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Auswirkungen von intranasalem Oxytocin und Vasopressin auf das Sozialverhalten

7. April 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Auswirkungen von intranasalem Oxytocin und Vasopressin auf das Sozialverhalten bei gesunden Kontrollpersonen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle einer einmaligen intranasalen Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo bei der prosozialen Entscheidungsfindung wie Kooperation und Altruismus in einer gesunden Kontrollgruppe von Studenten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah University Medical Organization
        • Hauptermittler:
          • David Mankuta, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder gegenwärtige psychiatrische, neurologische, endokrinologische oder schwere chronische medizinische Erkrankung.
  • Einnahme von Medikamenten oder Arzneimitteln, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würden. Dazu gehören Steroide, Medikamente gegen psychiatrische Symptome wie Angstzustände oder Depressionen, Stimulanzien und Medikamente gegen Bluthochdruck. Die Teilnehmer werden gebeten, den Prüfärzten alle Medikamente oder Drogen mitzuteilen, die sie einnehmen. Die Forscher werden die Arzneimittelwechselwirkungen mit Oxytocin und Vasopressin vor der Studie berücksichtigen, und Teilnehmer können nicht an der Studie teilnehmen, wenn die Arzneimittelwechselwirkungen gefährlich sein könnten.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwangerschafts- oder Stillstatus: Aufgrund des Risikos für einen ungeborenen Fötus oder Säugling sind schwangere oder stillende Frauen von diesem Protokoll ausgeschlossen. Bei allen Frauen wird spätestens 24 Stunden vor jeder Arzneimittelverabreichung ein Schwangerschaftstest durchgeführt und sie können nicht teilnehmen, wenn der Schwangerschaftstest positiv ausfällt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Enthält alle Inhaltsstoffe wie bei den Oxytocin- und Vasopressin-Bedingungen, mit Ausnahme des Wirkstoffs, einmalige intranasale Verabreichung, 5 Sprühstöße in jedes Nasenloch
Experimental: Vasopressin
Vasopressin-Zustand
Arzneimittel: Arginin-Vasopressin
einmalige intranasale Verabreichung, 20 internationale Einheiten, 5 Sprühstöße in jedes Nasenloch
Experimental: Oxytocin
Oxytocin-Zustand (Syntocinon)
Arzneimittel: Oxytocin
einmalige intranasale Verabreichung, 24 internationale Einheiten, 5 Sprühstöße pro Nasenloch
Andere Namen:
  • syntocinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuweisungen von Geldeinheiten
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Die Teilnehmer treffen Entscheidungen über die Aufteilung der Geldeinheiten zwischen ihnen und anderen Teilnehmern. Wir messen die Menge an Geldeinheiten, die für sich selbst behalten werden, im Vergleich zu denen, die an andere Teilnehmer weitergegeben werden
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stimmung, gemessen über die visuelle Analogskala
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Hebrew University of Jerusalem

Ermittler

  • Hauptermittler: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXTandAVP-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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