- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01296269
Effecten van intranasale oxytocine en vasopressine op sociaal gedrag
7 april 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Effecten van intranasale oxytocine en vasopressine op sociaal gedrag bij gezonde controles
Het doel van deze studie is om de rol te onderzoeken van een eenmalige intranasale toediening van oxytocine, vasopressine of placebo op prosociale besluitvorming zoals samenwerking en altruïsme in een gezonde populatie van studentcontroles.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah University Medical Organization
-
Hoofdonderzoeker:
- David Mankuta, MD
-
Contact:
- David Mankuta, MD
- Telefoonnummer: 972-2-6776484
- E-mail: mankutad@gmail.com
-
Contact:
- Salomon Israel, MA
- Telefoonnummer: 972-52-4789754
- E-mail: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde controles
Uitsluitingscriteria:
- Vroegere of huidige psychiatrische, neurologische, endocrinologische of ernstige chronische medische ziekte.
- Gebruik van medicijnen of medicijnen die de studieresultaten zouden kunnen verstoren. Dit omvat steroïden, medicijnen voor psychiatrische symptomen zoals angst of depressie, stimulerende middelen en medicijnen voor hoge bloeddruk. Deelnemers wordt gevraagd om de onderzoekers te vertellen welke medicijnen of medicijnen ze gebruiken. De onderzoekers zullen de geneesmiddelinteracties met oxytocine en vasopressine voorafgaand aan het onderzoek overwegen, en deelnemers zullen niet aan het onderzoek kunnen deelnemen als de geneesmiddelinteracties gevaarlijk kunnen zijn.
- geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving
- Zwangerschap of borstvoeding: Vanwege het risico voor een ongeboren foetus of baby, zijn vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven uitgesloten van dit protocol. Bij alle vrouwen wordt maximaal 24 uur voor elke medicijntoediening een zwangerschapstest uitgevoerd en ze kunnen niet deelnemen als de zwangerschapstest positief is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
bevat alle ingrediënten zoals in de oxytocine- en vasopressine-omstandigheden, behalve het actieve ingrediënt, eenmalige intranasale toediening, 5 pufjes in elk neusgat
|
|
Experimenteel: Vasopressine
vasopressine aandoening
|
eenmalige intranasale toediening, 20 internationale eenheden, 5 pufjes in elk neusgat
|
|
Experimenteel: oxytocine
oxytocine aandoening (syntocinon)
|
eenmalige intranasale toediening, 24 internationale eenheden, 5 pufjes voor elk neusgat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toewijzingen van monetaire eenheden
Tijdsspanne: ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
|
Deelnemers nemen beslissingen over de verdeling van geldeenheden tussen henzelf en andere deelnemers.
We zullen de hoeveelheid geldeenheden meten die voor zichzelf wordt gehouden versus die aan andere deelnemers wordt gegeven
|
ongeveer 45 minuten na intranasale toediening van vasopressine, oxytocine of placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
stemming zoals gemeten via de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
|
ongeveer een uur en een kwartier na toediening van oxytocine, vasopressine of placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .