Tupakkataktiikkojen levittäminen sairaalahoidossa oleville tupakoijille
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sonia Duffy, University of Michigan
Tupakkataktiikkojen jakaminen vs. 1-800-LOPETA NYT sairaalahoidossa oleville tupakoijille
Sairaanhoitajan antamat tupakoinnin lopettamistoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi, mutta niitä toteutetaan harvoin koulutuksen ja ajan puutteen vuoksi.
Tämän projektin tavoitteena on levittää ja testata sairaanhoitajan antamaa Tobacco Tactics -interventiota kuudessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tohtori Duffy on kehittänyt, testannut ja parantanut tehokkaan, sairaanhoitajan antaman Tobacco Tactics -toimenpiteen ja on pakannut sen työkalupakkiin levitettäväksi kahdessa Veterans Affairs (VA) -sairaalassa. Kuitenkin leviämisen tiukka testaus VA:n ulkopuolella on tarpeen.
Tavoitteet: Käyttämällä 6 yhteisön sairaalaa Trinity Health Systemissä, tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä palveluntarjoajan ja potilaan vastaanottokyky, esteet ja fasilitaattorit sairaanhoitajan antaman, sairaalahoidossa olevan Tobacco Tactics -intervention ja tavanomaisen hoidon toteuttamiselle käyttämällä kasvokkain tapahtuvaa palautetta ja kyselyitä.
- Vertaa sairaanhoitajan antaman sairaalahoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon sairaaloissa, yksiköissä ja potilaiden ominaisuuksissa käyttämällä ensisijaisena tuloksena biokemiallisesti vahvistettua 7 päivän pisteprevalenssia 6 kuukauden lopettamisen jälkeen.
- Selvitä sairaanhoitajan antaman, sairaalahoidossa olevan Tobacco Tactics -intervention kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien kustannukset lopettanutta kohti, kustannukset säästettyä elinvuotta kohti ja kustannukset säästöä kohden laatusovitettua elinvuotta kohti.
Menetelmät: Tämä tehokkuustutkimus on klusterin satunnaistettu kontrollikoe kuudessa Michiganin yhteisösairaalassa, joista kolme saa sairaanhoitajan antaman Tobacco Tactics -hoidon ja muut 3 tarjoavat tavanomaista hoitoa sen mukaan, miten sairaala reagoi nykyiseen yhteiskomission toimintaan. Healthcare Organizationin (JC) standardien akkreditointi. Tutkimussairaanhoitaja jakaa interventiot kolmessa kuudesta toimipaikasta Master Trainereille, jotka opettavat henkilökunnan sairaanhoitajia kaikissa vuoroissa kaikissa yksiköissä, kunnes kaikki henkilökunnan sairaanhoitajat on koulutettu. Interventioista tulee interventiopaikkojen hoidon standardi. Tutkimussairaanhoitajat suorittavat myös jatkuvaa arviointia tunnistaakseen levittämisen esteitä ja edistäjiä sekä toteuttaakseen toimenpiteitä toiminnan kestävyyden varmistamiseksi. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan vuosittain 7 868 laitostupakoijaa, joista tutkijat odottavat rekrytoivansa 2 350 henkilöä, joilla on riittävä teho analysoida tavoitteita. Kuvaavilla tilastoilla (keinot ja frekvenssijakaumat) tehdään yhteenveto sairaanhoitajien tutkimustuloksista, osallistumisprosentteista, tupakoitsijoiden erityisistä vieroituspalveluista ja tyytyväisyydestä palveluihin. Logistisia regressioita ja t-testejä käytetään määrittämään erot interventioryhmien välillä tyytyväisyydessä ja lopettamisasteessa, mukauttamalla potilaiden ryhmittelyä yksiköiden ja sairaaloiden sisällä. Regressioanalyysit testaavat interventioiden vaikutusten lievitystä potilaan ominaisuuksien, kuten luottamuksen lopettamiseen, nikotiiniriippuvuuden, alkoholin nauttimisen, masennuksen, väestörakenteen ja tupakointiin liittyvän diagnoosin, kuten sydänsairauden, perusteella. Kustannustehokkuutta arvioidaan rakentamalla 3 suhdetta, mukaan lukien kustannukset lopettanutta kohden, kustannukset säästettyä elinvuotta kohti ja kustannukset säästöä kohden laatusovitettua elinvuotta kohti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1528
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Saint Mary's Healthcare
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- St. Mary Mercy
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
- Mercy Health Partners - Hackley Campus
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Mercy Health Partners - Mercy Campus
-
Oakland, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- St. Joseph Mercy
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet vähintään 18-vuotias;
- olet tupakoinut kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa;
- arvioitu sairaalassaoloaika vähintään 24 tuntia; ja
- ovat valmiita vastaamaan haastattelukyselyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat liian sairaita osallistuakseen;
- ovat terminaali;
- ovat mukana samanaikaisessa tutkimuksessa, joka sisältää tupakoinnin puuttumisen; ja
- eivät puhu englantia (interventio on tällä hetkellä vain englanniksi);
- sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta; ja
- on merkittäviä kommunikaatioesteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vertailuryhmä saa tavanomaista hoitoa sen mukaan, miten sairaala vastaa nykyisiin Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisation (JC) -standardeihin.
Katso alta täydellinen kuvaus.
|
Vertailuryhmä saa tavanomaista hoitoa sen mukaan, miten sairaala vastaa nykyisiin Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organisation (JC) -standardeihin.
JC-standardit edellyttävät, että potilas, jolla on tupakointihistoria, saa vähintään yhden seuraavista: neuvoja tupakoinnin lopettamiseen, esitteitä tai monisteita tupakoinnin lopettamisesta, tupakoinnin lopettamisen apuvälineitä, kuten nikotiinilaastari, purukumi, nenäsumute, inhalaattori, imeskelytabletti tai bupropioni SR, katsoi tupakoinnin lopettamisesta tehdyn videon.
|
|
Kokeellinen: Tobacco Tactics Interventio
Interventiopaikoilla tutkimussairaanhoitaja opettaa sairaanhoitajille Tupakkataktiikkaintervention.
Sairaanhoitajille Cessation Toolkit sisältää: 1) 1 CEU-kontaktitunti koulutukseen; 2) PowerPoint-esitys käyttäytymis- ja lääketoimista; 3) taskukortti "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians", jonka on kehittänyt Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö, Public Health Service; 4) käyttäytymis- ja farmaseuttiset protokollat; ja 5) atk-pohjainen sairaanhoitajadokumentaatio.
Potilaille Cessation Toolkit sisältää: 1) esitteen; 2) videonauha; 3); ja 4) lääkkeet.
|
Interventiopaikoilla tutkimussairaanhoitaja opettaa sairaanhoitajille Tupakkataktiikkaintervention.
Sairaanhoitajille Cessation Toolkit sisältää: 1) 1 CEU-kontaktitunti koulutukseen; 2) PowerPoint-esitys käyttäytymis- ja lääketoimista; 3) taskukortti "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians", jonka on kehittänyt Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö, Public Health Service; 4) käyttäytymis- ja farmaseuttiset protokollat; ja 5) atk-pohjainen sairaanhoitajadokumentaatio.
Potilaille Cessation Toolkit sisältää: 1) esitteen; 2) videonauha; 3); ja 4) lääkkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteprevalenssi pidättyvyys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin arviointiin käytetty kysymys on: "Oletko polttanut mitään tupakkatuotetta, edes hengityksen, viimeisen seitsemän päivän aikana?" Kuuden kuukauden mittaisen tutkimuksen yhteydessä potilaille lähetetään näyte NicAlert-virtsatutkimukseen.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- An LC, Zhu SH, Nelson DB, Arikian NJ, Nugent S, Partin MR, Joseph AM. Benefits of telephone care over primary care for smoking cessation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):536-42. doi: 10.1001/archinte.166.5.536.
- Duffy SA, Reeves P, Hermann C, Karvonen C, Smith P. In-hospital smoking cessation programs: what do VA patients and staff want and need? Appl Nurs Res. 2008 Nov;21(4):199-206. doi: 10.1016/j.apnr.2006.11.002.
- Freund M, Campbell E, Paul C, McElduff P, Walsh RA, Sakrouge R, Wiggers J, Knight J. Smoking care provision in hospitals: a review of prevalence. Nicotine Tob Res. 2008 May;10(5):757-74. doi: 10.1080/14622200802027131.
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub2.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Karvonen-Gutierrez CA, Ewing LA, Smith PM; Veterans Integrated Services Network 11 Tobacco Tactics Team. Implementation of the Tobacco Tactics program in the Department of Veterans Affairs. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):3-10. doi: 10.1007/s11606-009-1075-9.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub3.
- Rice VH. Nursing intervention and smoking cessation: A meta-analysis. Heart Lung. 1999 Nov-Dec;28(6):438-54. doi: 10.1016/s0147-9563(99)70033-6.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Cohen S, Lichtenstein E. Partner behaviors that support quitting smoking. J Consult Clin Psychol. 1990 Jun;58(3):304-9. doi: 10.1037//0022-006x.58.3.304.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Interventions for smoking cessation in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001837. doi: 10.1002/14651858.CD001837.pub2.
- Stump TE, Clark DO, Johnson RJ, Wolinsky FD. The structure of health status among Hispanic, African American, and white older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 May;52 Spec No:49-60. doi: 10.1093/geronb/52b.special_issue.49.
- Simon JA, Solkowitz SN, Carmody TP, Browner WS. Smoking cessation after surgery. A randomized trial. Arch Intern Med. 1997 Jun 23;157(12):1371-6.
- Chen Y, Rennie DC, Dosman JA. The reliability of cigarette consumption reports by spousal proxies. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1711-2. doi: 10.2105/ajph.85.12.1711. No abstract available.
- Fagerstrom KO, Heatherton TF, Kozlowski LT. Nicotine addiction and its assessment. Ear Nose Throat J. 1990 Nov;69(11):763-5. No abstract available.
- Smith MW, Barnett PG. Direct measurement of health care costs. Med Care Res Rev. 2003 Sep;60(3 Suppl):74S-91S. doi: 10.1177/1077558703257001.
- Golding JM, Gongla P, Brownell A. Feasibility of validating survey self-reports of mental health service use. Am J Community Psychol. 1988 Feb;16(1):39-51. doi: 10.1007/BF00906071.
- Weissman JS, Levin K, Chasan-Taber S, Massagli MP, Seage GR 3rd, Scampini L. The validity of self-reported health-care utilization by AIDS patients. AIDS. 1996 Jun;10(7):775-83. doi: 10.1097/00002030-199606001-00013.
- Thompson BT, Schoenfeld D. Usual care as the control group in clinical trials of nonpharmacologic interventions. Proc Am Thorac Soc. 2007 Oct 1;4(7):577-82. doi: 10.1513/pats.200706-072JK.
- Lindquist R, Wyman JF, Talley KM, Findorff MJ, Gross CR. Design of control-group conditions in clinical trials of behavioral interventions. J Nurs Scholarsh. 2007;39(3):214-21. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00171.x.
- Kottke TE, Battista RN, DeFriese GH, Brekke ML. Attributes of successful smoking cessation interventions in medical practice. A meta-analysis of 39 controlled trials. JAMA. 1988 May 20;259(19):2883-9. doi: 10.1001/jama.259.19.2883.
- Lancaster T, Stead L. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub2.
- Lichtenstein E, Glasgow RE, Lando HA, Ossip-Klein DJ, Boles SM. Telephone counseling for smoking cessation: rationales and meta-analytic review of evidence. Health Educ Res. 1996 Jun;11(2):243-57. doi: 10.1093/her/11.2.243.
- Smith PM, Cameron R, McDonald PW, Kawash B, Madill C, Brown KS. Telephone counseling for population-based smoking cessation. Am J Health Behav. 2004 May-Jun;28(3):231-41. doi: 10.5993/ajhb.28.3.4.
- Wilson W, Pratt C. The impact of diabetes education and peer support upon weight and glycemic control of elderly persons with noninsulin dependent diabetes mellitus (NIDDM). Am J Public Health. 1987 May;77(5):634-5. doi: 10.2105/ajph.77.5.634.
- Thomson O'Brien MA, Freemantle N, Oxman AD, Wolf F, Davis DA, Herrin J. Continuing education meetings and workshops: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD003030. doi: 10.1002/14651858.CD003030.
- McAlister AL, Rabius V, Geiger A, Glynn TJ, Huang P, Todd R. Telephone assistance for smoking cessation: one year cost effectiveness estimations. Tob Control. 2004 Mar;13(1):85-6. doi: 10.1136/tc.2003.004515.
- Javitz HS, Swan GE, Zbikowski SM, Curry SJ, McAfee TA, Decker DL, Patterson R, Jack LM. Cost-effectiveness of different combinations of bupropion SR dose and behavioral treatment for smoking cessation: a societal perspective. Am J Manag Care. 2004 Mar;10(3):217-26.
- Duffy SA, Ronis DL, Ewing LA, Waltje AH, Hall SV, Thomas PL, Olree CM, Maguire KA, Friedman L, Klotz S, Jordan N, Landstrom GL. Implementation of the Tobacco Tactics intervention versus usual care in Trinity Health community hospitals. Implement Sci. 2016 Nov 4;11(1):147. doi: 10.1186/s13012-016-0511-6.
- Duffy SA, Ronis DL, Karvonen-Gutierrez CA, Ewing LA, Hall SV, Yang JJ, Thomas PL, Olree CM, Maguire KA, Friedman L, Gray D, Jordan N. Effectiveness of the Tobacco Tactics Program in the Trinity Health System. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):551-65. doi: 10.1016/j.amepre.2016.03.012.
- Duffy SA, Ronis DL, Titler MG, Blow FC, Jordan N, Thomas PL, Landstrom GL, Ewing LA, Waltje AH. Dissemination of the nurse-administered Tobacco Tactics intervention versus usual care in six Trinity community hospitals: study protocol for a comparative effectiveness trial. Trials. 2012 Aug 1;13:125. doi: 10.1186/1745-6215-13-125.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01HL105218-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .