- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01296269
Effekter af intranasal oxytocin og vasopressin på social adfærd
7. april 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Effekter af intranasal oxytocin og vasopressin på social adfærd i sunde kontroller
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle en engangs intranasal administration af oxytocin, vasopressin eller placebo spiller på prosocial beslutningstagning såsom samarbejde og altruisme i en sund population af elevkontrollanter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah University Medical Organization
-
Ledende efterforsker:
- David Mankuta, MD
-
Kontakt:
- David Mankuta, MD
- Telefonnummer: 972-2-6776484
- E-mail: mankutad@gmail.com
-
Kontakt:
- Salomon Israel, MA
- Telefonnummer: 972-52-4789754
- E-mail: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende psykiatrisk, neurologisk, endokrinologisk eller alvorlig kronisk medicinsk sygdom.
- Brug af medicin eller lægemidler, der ville forstyrre undersøgelsesresultater. Dette omfatter steroider, medicin mod psykiatriske symptomer som angst eller depression, stimulanser og medicin mod forhøjet blodtryk. Deltagerne vil blive bedt om at fortælle efterforskerne om enhver medicin eller medicin, de tager. Efterforskerne vil overveje lægemiddelinteraktionerne med oxytocin og vasopressin forud for undersøgelsen, og deltagerne vil ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen, hvis lægemiddelinteraktionerne kan være farlige.
- historie med stof- eller alkoholafhængighed
- Graviditet eller ammestatus: På grund af risikoen for et ufødt foster eller spædbarn er kvinder, der er gravide eller ammer, udelukket fra denne protokol. Alle kvinder vil få udført en graviditetstest højst 24 timer før hver lægemiddeladministration og vil ikke være i stand til at deltage, hvis graviditetstesten er positiv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
indeholder alle ingredienserne som i oxytocin- og vasopressin-tilstandene, undtagen den aktive ingrediens, én gang intranasal administration, 5 pust i hvert næsebor
|
|
Eksperimentel: Vasopressin
vasopressin tilstand
|
engangs intranasal administration, 20 internationale enheder, 5 pust i hvert næsebor
|
|
Eksperimentel: oxytocin
oxytocin tilstand (syntocinon)
|
engangs intranasal administration, 24 internationale enheder, 5 pust til hvert næsebor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tildelinger af monetære enheder
Tidsramme: ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
|
Deltagerne vil træffe beslutninger vedrørende tildelingen af monetære enheder mellem sig selv og andre deltagere.
Vi vil måle mængden af pengeenheder, der holdes for sig selv, kontra givet til andre deltagere
|
ca. 45 minutter efter intranasal administration af vasopressin, oxytocin eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
humør som målt via den visuelle analoge skala
Tidsramme: cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
|
cirka en time og femten minutter efter administration af oxytocin, vasopressin eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2011
Først opslået (Skøn)
15. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arginin Vasopressin
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Forringet koncentrationsevne | Nefrogen diabetes Insipidus | Lithium toksicitet | Lithium - Induceret nefropatiHolland
-
Columbia UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Slutstadie nyresygdomForenede Stater
-
Hangang Sacred Heart HospitalAsan Medical CenterUkendtForbrændingskirurgiKorea, Republikken
-
Bowdoin CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); MaineHealthAfsluttet
-
Seoul National University HospitalCHA UniversityAfsluttetUterin leiomyomKorea, Republikken
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt-ventrikel | Cirkulatorisk perfusionsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital Universitario 12 de OctubreRekrutteringStød | Vasopressor bivirkning | Vasopressin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brug | Vasopressin mangelSpanien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage