Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sertraliini Pediatric Registry for the Evaluation of Safety (SPRITES) (SPRITES)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

SPRITES: SERTRALINE PEDIATRIC REKISTRY TURVALLISUUDEN ARVIOINTIIN EI-INTERVENTIIVINEN, PITKÄAIKAINEN KOHORTTITUTKIMUS LAPSILLE JA NUURILLE PITKÄAIKAISEN SERTRALINE-HOIDON VAIKUTUKSIEN ARVIOILEmiseksi

Arvioida sertraliinihoidon pitkän aikavälin vaikutusta kognitiiviseen, emotionaaliseen ja fyysiseen kehitykseen sekä murrosiän kypsymiseen 6–16-vuotiailla (mukaan lukien) lapsilla, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö, masennushäiriö tai pakko-oireinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksenmukainen otos: potilaita ei valita satunnaisesti, eli hänen on täytettävä tietyt osallistumiskriteerit päästäkseen mahdolliseksi tutkimukseen osallistujaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

941

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
        • Harmonex Neuroscience Research
    • California
      • Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Semel Institute
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic, Dept. of Psychology and Psychiatry
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
        • Harmonex Neuroscience of Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • University of South Florida - Rothman Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Regents University Augusta
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Institute For Behavioral Medicine, Llc
    • Illinois
      • Plainfield, Illinois, Yhdysvallat, 60585
        • Family Behavioral Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7341
        • University of Kansas School of Medicine/Dept. of Psychiatry
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Family Service and Guidance Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Neuroscientific Insights
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • South Yarmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02664
        • Debora A. LaMonica, MD
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center, Child Behavioral Health Research
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Gladstone, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Comprehensive Psychiatric Associates
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Saint John's Clinic
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center/Meridian Health
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Children's Specialized Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
        • 3-C Family Services, P.A.
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center, Division of Child & Adolescent Psychiatry
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Scott George Crowder, M.D.
    • Ohio
      • Chagrin Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44023
        • Family Center by the Falls
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati Childrens Hospital and Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Department of Psychiatry Child/Adolescent
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
        • Cutting Edge Research Group
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
        • Child Guidance Resource Center
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
        • Tullahoma Pediatrics PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
        • Bay Pointe Behavioral Health Service, Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
        • Midtown Psychiatry and TMS Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Peter Ly MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Focus and Balance, LLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Petersburg, Virginia, Yhdysvallat, 23805
        • Clinical Research Partners, LLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • McLean Hospital - Harvard Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Esteettömänä väestönä ovat lapset, jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit yhdysvaltalaisista keskuksista useissa kliinisissä ympäristöissä, mukaan lukien Child and Adolescent Psychiatry Trials Network (CAPTN). Näistä tutkimukseen soveltuva väestö (kaikki 6–16-vuotiaat lapset, joilla on ahdistuneisuus, masennus tai pakko-oireinen häiriö ja jotka altistuvat sertraliinille todellisissa olosuhteissa) muodostavat aloituskohortin tutkimukseen osallistuvista kohortista, joka alkaa. jonkin tutkimukseen kelpaavan sairauden hoito sertraliinilla tai psykoterapialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–16-vuotiaat (mukaan lukien) lapset, joilla on ahdistuneisuus, masennus tai pakko-oireinen häiriö ja jotka saavat hoitoa avohoidossa ja joille on määrätty uusi sertraliiniresepti jonkin yllä mainitun tutkimukseen soveltuvan häiriön hoitoon tai psykoterapian aloittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen opiskeluvaiheessa
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Skitsoaffektiivisen tai skitsofrenian diagnoosi
  • Anoreksia
  • Bulimia tai syömishäiriö, jota ei ole erikseen määritelty (NOS)
  • Autismi
  • Pervasiivinen kehityshäiriö
  • Suuri itsemurhariski 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  • Merkittävä henkinen jälkeenjääneisyys
