- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01296269
Wpływ donosowej oksytocyny i wazopresyny na zachowania społeczne
7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Wpływ donosowej oksytocyny i wazopresyny na zachowania społeczne zdrowych osób kontrolnych
Celem tego badania jest zbadanie roli jednorazowego donosowego podania oksytocyny, wazopresyny lub placebo na podejmowanie decyzji prospołecznych, takich jak współpraca i altruizm, w zdrowej populacji uczniów z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah University Medical Organization
-
Główny śledczy:
- David Mankuta, MD
-
Kontakt:
- David Mankuta, MD
- Numer telefonu: 972-2-6776484
- E-mail: mankutad@gmail.com
-
Kontakt:
- Salomon Israel, MA
- Numer telefonu: 972-52-4789754
- E-mail: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kontrole
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta lub obecna choroba psychiatryczna, neurologiczna, endokrynologiczna lub ciężka przewlekła choroba medyczna.
- Stosowanie leków lub leków, które mogłyby wpływać na wyniki badań. Obejmuje to sterydy, leki na objawy psychiatryczne, takie jak lęk lub depresja, środki pobudzające i leki na nadciśnienie. Uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie badaczy o wszelkich przyjmowanych lekach lub narkotykach. Badacze rozważą interakcje leków z oksytocyną i wazopresyną przed badaniem, a uczestnicy nie będą mogli uczestniczyć w badaniu, jeśli interakcje leków mogą być niebezpieczne.
- historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- Ciąża lub stan karmienia: Ze względu na ryzyko dla nienarodzonego płodu lub niemowlęcia kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wyłączone z tego protokołu. Wszystkie kobiety będą miały wykonany test ciążowy nie więcej niż 24 godziny przed każdym podaniem leku i nie będą mogły uczestniczyć, jeśli test ciążowy będzie pozytywny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
zawiera wszystkie składniki jak w warunkach oksytocyny i wazopresyny, z wyjątkiem substancji czynnej, jednorazowe podanie donosowe, 5 dawek do każdego otworu nosowego
|
|
Eksperymentalny: Wazopresyna
stan wazopresyny
|
jednorazowe podanie donosowe, 20 jednostek międzynarodowych, 5 dawek do każdego otworu nosowego
|
|
Eksperymentalny: oksytocyna
stan oksytocyny (syntocinon)
|
jednorazowe podanie donosowe, 24 jednostki międzynarodowe, 5 dawek do każdego otworu nosowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
alokacje jednostek monetarnych
Ramy czasowe: około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
|
Uczestnicy będą podejmować decyzje dotyczące alokacji jednostek pieniężnych między sobą a innymi uczestnikami.
Zmierzymy ilość jednostek monetarnych zatrzymanych dla siebie i przekazanych innym uczestnikom
|
około 45 minut po donosowym podaniu wazopresyny, oksytocyny lub placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nastrój mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
|
około jednej godziny i piętnastu minut po podaniu oksytocyny, wazopresyny lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .