- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01296269
Effets de l'ocytocine intranasale et de la vasopressine sur le comportement social
7 avril 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Effets de l'ocytocine intranasale et de la vasopressine sur le comportement social chez des témoins sains
Le but de cette étude est d'étudier le rôle d'une administration intranasale unique d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo sur la prise de décision prosociale telle que la coopération et l'altruisme dans une population saine d'étudiants témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Hadassah University Medical Organization
-
Chercheur principal:
- David Mankuta, MD
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Contact:
- David Mankuta, MD
- Numéro de téléphone: 972-2-6776484
- E-mail: mankutad@gmail.com
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Contact:
- Salomon Israel, MA
- Numéro de téléphone: 972-52-4789754
- E-mail: salomon.israel@mail.huji.ac.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- contrôles sains
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique, neurologique, endocrinologique ou chronique grave passée ou présente.
- Utilisation de médicaments ou de drogues qui interféreraient avec les résultats de l'étude. Cela comprend les stéroïdes, les médicaments pour les symptômes psychiatriques comme l'anxiété ou la dépression, les stimulants et les médicaments pour l'hypertension artérielle. Les participants seront invités à informer les enquêteurs de tout médicament ou drogue qu'ils prennent. Les enquêteurs examineront les interactions médicamenteuses avec l'ocytocine et la vasopressine avant l'étude, et les participants ne pourront pas participer à l'étude si les interactions médicamenteuses pourraient être dangereuses.
- antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
- Statut de grossesse ou d'allaitement : En raison du risque pour un fœtus ou un nourrisson à naître, les femmes enceintes ou qui allaitent sont exclues de ce protocole. Toutes les femmes auront un test de grossesse effectué pas plus de 24 heures avant chaque administration de médicament et ne pourront pas participer si le test de grossesse est positif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
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contient tous les ingrédients comme dans les conditions d'ocytocine et de vasopressine, à l'exception de l'ingrédient actif, administration intranasale unique, 5 bouffées dans chaque narine
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Expérimental: Vasopressine
état de vasopressine
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administration intranasale unique, 20 unités internationales, 5 bouffées dans chaque narine
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Expérimental: l'ocytocine
condition d'ocytocine (syntocinon)
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administration intranasale unique, 24 unités internationales, 5 bouffées pour chaque narine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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allocations d'unités monétaires
Délai: environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
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Les participants prendront des décisions concernant la répartition des unités monétaires entre eux et les autres participants.
Nous mesurerons la quantité d'unités monétaires gardées pour eux-mêmes par rapport aux autres participants
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environ 45 minutes après l'administration intranasale de vasopressine, d'ocytocine ou de placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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humeur telle que mesurée via l'échelle visuelle analogique
Délai: environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
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environ une heure et quinze minutes après l'administration d'ocytocine, de vasopressine ou de placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Première publication (Estimation)
15 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .