Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние средиземноморской диеты на детскую гиперлипидемию (EARLYMedit)

23 января 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Эндотелиальная оценка риска от липидов у молодежи: средиземноморская диета

Дети с высоким уровнем холестерина особенно уязвимы и подвержены высокому риску раннего развития ишемической болезни сердца (ИБС). Эндотелиальная дисфункция, самая ранняя фаза ИБС, присутствует у детей с повышенным уровнем холестерина уже в возрасте 8 лет. Долгосрочной целью этого исследования является разработка диетических вмешательств для профилактики и лечения эндотелиальной дисфункции у детей с распространенными нарушениями липидов, включая семейную гиперхолестеринемию (СГ) и семейную комбинированную гиперлипидемию (СГГ). Все больше данных свидетельствуют о том, что средиземноморская диета и омега-3 жирные кислоты, содержащиеся в рыбе, обладают кардиозащитным действием. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: определить, улучшает ли средиземноморская диета отдельно или в сочетании с ω-3 жирной кислотой (эйкозапентаеновой кислотой) функцию эндотелия; оценить влияние диетических вмешательств на липиды и подклассы липопротеинов; оценить влияние диетических вмешательств на биомаркеры окислительного стресса и воспаления. Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором приняли участие 34 ребенка (в возрасте 8-17 лет), получавших средиземноморскую диету и добавки жирных кислот ω-3. Диетическое образовательное поведенческое вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев с индивидуальными консультациями и групповыми занятиями. Функцию эндотелия будут измерять неинвазивно с помощью УЗИ высокого разрешения плечевой артерии на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 недели. Это исследование уникально, потому что это новое вмешательство, разработанное для детей с высоким риском ранней ИБС с диетическим компонентом и добавками ω-3 жирных кислот. В случае эффективности это вмешательство будет широко применяться в обществе и даст ценную информацию о диетической терапии для предотвращения прогрессирования ИБС у детей с гиперлипидемией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети (8-17 лет)
  • Семейная гиперхолестеринемия или семейная комбинированная гиперлипидемия
  • Умение читать, писать и понимать по-английски
  • Согласие родителей и согласие ребенка
  • Доступ к компьютеру и Интернету и грамотность в использовании Интернета
  • Присутствие родителей на каждом учебном занятии.

Критерий исключения:

  • Хронические системные заболевания с вторичной гиперлипидемией или без нее
  • Текущее курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Измеряется каждые 6 недель в течение 6 месяцев
Измеряется каждые 6 недель в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marguerite M. Engler, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Mary B. Engler, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R56NR004909

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться