Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety śródziemnomorskiej na hiperlipidemię dziecięcą (EARLYMedit)

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Śródbłonkowa ocena ryzyka lipidów u młodzieży: dieta śródziemnomorska

Dzieci z wysokim poziomem cholesterolu są szczególnie wrażliwe i są w grupie wysokiego ryzyka wczesnego wystąpienia choroby niedokrwiennej serca (CHD). Dysfunkcja śródbłonka, najwcześniejsza faza CHD, występuje u dzieci z podwyższonym poziomem cholesterolu już w wieku 8 lat. Długoterminowym celem tego badania jest opracowanie interwencji dietetycznych w celu zapobiegania i leczenia dysfunkcji śródbłonka u dzieci z powszechnymi zaburzeniami lipidowymi, w tym rodzinną hipercholesterolemią (FH) i rodzinną mieszaną hiperlipidemią (FCH). Coraz więcej dowodów sugeruje, że dieta śródziemnomorska i kwasy tłuszczowe ω-3 znajdujące się w rybach mają działanie kardioprotekcyjne. Szczegółowe cele badania to: określenie, czy sama dieta śródziemnomorska lub w połączeniu z kwasem tłuszczowym ω-3 (kwasem eikozapentaenowym) poprawia funkcję śródbłonka; ocenić wpływ interwencji dietetycznych na podklasy lipidów i lipoprotein; ocenić wpływ interwencji dietetycznych na biomarkery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym, które obejmuje 34 dzieci (w wieku 8-17 lat) leczonych dietą śródziemnomorską i suplementami kwasów tłuszczowych ω-3. Dietetyczna interwencja edukacyjno-behawioralna będzie prowadzona przez 6 miesięcy z indywidualnym doradztwem i sesjami grupowymi. Czynność śródbłonka będzie mierzona nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości tętnicy ramiennej na początku badania, po 6, 12, 18 i 24 tygodniach. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ jest nową interwencją przeznaczoną dla dzieci z grupy wysokiego ryzyka wczesnej CHD z komponentem diety i suplementacją kwasów tłuszczowych ω-3. Jeśli ta interwencja byłaby skuteczna, miałaby szerokie zastosowanie w społeczności i dostarczyłaby cennych informacji na temat terapii dietetycznej, aby zapobiec postępowi CHD u dzieci z hiperlipidemią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (8-17 lat)
  • Rodzinna hipercholesterolemia lub rodzinna hiperlipidemia mieszana
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Zgoda rodziców i zgoda dziecka
  • Dostęp do komputera i Internetu oraz umiejętność korzystania z Internetu
  • Obecność rodzica na każdej sesji edukacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba ogólnoustrojowa z wtórną hiperlipidemią lub bez
  • Obecne palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Mierzone co 6 tygodni przez 6 miesięcy
Mierzone co 6 tygodni przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marguerite M. Engler, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Mary B. Engler, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R56NR004909

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas tłuszczowy omega-3 (kwas eikozapentaenowy)

3
Subskrybuj