Efectos de la oxitocina intranasal y la vasopresina en el comportamiento social
7 de abril de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Efectos de la oxitocina intranasal y la vasopresina sobre el comportamiento social en controles sanos
El propósito de este estudio es investigar el papel de una administración intranasal única de oxitocina, vasopresina o placebo en la toma de decisiones prosociales, como la cooperación y el altruismo, en una población sana de estudiantes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah University Medical Organization
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Investigador principal:
- David Mankuta, MD
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Contacto:
- David Mankuta, MD
- Número de teléfono: 972-2-6776484
- Correo electrónico: mankutad@gmail.com
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Contacto:
- Salomon Israel, MA
- Número de teléfono: 972-52-4789754
- Correo electrónico: salomon.israel@mail.huji.ac.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- controles saludables
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica, neurológica, endocrinológica o médica crónica grave pasada o presente.
- Uso de medicamentos o drogas que podrían interferir con los resultados del estudio. Esto incluye esteroides, medicamentos para síntomas psiquiátricos como ansiedad o depresión, estimulantes y medicamentos para la presión arterial alta. Se les pedirá a los participantes que informen a los investigadores sobre cualquier medicamento o droga que estén tomando. Los investigadores considerarán las interacciones farmacológicas con la oxitocina y la vasopresina antes del estudio, y los participantes no podrán participar en el estudio si las interacciones farmacológicas pudieran ser peligrosas.
- antecedentes de adicción a las drogas o al alcohol
- Estado de embarazo o lactancia: debido al riesgo para un feto o bebé nonato, las mujeres que están embarazadas o amamantando están excluidas de este protocolo. A todas las mujeres se les realizará una prueba de embarazo no más de 24 horas antes de cada administración de medicamentos y no podrán participar si la prueba de embarazo es positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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contiene todos los ingredientes como en las condiciones de oxitocina y vasopresina, excepto el ingrediente activo, administración intranasal única, 5 inhalaciones en cada fosa nasal
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Experimental: Vasopresina
condición de vasopresina
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administración intranasal única, 20 Unidades Internacionales, 5 inhalaciones en cada fosa nasal
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Experimental: oxitocina
condición de oxitocina (sintocinon)
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administración intranasal única, 24 Unidades Internacionales, 5 inhalaciones por cada fosa nasal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asignaciones de unidades monetarias
Periodo de tiempo: aproximadamente 45 minutos después de la administración intranasal de vasopresina, oxitocina o placebo
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Los participantes tomarán decisiones con respecto a la asignación de unidades monetarias entre ellos y otros participantes.
Mediremos la cantidad de unidades monetarias guardadas para ellos frente a las entregadas a otros participantes.
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aproximadamente 45 minutos después de la administración intranasal de vasopresina, oxitocina o placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estado de ánimo medido a través de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: aproximadamente una hora y quince minutos después de la administración de oxitocina, vasopresina o placebo
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aproximadamente una hora y quince minutos después de la administración de oxitocina, vasopresina o placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXTandAVP-HMO-CTIL
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