  • Muiden masennuslääkkeiden kuin sertraliinin, ensimmäisen tai toisen sukupolven psykoosilääkkeen, litiumin, psykostimulanttien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sertraliinilla käsitelty
mukana olleet koehenkilöt, jotka aloittivat hoidon johonkin tutkimukseen kelpaavasta sairaudesta sertraliinilla
Lääke: sertraliini
Ei-interventiotutkimus - lääke, annos, kesto jne. USPI:n ja kliinikon harkinnan mukaan
vain psykoterapiaa
osallistuneet koehenkilöt, jotka aloittivat hoidon johonkin tutkimukseen kuuluvaan sairauteen psykoterapialla
Käyttäytyminen: psykoterapia
Ei-interventiotutkimus - kuten yllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kognitiivisen toiminnan lähtötasosta polkuja B käyttämällä kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa polkuja B käyttämällä kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos kognitiivisen toiminnan lähtötasosta polkuja B käyttämällä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos kognitiivisen toiminnan lähtötasosta polkuja B käyttämällä kuukaudessa 18
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos kognitiivisen toiminnan lähtötasosta polkuja B käyttämällä 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 24
Muutos kognitiivisen toiminnan lähtötasosta polkuja B käyttämällä 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 30
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 30
Muutos kognitiivisen toiminnan lähtötasosta polkuja B käyttämällä kuukaudessa 36
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
Trail B -testi on sarja siirtotehtävää, jossa osallistujia pyydettiin piirtämään viiva numerosta 1 kirjaimeen A, sitten numeroon 2, sitten kirjaimeen B, sitten numeroon 3, sitten kirjaimeen C ja niin edelleen, kunnes he yhdistä ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Osallistuja ajoitettiin (maksimiaikaraja oli 300 sekuntia tai 5 minuuttia) yhdistämään "polun". Jos osallistuja teki virheen ja se huomautettiin välittömästi, osallistuja sai korjata sen. Virheet vaikuttivat osallistujan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisällytettiin tehtävän suoritusaikaan. Suurempi virheiden määrä osoitti korkeampaa kognitiivista puutetta. Raakatulokset olivat tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Ikänormeihin perustuvat raakatulokset muutettiin Z-pisteiksi. Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla.
Perustaso, kuukausi 36
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella toimeenpanotoimintojen luettelosta (LYHYT) kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella toimeenpanotoimintojen luettelosta (LYHYT) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella johtamistoimintojen luettelosta (LYHYT) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella toimeenpanotoimintojen luettelosta (LYHYT) 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella toimeenpanotoimintojen luettelosta (LYHYT) 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 24
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella johtamistoimintojen luettelosta (LYHYT) 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 30
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 30
Muutos lähtötasosta kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä metakognitioindeksiä käyttäytymisluokituksen perusteella toimeenpanotoimintojen luettelosta (LYHYT) kuukaudessa 36
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 36
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymisen säätelyindeksiä LYHYESTI 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymisen säätelyindeksiä LYHYESTI 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymisen säätelyindeksiä LYHYESTI 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymissääntelyindeksiä LYHYESTI 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymisen säätelyindeksiä LYHYESTI 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 24
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymisen säätelyindeksiä LYHYESTI 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 30
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 30
Muutos käyttäytymisen/emotionaalisen säätelyn lähtötasosta käyttämällä käyttäytymisen säätelyindeksiä LYHYESTI 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
BRIEFissä on 86 kohdetta neurokognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen 8 ala-asteikolla: esto, muutos, tunnehallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu-organisointi, materiaalien järjestäminen ja valvonta. Nämä on sisällytetty kahteen laajaan tekijään: käyttäytymisen säätelyindeksi koostui eston, muutoksen ja emotionaalisen ohjauksen aliasteikoista, metakognitioindeksi koostui työmuistista, aloituksesta, suunnittelusta/järjestelystä, materiaalien organisoinnista ja tehtävän seuranta-asteikosta. Jokaisella pisteellä oli 3 pisteen asteikko (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Z-pistemäärä perustui keskimääräiseen raaka-pisteeseen, kun T-pisteet = 50 ja SD = +/- 10. (todellinen arvo raaka-pisteet T = 50) / SD (keskimääräinen SD, jossa T = 40,60), perustuen ikään ja sukupuolinormit LYHYESTÄ ammattioppaasta. T-pisteet antoivat tietoa yksilön pisteistä suhteessa standardointiotokseen kuuluneiden vastaajien pisteisiin. Pienemmät Z-pisteet osoittivat parempaa toimintaa.
