Zastosowania diagnostyczne i terapeutyczne w mikromacierzach w transplantacji narządów
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Philip Halloran, University of Alberta
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu analizy diagnostycznych cech molekularnych w warunkach klinicznych biopsji alloprzeszczepu nerki
Obecnym standardem diagnozowania dysfunkcji przeszczepów nerek na podstawie biopsji jest klasyfikacja Banffa, która reprezentuje arbitralny międzynarodowy konsensus.
Najnowsze podejścia oparte na danych, wykorzystujące technologie molekularne i konwencjonalne, wskazują, że zwykły konsensus często prowadzi do błędnych diagnoz, które mogą zaszkodzić pacjentom z powodu niewłaściwego leczenia.
Aby sprostać tej niezaspokojonej potrzebie i udoskonalić diagnostykę w dziedzinie transplantacji narządów, Alberta Transplant Applied Genomics Centre (ATAGC) opracowało nowy system diagnostyczny, który łączy cechy molekularne i histopatologiczne biopsji przeszczepów oraz parametry kliniczne i laboratoryjne, aby stworzyć pierwszy Zintegrowany System Diagnostyczny.
Niniejsze badanie zweryfikuje i udoskonali ten system w 500 prospektywnie niewyselekcjonowanych biopsjach ze wskazań klinicznych z ośrodków amerykańskich, kanadyjskich i europejskich, oprócz 300 już zebranych biopsji.
Ze względu na duże zainteresowanie i wsparcie ze strony uczestniczących Ośrodków, badanie zostało rozszerzone do 1500 prospektywnych biopsji.
Jest to zatem rozszerzenie badania INTERCOM (INTERCOMEX).
Oprócz wykazania wykonalności i wartości tego systemu w rutynowej opiece nad pacjentem i badaniach klinicznych, badanie ma na celu opracowanie i optymalizację przejrzystego i przyjaznego dla użytkownika formatu raportowania w celu przekazania tych informacji klinicystom i uzyskania szczegółowych informacji zwrotnych na temat tego, w jaki sposób ten system może najlepiej poprawić cierpliwa opieka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Do badania włączono dotychczas 3012 biopsji od 2313 uczestników, a wyniki są analizowane dla tych biopsji.
Dane uzupełniające są i będą gromadzone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philip F Halloran, MD PhD
- Numer telefonu: 1 780 492-6160
- E-mail: phallora@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Konrad S Famulski, PhD DSc
- Numer telefonu: 1 780 4921725
- E-mail: konrad@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Georg Boehmig, MD PhD
- E-mail: georg.boehmig@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Farsad Eskandry, MD
- E-mail: farsad.eskandary@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Georg Boehmig, MD PhD
-
Główny śledczy:
- Farsad Eskandry, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- Zakończony
- University Hospital Merkur
-
-
-
-
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Institute for Experimental and Clinical Medicine (IKEM)
-
Kontakt:
- Petra Hruba, Dr
- E-mail: hrup@ikem.cz
-
Główny śledczy:
- Ondrej Viklicky, Dr
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Zakończony
- Hôpital Necker
-
Paris, Francja
- Zakończony
- Hopital St. Louis
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Zakończony
- Vall d'Hebron Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Wycofane
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S2
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine, University of Alberta
-
Kontakt:
- Soroush Shojai, MD
- E-mail: shojai@ualberta.ca
-
Główny śledczy:
- Soroush Shojai, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Wycofane
- University of British Columbia, St. Paul's Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Zakończony
- Department of Surgery, University of Usan, College of Medicine
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Zakończony
- Charité - Universitätmedizin Berlin
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Zakończony
- Medizinische Hochschule
-
-
-
-
-
Szczecin, Polska
- Zakończony
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
- Zakończony
- University of Alabama
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Zakończony
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5395
- Zakończony
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Zakończony
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Zakończony
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Zakończony
- Montefiore Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Zakończony
- Pinnacle Transplant Associates
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Zakończony
- Texas Transplant Institute - Methodist Healthcare System
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Zakończony
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, WI 53705
- Zakończony
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Zakończony
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- Zakończony
- University of Ljubljana
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Zakończony
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z funkcjonującym przeszczepem nerki, u których wykonano biopsję ze wskazań klinicznych jako standard postępowania w celu ustalenia przyczyny dysfunkcji przeszczepu (pogorszenie funkcji przeszczepu, opóźnienie funkcji przeszczepu, białkomocz).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy biorcy przeszczepu nerki w wieku ≥18 lat, u których wykonano biopsję nerki ze wskazań klinicznych określonych przez ich lekarza lub chirurga, będą kwalifikować się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli odmówią udziału lub nie będą w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biopsje przeszczepu nerki z powodu
Badana populacja obejmuje pacjentów z funkcjonującym przeszczepem nerki, u których biopsja ze wskazań klinicznych jest standardowym postępowaniem w celu ustalenia przyczyny dysfunkcji przeszczepu (pogorszenie funkcji przeszczepu, opóźnienie funkcji przeszczepu, białkomocz).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj zintegrowany system diagnostyczny w badaniu International Collaborative Microarray (INTERCOM).
Ramy czasowe: 2013-2016
|
|
2013-2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazać wykonalność fenotypowania molekularnego 300 + 500 biopsji przeszczepu nerki dla wskazań klinicznych.
Ramy czasowe: 2014-2016
|
Aby przetestować hipotezę, że fenotyp molekularny nowo pozyskanej próbki przewiduje cechy histologiczne i kliniczne tej próbki.
|
2014-2016
|
|
Wykazać wykonalność fenotypowania molekularnego 500 biopsji w czasie rzeczywistym, tj. przesłać raport z fenotypowania molekularnego w ciągu dwóch dni roboczych po przybyciu próbki.
Ramy czasowe: 2015-2016
|
Dopracuj raporty na podstawie informacji zwrotnych od uczestników.
|
2015-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip F Halloran, MD PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Halloran PF. Integrating molecular and histologic interpretation of transplant biopsies. Clin Transplant. 2021 Apr;35(4):e14244. doi: 10.1111/ctr.14244. Epub 2021 Feb 17. No abstract available.
- Halloran PF, Famulski KS, Reeve J. Molecular assessment of disease states in kidney transplant biopsy samples. Nat Rev Nephrol. 2016 Sep;12(9):534-48. doi: 10.1038/nrneph.2016.85. Epub 2016 Jun 27.
- Halloran PF, Pereira AB, Chang J, Matas A, Picton M, De Freitas D, Bromberg J, Seron D, Sellares J, Einecke G, Reeve J. Potential impact of microarray diagnosis of T cell-mediated rejection in kidney transplants: The INTERCOM study. Am J Transplant. 2013 Sep;13(9):2352-63. doi: 10.1111/ajt.12387. Epub 2013 Aug 5.
- Halloran PF, Pereira AB, Chang J, Matas A, Picton M, De Freitas D, Bromberg J, Seron D, Sellares J, Einecke G, Reeve J. Microarray diagnosis of antibody-mediated rejection in kidney transplant biopsies: an international prospective study (INTERCOM). Am J Transplant. 2013 Nov;13(11):2865-74. doi: 10.1111/ajt.12465. Epub 2013 Oct 3.
- Loupy A, Lefaucheur C, Vernerey D, Chang J, Hidalgo LG, Beuscart T, Verine J, Aubert O, Dubleumortier S, Duong van Huyen JP, Jouven X, Glotz D, Legendre C, Halloran PF. Molecular microscope strategy to improve risk stratification in early antibody-mediated kidney allograft rejection. J Am Soc Nephrol. 2014 Oct;25(10):2267-77. doi: 10.1681/ASN.2013111149. Epub 2014 Apr 3.
- Halloran PF, Chang J, Famulski K, Hidalgo LG, Salazar ID, Merino Lopez M, Matas A, Picton M, de Freitas D, Bromberg J, Seron D, Sellares J, Einecke G, Reeve J. Disappearance of T Cell-Mediated Rejection Despite Continued Antibody-Mediated Rejection in Late Kidney Transplant Recipients. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1711-20. doi: 10.1681/ASN.2014060588. Epub 2014 Nov 6.
- Halloran PF, Merino Lopez M, Barreto Pereira A. Identifying Subphenotypes of Antibody-Mediated Rejection in Kidney Transplants. Am J Transplant. 2016 Mar;16(3):908-20. doi: 10.1111/ajt.13551. Epub 2016 Jan 6.
- Reeve J, Chang J, Salazar ID, Lopez MM, Halloran PF. Using Molecular Phenotyping to Guide Improvements in the Histologic Diagnosis of T Cell-Mediated Rejection. Am J Transplant. 2016 Apr;16(4):1183-92. doi: 10.1111/ajt.13572. Epub 2016 Jan 5.
- Eskandary F, Bond G, Kozakowski N, Regele H, Marinova L, Wahrmann M, Kikic Z, Haslacher H, Rasoul-Rockenschaub S, Kaltenecker CC, Konig F, Hidalgo LG, Oberbauer R, Halloran PF, Bohmig GA. Diagnostic Contribution of Donor-Specific Antibody Characteristics to Uncover Late Silent Antibody-Mediated Rejection-Results of a Cross-Sectional Screening Study. Transplantation. 2017 Mar;101(3):631-641. doi: 10.1097/TP.0000000000001195.
- Aubert O, Loupy A, Hidalgo L, Duong van Huyen JP, Higgins S, Viglietti D, Jouven X, Glotz D, Legendre C, Lefaucheur C, Halloran PF. Antibody-Mediated Rejection Due to Preexisting versus De Novo Donor-Specific Antibodies in Kidney Allograft Recipients. J Am Soc Nephrol. 2017 Jun;28(6):1912-1923. doi: 10.1681/ASN.2016070797. Epub 2017 Mar 2.
- Halloran PF, Reeve J, Akalin E, Aubert O, Bohmig GA, Brennan D, Bromberg J, Einecke G, Eskandary F, Gosset C, Duong Van Huyen JP, Gupta G, Lefaucheur C, Malone A, Mannon RB, Seron D, Sellares J, Weir M, Loupy A. Real Time Central Assessment of Kidney Transplant Indication Biopsies by Microarrays: The INTERCOMEX Study. Am J Transplant. 2017 Nov;17(11):2851-2862. doi: 10.1111/ajt.14329. Epub 2017 May 30.
- Reeve J, Bohmig GA, Eskandary F, Einecke G, Lefaucheur C, Loupy A, Halloran PF; MMDx-Kidney study group. Assessing rejection-related disease in kidney transplant biopsies based on archetypal analysis of molecular phenotypes. JCI Insight. 2017 Jun 15;2(12):e94197. doi: 10.1172/jci.insight.94197. eCollection 2017 Jun 15.
- Madill-Thomsen KS, Wiggins RC, Eskandary F, Bohmig GA, Halloran PF. The Effect of Cortex/Medulla Proportions on Molecular Diagnoses in Kidney Transplant Biopsies: Rejection and Injury Can Be Assessed in Medulla. Am J Transplant. 2017 Aug;17(8):2117-2128. doi: 10.1111/ajt.14233. Epub 2017 Mar 23.
- Halloran PF, Matas A, Kasiske BL, Madill-Thomsen KS, Mackova M, Famulski KS. Molecular phenotype of kidney transplant indication biopsies with inflammation in scarred areas. Am J Transplant. 2019 May;19(5):1356-1370. doi: 10.1111/ajt.15178. Epub 2018 Dec 13.
- Madill-Thomsen K, Perkowska-Ptasinska A, Bohmig GA, Eskandary F, Einecke G, Gupta G, Halloran PF; MMDx-Kidney Study Group. Discrepancy analysis comparing molecular and histology diagnoses in kidney transplant biopsies. Am J Transplant. 2020 May;20(5):1341-1350. doi: 10.1111/ajt.15752. Epub 2020 Jan 23.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Bohmig GA, Myslak M, Gupta G, Kumar D, Viklicky O, Perkowska-Ptasinska A, Famulski KS; INTERCOMEX Investigators. A 2-fold Approach to Polyoma Virus (BK) Nephropathy in Kidney Transplants: Distinguishing Direct Virus Effects From Cognate T Cell-mediated Inflammation. Transplantation. 2021 Nov 1;105(11):2374-2384. doi: 10.1097/TP.0000000000003884.
- Madill-Thomsen KS, Bohmig GA, Bromberg J, Einecke G, Eskandary F, Gupta G, Hidalgo LG, Myslak M, Viklicky O, Perkowska-Ptasinska A, Halloran PF; INTERCOMEX Investigators. Donor-Specific Antibody Is Associated with Increased Expression of Rejection Transcripts in Renal Transplant Biopsies Classified as No Rejection. J Am Soc Nephrol. 2021 Nov;32(11):2743-2758. doi: 10.1681/ASN.2021040433. Epub 2021 Jul 12.
- Halloran PF, Bohmig GA, Bromberg JS, Budde K, Gupta G, Einecke G, Eskandary F, Madill-Thomsen K, Reeve J; INTERCOMEX investigators. Discovering novel injury features in kidney transplant biopsies associated with TCMR and donor aging. Am J Transplant. 2021 May;21(5):1725-1739. doi: 10.1111/ajt.16374. Epub 2020 Nov 30.
- Venner JM, Famulski KS, Reeve J, Chang J, Halloran PF. Relationships among injury, fibrosis, and time in human kidney transplants. JCI Insight. 2016 Jan 21;1(1):e85323. doi: 10.1172/jci.insight.85323.
