Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion vaikutukset lasten hyperlipidemiaan (EARLYMedit)

torstai 23. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Endoteelinen lipidien riskin arviointi nuorten: Välimeren ruokavalio

Lapset, joilla on korkea kolesterolitaso, ovat erityisen haavoittuvia ja heillä on suuri riski saada varhain alkava sepelvaltimotauti (CHD). Endoteelin toimintahäiriö, sepelvaltimotaudin varhaisin vaihe, esiintyy lapsilla, joilla on kohonnut kolesterolitaso jo 8-vuotiaana. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ravitsemustoimenpiteitä endoteelin toimintahäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon lapsilla, joilla on yleisiä lipidisairauksia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (FH) ja familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia (FCH). Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että Välimeren ruokavaliolla ja kaloissa esiintyvillä ω-3-rasvahapoilla on sydäntä suojaavia vaikutuksia. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: parantaako Välimeren ruokavalio yksinään vai yhdistettynä ω-3-rasvahappoon (eikosapentaeenihappo) endoteelin toimintaa; arvioida ravitsemustoimenpiteiden vaikutukset lipideihin ja lipoproteiinien alaluokkiin; arvioida ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkereihin. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 34 lasta (8–17-vuotiaita), joita hoidetaan Välimeren ruokavaliolla ja ω-3-rasvahappolisillä. Ruokavaliokasvatuskäyttäytymisinterventio toteutetaan 6 kuukauden ajan yksilöllisen neuvonnan ja ryhmätuntien kera. Endoteelin toiminta mitataan ei-invasiivisesti olkapäävaltimon korkearesoluutioisella ultraäänellä lähtötilanteessa 6, 12, 18 ja 24 viikolla. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska se on uusi interventio, joka on suunniteltu lapsille, joilla on suuri riski saada varhainen sepelvaltimotauti ja joka sisältää ravinnon ja ω-3-rasvahappojen täydennyksen. Jos tämä interventio olisi tehokasta, se soveltuisi laajasti yhteisöön ja antaisi arvokasta tietoa ruokavaliohoidosta, jolla estetään sepelvaltimotaudin eteneminen hyperlipideemisillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (8-17v)
  • Familiaalinen hyperkolesterolemia tai familiaalinen yhdistetty hyperlipidemia
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Vanhempien suostumus ja lapsen suostumus
  • Tietokoneen ja Internetin käyttömahdollisuus sekä Internetin käytön lukutaito
  • Vanhemman osallistuminen jokaiseen koulutustilaisuuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen systeeminen sairaus sekundaarisen hyperlipidemian kanssa tai ilman sitä
  • Nykyinen tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon välein 6 kuukauden ajan
Mitattu 6 viikon välein 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marguerite M. Engler, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Mary B. Engler, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa