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入院中の喫煙者に対するタバコ対策の普及

2014年11月17日 更新者:Sonia Duffy、University of Michigan

入院中の喫煙者に対するタバコ戦略と 1-800-今すぐ禁煙する戦略の普及

看護師による禁煙介入は効果的であることが示されていますが、訓練と時間が不足しているため、ほとんど実施されていません。 このプロジェクトは、6 つの病院で看護師によるタバコ戦術介入を普及させ、テストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景: ダフィー博士は、看護師による効果的なタバコ戦術介入を開発、テスト、改良し、2 つの退役軍人省 (VA) 病院で普及するためのツールキットにパッケージ化しました。 ただし、退役軍人庁外での配布については厳密なテストが必要です。

目的: Trinity Health System 内の 6 つの地域病院を使用したこの研究の目的は次のとおりです。

  1. 対面式のフィードバックとアンケートを使用して、看護師による入院患者へのタバコ戦術介入と通常のケアの実施に対する医療提供者と患者の受容性、障壁、推進者を判断します。
  2. 生化学的に確認された6ヶ月禁煙時の7日間のポイント有病率を主要評価項目として用いて、看護師による入院患者におけるタバコ戦術介入の有効性と、病院、病棟、および患者特性にわたる通常のケアの有効性を比較する。
  3. 看護師による入院患者のタバコ戦術介入と通常のケアの費用対効果を判定します。これには、禁煙者 1 人あたりのコスト、節約された生存年あたりのコスト、および質を調整した生存年あたりの節約コストが含まれます。

方法:この有効性研究は、ミシガン州の6つの地域病院におけるクラスターランダム化対照試験であり、そのうち3病院は看護師によるタバコ戦術介入を受け、残りの3病院は現在の病院の合同委員会への対応に従って通常のケアを提供する。医療機関 (JC) の基準の認定。 研究看護師は、6 つの施設のうち 3 つの施設での介入をマスター トレーナーに広めます。マスター トレーナーは、すべてのスタッフ看護師が訓練を受けるまで、すべてのユニットのすべてのシフトでスタッフ看護師を指導します。 この介入は、介入施設内での標準治療となるでしょう。 研究看護師はまた、ローリング評価を実施して、普及に対する障壁と促進者を特定し、介入の持続可能性を確保するための措置を講じます。 年間7,868人の入院患者喫煙者がこの研究に参加する資格があると予想されており、研究者らは目的を分析するのに十分な権限を持つ2,350人を採用すると予想している。 記述統計 (平均値と頻度分布) を使用して、看護師の調査結果、参加率、喫煙者の特定の禁煙サービスの受け方、およびサービスの満足度が要約されます。 ロジスティック回帰と t 検定を使用して、それぞれ満足度と禁煙率に関する介入群間の差異を決定し、病棟および病院内の患者のクラスタリングを調整します。 回帰分析では、禁煙能力への自信、ニコチン中毒、アルコール摂取、うつ病、人口統計、心臓病などの喫煙関連の診断などの患者の特徴ごとに、介入の効果の程度をテストします。 費用対効果は、禁煙者 1 人あたりのコスト、節約された生存年あたりのコスト、および品質調整された生存年あたりの節約されたコストを含む 3 つの比率を構築することによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1528

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland、Michigan、アメリカ、48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上であること。
  2. 入院前1か月以内に喫煙したことがある。
  3. 少なくとも24時間の入院が予想される。と
  4. インタビュー調査に回答する意欲がある。

除外基準:

  1. 体調が悪くて参加できない。
  2. ターミナルです。
  3. 喫煙への介入を含む同時治験に参加している。と
  4. 英語を話さない人(介入は現在英語のみで行われます)。
  5. 重大な認知障害がある。と
  6. 重大なコミュニケーション障壁がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
比較グループは、現在の医療機関認定合同委員会(JC)の基準に病院がどのように対応しているかに従って、通常の治療を受けることになる。 完全な説明については、以下を参照してください。
比較グループは、現在の医療機関認定合同委員会(JC)の基準に病院がどのように対応しているかに従って、通常の治療を受けることになる。 JC 基準では、喫煙歴のある患者は、禁煙へのアドバイス、禁煙に関するパンフレットや配布資料、ニコチンパッチ、ガム、点鼻スプレー、吸入器、トローチ、ブプロピオンなどの禁煙補助具の少なくとも 1 つを受け取ることが求められています。 SRさん、禁煙ビデオを見ました。
実験的:タバコ戦術介入
介入現場では、研究看護師が看護師にタバコ戦術介入を教えます。 看護師向けの禁煙ツールキットには次のものが含まれます。 1) トレーニングのための CEU 連絡時間 1 時間。 2) 行動および薬学的介入に関するパワーポイントによるプレゼンテーション。 3)米国保健福祉省公衆衛生局が開発したポケットカード「喫煙者の禁煙支援:臨床医のためのガイド」。 4) 行動および薬学的プロトコル。 5) 看護師文書用のコンピューター化されたテンプレート。 患者向けの禁煙ツールキットには以下が含まれます。 1) パンフレット。 2) ビデオテープ。 3); 4) 医薬品。
介入現場では、研究看護師が看護師にタバコ戦術介入を教えます。 看護師向けの禁煙ツールキットには次のものが含まれます。 1) トレーニングのための CEU 連絡時間 1 時間。 2) 行動および薬学的介入に関するパワーポイントによるプレゼンテーション。 3)米国保健福祉省公衆衛生局が開発したポケットカード「喫煙者の禁煙支援:臨床医のためのガイド」。 4) 行動および薬学的プロトコル。 5) 看護師文書用のコンピューター化されたテンプレート。 患者向けの禁煙ツールキットには以下が含まれます。 1) パンフレット。 2) ビデオテープ。 3); 4) 医薬品。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に確認された6か月時点での7日間のポイント有病率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
喫煙を評価するために使用される質問は、「過去 7 日間に、一服でもタバコ製品を喫煙しましたか?」です。 6 か月間の調査とともに、患者には NicAlert 尿検査用のサンプルが送信されます。
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sonia A Duffy, PhD, RN、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月17日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1U01HL105218-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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