Perustaso, kuukausi 36
Muutos lähtötasosta korkeudessa 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna standardipoikkeamalla perustuen iän ja sukupuolen taudintorjuntakeskuksiin (CDC).
Perustaso, kuukausi 3
Muutos lähtötasosta korkeudessa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normikorjatuksi Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-piste = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta korkeudessa 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normikorjatuksi Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-piste = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta korkeudessa 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normikorjatuksi Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-piste = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta korkeudessa 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normikorjatuksi Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-piste = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 24
Muutos lähtötasosta korkeudessa 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 30
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normikorjatuksi Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-piste = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 30
Muutos lähtötasosta korkeudessa 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
Pituus mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapituusmittaukset muutettiin normikorjatuksi Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-piste = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 36
Muutos lähtötilanteesta painossa 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos lähtötasosta painossa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 6
Painon muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 12
Painon muutos lähtötasosta 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta painossa 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 24
Muutos lähtötasosta painossa 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 30
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 30
Muutos lähtötasosta painossa 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
Paino mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raakapainomittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normatiivinen arvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 36
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 3
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) kuukaudessa 18
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) kuukaudessa 24
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 24
Kehon massaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 30. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 30
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 30
Kehon massaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
BMI on osallistujan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI mitattiin ja viitattiin normeihin kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Raaka BMI-mittaukset muutettiin normiin ja muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä kaavaa: Z-pisteet = todellinen arvo miinus normiarvo jaettuna keskihajonnalla iän ja sukupuolen CDC-normien perusteella.
Perustaso, kuukausi 36
Ensisijainen: Osallistujien määrä Tannerin vaihearvioinnissa lähtötilanteessa: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista tai 45 päivän sisällä hoidon aloittamisesta, jos altistuminen) ja vanhemman/huoltajan antaman luvan ja suostumuksen jälkeen
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista tai 45 päivän sisällä hoidon aloittamisesta, jos altistuminen) ja vanhemman/huoltajan antaman luvan ja suostumuksen jälkeen
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudessa 3: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 3
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudella 6: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 6
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudella 12: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 12
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudessa 18: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 18
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudessa 24: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 24
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudella 30: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 30
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 30
Osallistujien lukumäärä, joilla on Tannerin vaihearviointi kuukaudella 36: Kaikki miehet
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Miesten fyysiset muutokset murrosiässä (häpykarva, penis ja kivekset) arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin sukupuolielinten kehitys, ja arvot vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 36
Tannerin vaihearviointiin osallistuneiden määrä lähtötilanteessa: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista tai 45 päivän sisällä hoidon aloittamisesta, jos altistuminen) ja vanhemman/huoltajan antaman luvan ja suostumuksen jälkeen
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista tai 45 päivän sisällä hoidon aloittamisesta, jos altistuminen) ja vanhemman/huoltajan antaman luvan ja suostumuksen jälkeen
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudessa 3: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 3
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudella 6: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 6
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudella 12: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 12
Tannerin vaihearviointiin osallistuneiden määrä 18. kuukaudella: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 18
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudessa 24: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 24
Osallistujien määrä Tannerin vaihearviointiin kuukaudella 30: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 30
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 30
Tannerin vaihearviointiin saaneiden osallistujien määrä 36. kuukaudella: Kaikki naiset
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Tanner-vaihe määrittelee fyysiset kehitysmittaukset ulkoisten ensisijaisten ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien perusteella. Fyysisiä muutoksia murrosiässä olevilla naisilla arvioitiin. Osallistujilta arvioitiin häpykarvojen jakautumista, rintojen kehitystä arvoilla, jotka vaihtelivat vaiheesta 1 (esimurrosiän ominaisuudet) vaiheeseen 5 (aikuisten tai kypsien ominaisuuksien).
Kuukausi 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä kussakin kliinisen globaalin vaikutelman paranemisen (CGI-I) asteikossa kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
CGI-I-asteikko oli 7-pisteinen asteikko, jota käytettiin arvioimaan osallistujan kunnon paranemista (hyötyjä). Asteikkoalue/kategoriat: 1 = erittäin paljon parannettu, 2 = paljon parantunut, 3 = vähän parantunut, 4 = ei muuttunut, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi ja 7 = erittäin paljon huonompi. Korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa tilaa.
Kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Osallistujien määrä kussakin kliinisen yleisen näyttökertojen siedettävyyden (CGI-T) asteikossa kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
CGI-T-asteikko oli 7-pisteinen asteikko, jota käytettiin arvioimaan tutkimuslääkkeen siedettävyyttä haittatapahtumien suhteen. Asteikko/luokat: 1 = erittäin korkea, 2 = korkea, 3 = keskiarvon yläpuolella, 4 = keskitaso, 5 = matala, 6 = erittäin alhainen ja 7 = erittäin alhainen. Korkeampi pistemäärä osoitti vähemmän siedettävyyttä tutkimuslääkityksen kanssa.
Kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Osallistujien määrä, jotka vastasivat kliinisen globaalin vaikutelma-tehokkuusasteikon (CGI-E) mukaan kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
CGI-E oli arvo, jossa osallistujan terapeuttinen hyöty ja haitallinen vaikutus tutkimuslääkkeeseen kohtasivat. Ensinnäkin kliinikko tunnisti terapeuttisen hyödyn asteen mittakaavassa: erittäin paljon parantunut, paljon parantunut, parantunut minimaalisesti, muuttumaton tai huonompi. Toiseksi kliinikon arvioija tunnisti, missä määrin siedettävyyden ongelmat vaikuttavat haitallisesti osallistujaan mittakaavassa: ei haitallista vaikutusta, lievä haitallinen vaikutus, kohtalainen haittavaikutus, painaa terapeuttisen vaikutuksen. Lopuksi kliinikko tunnisti, missä osallistujien hyödyt ja haitalliset vaikutukset kohtaavat. Sitten osallistujien määritettiin vastanneiksi tai reagoimattomiksi tutkimuslääkitykseen.
Kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Osallistujien määrä kussakin kliinisen yleisen vaikutelman vaikeusasteikon (CGI-S) asteikossa lähtötilanteessa, kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
CGI-S-asteikko oli 7-pisteinen asteikko, jota käytettiin sairauden vakavuuden arvioimiseen välillä 1-7; jossa 1 = normaali, ei mielenterveyssairaus, 2 = äärimmäisen psyykkisesti sairas, 3 = lievästi mielisairas, 4 = kohtalaisen mielisairas, 5 = selvästi mielisairas, 6 = vakavasti mielisairas ja 7 = henkisesti äärimmäisen sairas. Korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa tilaa.
Lähtötaso, kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Muutos lähtötasosta lasten globaalissa arviointiasteikossa (CGAS) kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
CGAS:n tarkoituksena oli arvioida tutkimukseen osallistuneiden yleistä toimintaa numeerisella asteikolla 1-100, jossa 1 = erittäin heikentynyt ja 100 = voi hyvin.
Lähtötaso, kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Muutos perustasosta yleisessä terveydessä ja sosiaalisessa toiminnassa käyttämällä Kansakunnan terveystulosasteikkoa lapsille ja nuorille (HoNOSCA) kokonaispistemäärä kuukausina 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36
HoNOSCA-asteikolla oli 13 ala-asteikkoa yleisen terveyden ja sosiaalisen toiminnan arvioinnissa. 13 alaasteikkoa olivat seuraavat: häiritsevä tai aggressiivinen käyttäytyminen, tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), itsensä vahingoittaminen, päihteiden väärinkäyttö, kouluongelmat, fyysinen sairaus, psykoosi, fyysiset oireet, sisäistyvät oireet, vertaissuhteet, itsehoito, perhesuhteita ja koulunkäyntiongelmia. Jokaisen ala-asteikon vaihteluväli oli 0 (ei ongelmia) 4 (vakavia ongelmia). Kaikkien 13 ala-asteikon pisteet laskettiin yhteen, jotta HoNOSCAn kokonaispistemääräksi saatiin 0-52. Korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa tilaa.
Lähtötaso, kuukausi 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0501093
  • SPRITES (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa