene kan være farlige.
- historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
- Graviditet eller ammestatus: På grunn av risikoen for et ufødt foster eller spedbarn, er kvinner som er gravide eller ammer ekskludert fra denne protokollen. Alle kvinner vil få utført en graviditetstest ikke mer enn 24 timer før hver legemiddeladministrasjon og vil ikke kunne delta hvis graviditetstesten er positiv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
inneholder alle ingrediensene som i oksytocin- og vasopressin-tilstandene, bortsett fra den aktive ingrediensen, en gang intranasal administrering, 5 drag i hvert nesebor
|
|
Eksperimentell: Vasopressin
vasopressin tilstand
|
engangs intranasal administrering, 20 internasjonale enheter, 5 drag i hvert nesebor
|
|
Eksperimentell: oksytocin
oksytocintilstand (syntocinon)
|
engangs intranasal administrering, 24 internasjonale enheter, 5 drag for hvert nesebor
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tildelinger av pengeenheter
Tidsramme: ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
|
Deltakerne vil ta avgjørelser angående tildelingen av pengeenheter mellom seg selv og andre deltakere.
Vi vil måle mengden pengeenheter som holdes for seg selv kontra gitt til andre deltakere
|
ca. 45 minutter etter intranasal administrering av vasopressin, oksytocin eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
humør som målt via den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
|
ca. én time og femten minutter etter administrering av oksytocin, vasopressin eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .