Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van tabakstactieken voor rokers in ziekenhuizen

17 november 2014 bijgewerkt door: Sonia Duffy, University of Michigan

Verspreiding van tabakstactieken versus 1-800-QUIT-NOW voor gehospitaliseerde rokers

Door verpleegkundigen uitgevoerde interventies om te stoppen met roken zijn effectief gebleken, maar worden zelden toegepast vanwege een gebrek aan training en tijd. Dit project heeft tot doel de door verpleegkundigen toegediende Tobacco Tactics-interventie in 6 ziekenhuizen te verspreiden en te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Dr. Duffy heeft de effectieve, door verpleegkundigen toegediende Tobacco Tactics-interventie ontwikkeld, getest en verfijnd en heeft deze verpakt in een Toolkit voor verspreiding in twee Veterans Affairs (VA)-ziekenhuizen. Strenge tests van verspreiding buiten de VA zijn echter nodig.

Doelstellingen: Met behulp van 6 gemeenschapsziekenhuizen in het Trinity Health System, zijn de doelstellingen van deze studie:

  1. Bepaal de ontvankelijkheid, belemmeringen en facilitators van zorgverlener en patiënt voor het implementeren van de door verpleegkundigen toegediende, intramurale Tobacco Tactics-interventie versus gebruikelijke zorg met behulp van face-to-face feedback en enquêtes.
  2. Vergelijk de effectiviteit van de door verpleegkundigen toegediende, intramurale Tobacco Tactics-interventie versus de gebruikelijke zorg in ziekenhuizen, afdelingen en patiëntkenmerken met behulp van biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 6 maanden stopzetting als primaire uitkomst.
  3. Bepaal de kosteneffectiviteit van de door een verpleegkundige toegediende, intramurale Tobacco Tactics-interventie versus de gebruikelijke zorg, inclusief de kosten per stopper, de kosten per bespaard levensjaar en de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar.

Methoden: Deze effectiviteitsstudie zal een clustergerandomiseerde controlestudie zijn in 6 gemeenschapsziekenhuizen in Michigan, waarvan er 3 de door verpleegkundigen toegediende Tobacco Tactics-interventie zullen krijgen en de andere 3 hun gebruikelijke zorg zullen verlenen in overeenstemming met hoe het ziekenhuis reageert op de huidige Joint Commission on Accreditatie van de normen van de zorgorganisatie (JC). Een onderzoeksverpleegkundige zal de interventie in de 3 van de 6 locaties verspreiden onder Master Trainers die stafverpleegkundigen in alle ploegen op alle eenheden zullen onderwijzen, totdat alle stafverpleegkundigen zijn opgeleid. De interventies worden de standaardzorg binnen de interventiesites. Onderzoeksverpleegkundigen zullen ook een rollende evaluatie uitvoeren om belemmeringen en facilitators voor verspreiding te identificeren en maatregelen te implementeren om de duurzaamheid van de interventie te waarborgen. Verwacht wordt dat 7.868 intramurale rokers per jaar in aanmerking zullen komen voor deelname aan de studie waarvan de onderzoekers verwachten dat ze 2.350 rekruteren om voldoende power te hebben om de doelstellingen te analyseren. Beschrijvende statistieken (gemiddelden en frequentieverdelingen) zullen worden gebruikt om de enquêteresultaten van de verpleegkundigen, de deelnamepercentages, het gebruik van specifieke stopdiensten door rokers en de tevredenheid over de diensten samen te vatten. Logistische regressies en t-toetsen zullen worden gebruikt om verschillen tussen interventiegroepen op respectievelijk tevredenheids- en stoppercentages vast te stellen, met correctie voor de clustering van patiënten binnen afdelingen en ziekenhuizen. Regressieanalyses zullen de matiging van de effecten van de interventies testen aan de hand van kenmerken van de patiënt, zoals vertrouwen in het vermogen om te stoppen, nicotineverslaving, alcoholgebruik, depressie, demografische gegevens en een aan roken gerelateerde diagnose, zoals hartaandoeningen. De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld door 3 ratio's te construeren, waaronder de kosten per opgever, de kosten per bespaard levensjaar en de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1528

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. minimaal 18 jaar oud bent;
  2. hebben gerookt binnen een maand voorafgaand aan ziekenhuisopname;
  3. een verwachte ziekenhuisopname van ten minste 24 uur hebben; En
  4. bereid zijn om de interviewenquêtes in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. te ziek zijn om mee te doen;
  2. zijn terminaal;
  3. zijn betrokken bij een gelijktijdige studie die interventie op roken omvat; En
  4. niet-Engelstalig bent (de interventie is momenteel alleen in het Engels);
  5. significante cognitieve stoornissen hebben; En
  6. hebben aanzienlijke communicatiebarrières.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke zorg in overeenstemming met hoe het ziekenhuis reageert op de huidige normen van de Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JC). Zie hieronder voor een volledige beschrijving.
De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke zorg in overeenstemming met hoe het ziekenhuis reageert op de huidige normen van de Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JC). JC-normen vereisen dat een patiënt met een rookgeschiedenis ten minste een van de volgende krijgt: advies om te stoppen met roken, brochures of hand-outs over stoppen met roken, een hulpmiddel om te stoppen met roken, zoals nicotinepleister, kauwgom, neusspray, inhalator, zuigtablet of bupropion SR, heeft een video over stoppen met roken bekeken.
Experimenteel: Tabakstactiek Interventie
Op de interventielocaties zal de onderzoeksverpleegkundige de Tobacco Tactics Intervention aan verpleegkundigen aanleren. Voor verpleegkundigen bevat de Stoptoolkit: 1) 1 CEU-contactuur voor opleiding; 2) PowerPointpresentatie over gedrags- en farmaceutische interventies; 3) zakkaart "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians", ontwikkeld door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, Public Health Service; 4) gedrags- en farmaceutische protocollen; en 5) geautomatiseerd sjabloon voor verpleegkundige documentatie. Voor patiënten bevat de Stoptoolkit: 1) brochure; 2) videoband; 3); en 4) geneesmiddelen.
Op de interventielocaties zal de onderzoeksverpleegkundige de Tobacco Tactics Intervention aan verpleegkundigen aanleren. Voor verpleegkundigen bevat de Stoptoolkit: 1) 1 CEU-contactuur voor opleiding; 2) PowerPointpresentatie over gedrags- en farmaceutische interventies; 3) zakkaart "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians", ontwikkeld door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, Public Health Service; 4) gedrags- en farmaceutische protocollen; en 5) geautomatiseerd sjabloon voor verpleegkundige documentatie. Voor patiënten bevat de Stoptoolkit: 1) brochure; 2) videoband; 3); en 4) geneesmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De vraag die wordt gebruikt om roken te evalueren is: "Heeft u in de afgelopen zeven dagen sigaretten gerookt, zelfs een trekje?" Samen met de 6 maanden durende enquête krijgen patiënten een monster voor de NicAlert-urinetest.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01HL105218-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren