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Effetti dell'ossitocina intranasale e della vasopressina sul comportamento sociale

7 aprile 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Effetti dell'ossitocina intranasale e della vasopressina sul comportamento sociale nei controlli sani

Lo scopo di questo studio è indagare il ruolo di una somministrazione intranasale una tantum di ossitocina, vasopressina o placebo sul processo decisionale prosociale come la cooperazione e l'altruismo in una popolazione sana di controlli studenteschi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah University Medical Organization
        • Investigatore principale:
          • David Mankuta, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • controlli sani

Criteri di esclusione:

  • Pregressa o presente malattia psichiatrica, neurologica, endocrinologica o grave malattia cronica.
  • Uso di farmaci o droghe che potrebbero interferire con i risultati dello studio. Ciò include steroidi, farmaci per sintomi psichiatrici come ansia o depressione, stimolanti e farmaci per l'ipertensione. Ai partecipanti verrà chiesto di informare gli investigatori di eventuali farmaci o droghe che stanno assumendo. Gli investigatori prenderanno in considerazione le interazioni farmacologiche con ossitocina e vasopressina prima dello studio e i partecipanti non potranno partecipare allo studio se le interazioni farmacologiche potrebbero essere pericolose.
  • storia di dipendenza da droghe o alcol
  • Stato di gravidanza o allattamento: a causa del rischio per un feto o un neonato, le donne in gravidanza o in allattamento sono escluse da questo protocollo. Tutte le donne dovranno sottoporsi a un test di gravidanza eseguito non più di 24 ore prima di ogni somministrazione del farmaco e non potranno partecipare se il test di gravidanza è positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: placebo
contiene tutti gli ingredienti come nelle condizioni di ossitocina e vasopressina, ad eccezione del principio attivo, una sola somministrazione intranasale, 5 puff in ciascuna narice
Sperimentale: Vasopressina
stato di vasopressina
Droga: Arginina Vasopressina
somministrazione intranasale una tantum, 20 Unità Internazionali, 5 puff in ciascuna narice
Sperimentale: ossitocina
condizione di ossitocina (syntocinon)
Droga: Ossitocina
somministrazione intranasale una tantum, 24 Unità Internazionali, 5 puff per ciascuna narice
Altri nomi:
  • syntocinon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
allocazioni di unità monetarie
Lasso di tempo: circa 45 minuti dopo la somministrazione intranasale di vasopressina, ossitocina o placebo
I partecipanti prenderanno decisioni in merito all'assegnazione delle unità monetarie tra loro e gli altri partecipanti. Misureremo la quantità di unità monetarie tenute per sé rispetto a quelle date ad altri partecipanti
circa 45 minuti dopo la somministrazione intranasale di vasopressina, ossitocina o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato d'animo misurato tramite la scala analogica visiva
Lasso di tempo: circa un'ora e quindici minuti dopo la somministrazione di ossitocina, vasopressina o placebo
circa un'ora e quindici minuti dopo la somministrazione di ossitocina, vasopressina o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Collaboratori

Hebrew University of Jerusalem

Investigatori

  • Investigatore principale: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXTandAVP-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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