- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01296269
Efeitos da ocitocina intranasal e da vasopressina no comportamento social
7 de abril de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Efeitos da ocitocina intranasal e da vasopressina no comportamento social em controles saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar o papel de uma administração intranasal única de oxitocina, vasopressina ou placebo na tomada de decisões pró-sociais, como cooperação e altruísmo em uma população saudável de estudantes controles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah University Medical Organization
-
Investigador principal:
- David Mankuta, MD
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Contato:
- David Mankuta, MD
- Número de telefone: 972-2-6776484
- E-mail: mankutad@gmail.com
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Contato:
- Salomon Israel, MA
- Número de telefone: 972-52-4789754
- E-mail: salomon.israel@mail.huji.ac.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- controles saudáveis
Critério de exclusão:
- Doenças psiquiátricas, neurológicas, endocrinológicas ou crônicas graves passadas ou presentes.
- Uso de medicamentos ou drogas que possam interferir nos resultados do estudo. Isso inclui esteróides, medicamentos para sintomas psiquiátricos como ansiedade ou depressão, estimulantes e medicamentos para pressão alta. Os participantes serão solicitados a informar aos investigadores sobre quaisquer medicamentos ou drogas que estejam tomando. Os investigadores irão considerar as interações medicamentosas com oxitocina e vasopressina antes do estudo, e os participantes não poderão participar do estudo se as interações medicamentosas puderem ser perigosas.
- história de dependência de drogas ou álcool
- Estado de Gravidez ou Amamentação: Devido ao risco para o feto ou bebê, mulheres grávidas ou amamentando estão excluídas deste protocolo. Todas as mulheres terão um teste de gravidez realizado no máximo 24 horas antes da administração de cada medicamento e não poderão participar se o teste de gravidez for positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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contém todos os ingredientes como nas condições de ocitocina e vasopressina, exceto o ingrediente ativo, administração intranasal única, 5 inalações em cada narina
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Experimental: Vasopressina
condição de vasopressina
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administração intranasal única, 20 Unidades Internacionais, 5 inalações em cada narina
|
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Experimental: oxitocina
condição de ocitocina (sintocina)
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administração intranasal única, 24 Unidades Internacionais, 5 inalações para cada narina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alocações de unidades monetárias
Prazo: aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Os participantes tomarão decisões sobre a alocação de unidades monetárias entre eles e outros participantes.
Mediremos a quantidade de unidades monetárias mantidas para si mesmas versus dadas a outros participantes
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aproximadamente 45 minutos após a administração intranasal de vasopressina, ocitocina ou placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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humor medido através da escala analógica visual
Prazo: aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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aproximadamente uma hora e quinze minutos após a administração de ocitocina, vasopressina ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXTandAVP-HMO-CTIL
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