- Madill-Thomsen KS, Bohmig GA, Bromberg J, Einecke G, Eskandary F, Gupta G, Myslak M, Viklicky O, Perkowska-Ptasinska A, Solez K, Halloran PF; the INTERCOMEX Investigators. Relating Molecular T Cell-mediated Rejection Activity in Kidney Transplant Biopsies to Time and to Histologic Tubulitis and Atrophy-fibrosis. Transplantation. 2023 May 1;107(5):1102-1114. doi: 10.1097/TP.0000000000004396. Epub 2023 Apr 22.
- Halloran PF, Bohmig GA, Bromberg J, Einecke G, Eskandary FA, Gupta G, Myslak M, Viklicky O, Perkowska-Ptasinska A, Madill-Thomsen KS; INTERCOMEX Investigators. Archetypal Analysis of Injury in Kidney Transplant Biopsies Identifies Two Classes of Early AKI. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:817324. doi: 10.3389/fmed.2022.817324. eCollection 2022.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Sikosana MLN, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Halloran PF; INTERCOMEX Investigators. Using Regression Equations to Enhance Interpretation of Histology Lesions of Kidney Transplant Rejection. Transplantation. 2024 Feb 1;108(2):445-454. doi: 10.1097/TP.0000000000004783. Epub 2024 Jan 19.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Venner JM, Famulski KS. Comprehensive Analysis of Transcript Changes Associated With Allograft Rejection: Combining Universal and Selective Features. Am J Transplant. 2017 Jul;17(7):1754-1769. doi: 10.1111/ajt.14200. Epub 2017 Feb 25.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Bohmig G, Bromberg J, Budde K, Barner M, Mackova M, Chang J, Einecke G, Eskandary F, Gupta G, Myslak M, Viklicky O, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Bingaman A, Blosser CD, Brennan D, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Grenda R, Gryczman M, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kasiske B, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon R, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Muller T, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Samaniego-Picota M, Schachtner T, Shin S, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z. Subthreshold rejection activity in many kidney transplants currently classified as having no rejection. Am J Transplant. 2025 Jan;25(1):72-87. doi: 10.1016/j.ajt.2024.07.034. Epub 2024 Aug 6.
- Einecke G, Reeve J, Gupta G, Bohmig GA, Eskandary F, Bromberg JS, Budde K, Halloran PF; INTERCOMEX investigators. Factors associated with kidney graft survival in pure antibody-mediated rejection at the time of indication biopsy: Importance of parenchymal injury but not disease activity. Am J Transplant. 2021 Apr;21(4):1391-1401. doi: 10.1111/ajt.16161. Epub 2020 Jul 31.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Diebold M, Gauthier PT, Mayer KA, Mackova M, Hinze C, Chang J, Patel UD, Schutz E, Jilma B, Schrezenmeier E, Budde K, Bohmig GA, Halloran PF. Effect of felzartamab on the molecular phenotype of antibody-mediated rejection in kidney transplant biopsies. Nat Med. 2025 May;31(5):1668-1676. doi: 10.1038/s41591-025-03653-3. Epub 2025 Apr 29.
- Callemeyn J, Nava-Sedeno JM, Anglicheau D, Beadle J, Brasen JH, Clahsen-van Groningen MC, Cristoferi I, de Loor H, Deutsch A, Essig M, Gwinner W, Halloran PF, Hesselink DA, Koshy P, Kuypers D, Lerut E, Marquet P, Minnee RC, Roufosse C, Sprangers B, Van Craenenbroeck AH, Hatzikirou H, Naesens M. Identification and Cross-Platform Validation of Sparse Molecular Classifiers for Antibody-Mediated and T-Cell-Mediated Rejection After Kidney Transplantation. Kidney Int Rep. 2025 Apr 1;10(6):1806-1818. doi: 10.1016/j.ekir.2025.03.048. eCollection 2025 Jun.
- Reeve J, Bohmig GA, Eskandary F, Einecke G, Gupta G, Madill-Thomsen K, Mackova M, Halloran PF; INTERCOMEX MMDx-Kidney Study Group. Generating automated kidney transplant biopsy reports combining molecular measurements with ensembles of machine learning classifiers. Am J Transplant. 2019 Oct;19(10):2719-2731. doi: 10.1111/ajt.15351. Epub 2019 Apr 10.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
- Madill-Thomsen K, Mackova M, Chang J, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser C, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow KV, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Bajjoka-Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon R, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shin S, Shojai S, Sikosana M, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur Simic K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Zaky Z, Halloran PF. Impact of older donor age in kidney transplants in a biopsy-based observational study. JCI Insight. 2026 May 7:e199060. doi: 10.1172/jci.insight.199060. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAGC-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .