- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01296269
Влияние интраназального введения окситоцина и вазопрессина на социальное поведение
7 апреля 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Влияние интраназального введения окситоцина и вазопрессина на социальное поведение здоровых людей
Целью данного исследования является изучение роли однократного интраназального введения окситоцина, вазопрессина или плацебо в принятии просоциальных решений, таких как сотрудничество и альтруизм, в здоровой популяции студентов контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah University Medical Organization
-
Главный следователь:
- David Mankuta, MD
-
Контакт:
- David Mankuta, MD
- Номер телефона: 972-2-6776484
- Электронная почта: mankutad@gmail.com
-
Контакт:
- Salomon Israel, MA
- Номер телефона: 972-52-4789754
- Электронная почта: salomon.israel@mail.huji.ac.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый контроль
Критерий исключения:
- Прошлое или настоящее психиатрическое, неврологическое, эндокринологическое или тяжелое хроническое заболевание.
- Использование лекарств или наркотиков, которые могут повлиять на результаты исследования. Сюда входят стероиды, лекарства от психических симптомов, таких как тревога или депрессия, стимуляторы и лекарства от высокого кровяного давления. Участников попросят сообщить исследователям о любых лекарствах или препаратах, которые они принимают. Исследователи рассмотрят взаимодействие лекарств с окситоцином и вазопрессином до начала исследования, и участники не смогут участвовать в исследовании, если взаимодействие лекарств может быть опасным.
- история наркотической или алкогольной зависимости
- Беременность или кормление грудью: Из-за риска для неродившегося плода или младенца беременные или кормящие женщины исключены из этого протокола. Всем женщинам будет проводиться тест на беременность не более чем за 24 часа до каждого приема препарата, и они не смогут участвовать, если тест на беременность положительный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
содержит все ингредиенты, как в условиях окситоцина и вазопрессина, за исключением активного ингредиента, однократное интраназальное введение, 5 вдохов в каждую ноздрю
|
|
Экспериментальный: Вазопрессин
состояние вазопрессина
|
разовое интраназальное введение, 20 МЕ по 5 вдохов в каждую ноздрю
|
|
Экспериментальный: окситоцин
состояние окситоцина (синтоцинон)
|
разовое интраназальное введение, 24 МЕ, по 5 вдохов в каждую ноздрю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ассигнования денежных единиц
Временное ограничение: примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
|
Участники будут принимать решения относительно распределения денежных единиц между собой и другими участниками.
Мы будем измерять количество денежных единиц, оставшихся у себя, и отданных другим участникам.
|
примерно через 45 минут после интраназального введения вазопрессина, окситоцина или плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
настроение, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
|
примерно через один час и пятнадцать минут после введения окситоцина, вазопрессина или плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OXTandAVP-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .