- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01296269
Effekter av intranasalt oxytocin och vasopressin på socialt beteende
7 april 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Effekter av intranasalt oxytocin och vasopressin på socialt beteende i friska kontroller
Syftet med denna studie är att undersöka rollen av en engångs intranasal administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo på prosocialt beslutsfattande såsom samarbete och altruism i en frisk population av elevkontroller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah University Medical Organization
-
Huvudutredare:
- David Mankuta, MD
-
Kontakt:
- David Mankuta, MD
- Telefonnummer: 972-2-6776484
- E-post: mankutad@gmail.com
-
Kontakt:
- Salomon Israel, MA
- Telefonnummer: 972-52-4789754
- E-post: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kontroller
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller nuvarande psykiatrisk, neurologisk, endokrinologisk eller allvarlig kronisk medicinsk sjukdom.
- Användning av mediciner eller droger som skulle störa studieresultaten. Detta inkluderar steroider, mediciner för psykiatriska symtom som ångest eller depression, stimulantia och mediciner för högt blodtryck. Deltagarna kommer att uppmanas att berätta för utredarna om eventuella mediciner eller droger som de tar. Utredarna kommer att överväga läkemedelsinteraktionerna med oxytocin och vasopressin före studien, och deltagarna kommer inte att kunna delta i studien om läkemedelsinteraktionerna kan vara farliga.
- historia av drog- eller alkoholberoende
- Graviditet eller amningsstatus: På grund av risken för ett ofött foster eller spädbarn utesluts kvinnor som är gravida eller ammar från detta protokoll. Alla kvinnor kommer att få ett graviditetstest utfört högst 24 timmar före varje läkemedelsadministrering och kommer inte att kunna delta om graviditetstestet är positivt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
innehåller alla ingredienser som i oxytocin- och vasopressintillstånden, förutom den aktiva ingrediensen, intranasal administrering en gång, 5 bloss i varje näsborre
|
|
Experimentell: Vasopressin
vasopressintillstånd
|
intranasal administrering en gång, 20 internationella enheter, 5 bloss i varje näsborre
|
|
Experimentell: oxytocin
oxytocintillstånd (syntocinon)
|
intranasal administrering en gång, 24 internationella enheter, 5 bloss för varje näsborre
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tilldelningar av monetära enheter
Tidsram: cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
|
Deltagarna kommer att fatta beslut om fördelningen av monetära enheter mellan sig själva och andra deltagare.
Vi kommer att mäta mängden monetära enheter som hålls för sig själva jämfört med andra deltagare
|
cirka 45 minuter efter intranasal administrering av vasopressin, oxytocin eller placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
humör mätt via den visuella analoga skalan
Tidsram: cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
|
cirka en timme och femton minuter efter administrering av oxytocin, vasopressin eller placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .