Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset mikrosiruissa elinsiirroissa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Philip Halloran, University of Alberta

Monikeskinen havainnointitutkimus munuaissiirrännäisten biopsioiden kliinisten olosuhteiden diagnostisten molekyyliominaisuuksien analysoimiseksi

Nykyinen standardi biopsiaan perustuville munuaissiirtojen toimintahäiriöiden diagnoosille on Banff-luokitus, joka edustaa mielivaltaista kansainvälistä konsensusta. Viimeaikaiset datalähtöiset lähestymistavat, joissa käytetään molekyyli- ja tavanomaisia ​​tekniikoita, osoittavat, että pelkkä konsensus tuottaa usein virheellisiä diagnooseja, joista voi olla haittaa potilaille sopimattoman hoidon vuoksi. Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen ja parantaakseen diagnostiikkaa elinsiirtojen alalla Alberta Transplant Applied Genomics Center (ATAGC) on kehittänyt uuden diagnostisen järjestelmän, joka yhdistää siirtobiopsioiden molekyyli- ja histopatologiset ominaisuudet sekä kliiniset ja laboratorioparametrit, jotta voidaan luoda ensimmäinen integroitu diagnostiikkajärjestelmä. Tämä tutkimus validoi ja jalostaa tätä järjestelmää 500:ssa prospektiivisesti valitsemattomassa biopsiassa kliinisiä indikaatioita varten amerikkalaisista, kanadalaisista ja eurooppalaisista keskuksista jo kerätyn 300 biopsian lisäksi. Osallistuvien keskusten suuren kiinnostuksen ja tuen vuoksi tutkimusta laajennetaan edelleen 1500 mahdolliseen biopsiaan. Tämä on siis INTERCOM-tutkimuksen (INTERCOMEX) jatko. Sen lisäksi, että tutkimuksessa osoitetaan tämän järjestelmän toteutettavuus ja arvo rutiinipotilaiden hoidossa ja kliinisissä tutkimuksissa, tutkimuksessa kehitetään ja optimoidaan läpinäkyvä ja käyttäjäystävällinen raportointimuoto näiden tietojen välittämiseksi kliinikoille ja yksityiskohtaisen palautteen saamiseksi siitä, kuinka tämä järjestelmä voi parhaiten parantaa. potilashoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tähän mennessä otettu 3012 biopsiaa 2313 osallistujalta, ja tulokset analysoidaan näiden biopsioiden osalta. Seurantatietoja kerätään ja kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Konrad S Famulski, PhD DSc
  • Puhelinnumero: 1 780 4921725
  • Sähköposti: konrad@ualberta.ca

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Valmis
        • Vall d'Hebron Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Valmis
        • Department of Surgery, University of Usan, College of Medicine
      • Dublin, Irlanti
        • Peruutettu
        • Beaumont Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S2
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Soroush Shojai, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Peruutettu
        • University of British Columbia, St. Paul's Hospital
      • Zagreb, Kroatia
        • Valmis
        • University Hospital Merkur
      • Szczecin, Puola
        • Valmis
        • Pomeranian Medical University in Szczecin
      • Paris, Ranska
        • Valmis
        • Hôpital Necker
      • Paris, Ranska
        • Valmis
        • Hopital St. Louis
      • Berlin, Saksa
        • Valmis
        • Charité - Universitätmedizin Berlin
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Valmis
        • Medizinische Hochschule
      • Ljubljana, Slovenia
        • Valmis
        • University of Ljubljana
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Valmis
        • University Hospital Zurich
      • Prague, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Institute for Experimental and Clinical Medicine (IKEM)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ondrej Viklicky, Dr
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Valmis
        • Manchester Royal Infirmary
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0006
        • Valmis
        • University of Alabama
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • Valmis
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5395
        • Valmis
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Valmis
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Valmis
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Valmis
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Valmis
        • Pinnacle Transplant Associates
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Valmis
        • Texas Transplant Institute - Methodist Healthcare System
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Valmis
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, WI 53705
        • Valmis
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on toimiva munuaisensiirto ja joille tehdään biopsia kliinisten indikaatioiden vuoksi normaalina hoitona, jotta voidaan määrittää siirteen toimintahäiriön syy (siirteen toiminnan heikkeneminen, siirteen toiminnan viivästyminen, proteinuria).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat munuaisensiirron saajat, joille tehdään munuaisbiopsia kliinisten indikaatioiden vuoksi, lääkärin tai kirurgin määrittämänä, voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he kieltäytyvät osallistumasta tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaissiirtobiopsiat syyn selvittämiseksi
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on toimiva munuaisensiirto, joille tehdään biopsia kliinisiä indikaatioita varten normaalina hoitona siirteen toimintahäiriön syyn määrittämiseksi (siirteen toiminnan heikkeneminen, siirteen toiminnan viivästyminen, proteinuria).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoi integroitu diagnostiikkajärjestelmä International Collaborative Microarray (INTERCOM) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 2013-2016
  1. Hylkäämisluokitin ennustaa Banff-diagnoosin minkä tahansa hylkäämisen osalta: ABMR, TCMR tai sekoitettu ABMR ja TCMR;
  2. TCMR-luokitin ennustaa Banff TCMR -leesioiden/diagnoosien esiintymisen;
  3. ABMR-luokitin ennustaa ABMR-leesioiden esiintymisen;
  4. Myöhäisissä (> 1 vuoden) biopsioissa kliinisiä indikaatioita varten epäonnistumisen luokitin ennustaa epäonnistumisen kolmen vuoden sisällä.
2013-2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita 300 + 500 munuaisensiirtobiopsian molekyylifenotyypityksen toteutettavuus kliinisiä indikaatioita varten.
Aikaikkuna: 2014-2016
Testaa hypoteesia, että vasta hankitun näytteen molekyylifenotyyppi ennustaa tämän näytteen histologiset ja kliiniset piirteet.
2014-2016
Osoita 500 biopsian molekyylifenotyypityksen toteutettavuus reaaliajassa, eli molekyylifenotyypitysraportin palauttaminen kahden työpäivän kuluessa näytteen saapumisesta.
Aikaikkuna: 2015-2016
Tarkenna raportteja osallistujien palautteen perusteella.
2015-2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip F Halloran, MD PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATAGC-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa