Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intranazálního oxytocinu a vazopresinu na sociální chování

7. dubna 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Účinky intranazálního oxytocinu a vazopresinu na sociální chování u zdravých kontrol

Účelem této studie je prozkoumat roli jednorázového intranazálního podání oxytocinu, vazopresinu nebo placeba na prosociální rozhodování, jako je spolupráce a altruismus ve zdravé populaci studentských kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah University Medical Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Mankuta, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné psychiatrické, neurologické, endokrinologické nebo závažné chronické onemocnění.
  • Užívání léků nebo léků, které by rušily výsledky studie. To zahrnuje steroidy, léky na psychiatrické příznaky, jako je úzkost nebo deprese, stimulanty a léky na vysoký krevní tlak. Účastníci budou požádáni, aby řekli vyšetřovatelům o všech lécích nebo drogách, které užívají. Vyšetřovatelé před studií zváží lékové interakce s oxytocinem a vasopresinem a účastníci se nebudou moci zúčastnit studie, pokud by lékové interakce mohly být nebezpečné.
  • anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu
  • Stav těhotenství nebo kojení: Vzhledem k riziku pro nenarozený plod nebo kojence jsou z tohoto protokolu vyloučeny ženy, které jsou těhotné nebo kojící. U všech žen bude proveden těhotenský test nejpozději 24 hodin před každým podáním léku a nebudou se moci zúčastnit, pokud bude těhotenský test pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: placebo
obsahuje všechny složky jako v podmínkách oxytocinu a vazopresinu, kromě aktivní složky, jednorázové intranazální podání, 5 vstřiků do každé nosní dírky
Experimentální: Vasopresin
vasopresinový stav
Lék: Arginin vazopresin
jednorázové intranazální podání, 20 mezinárodních jednotek, 5 vstřiků do každé nosní dírky
Experimentální: oxytocin
oxytocinový stav (syntocinon)
Lék: Oxytocin
jednorázové intranazální podání, 24 mezinárodních jednotek, 5 vstřiků do každé nosní dírky
Ostatní jména:
  • syntocinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
alokace peněžních jednotek
Časové okno: přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba
Účastníci budou rozhodovat o rozdělení peněžních jednotek mezi sebe a ostatní účastníky. Změříme množství peněžních jednotek, které si ponecháme pro sebe vs. přidělené ostatním účastníkům
přibližně 45 minut po intranazálním podání vazopresinu, oxytocinu nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nálada měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba
přibližně jednu hodinu a patnáct minut po podání oxytocinu, vasopresinu nebo placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Hebrew University of Jerusalem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OXTandAVP-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit