Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie taktyk tytoniowych wśród hospitalizowanych palaczy

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sonia Duffy, University of Michigan

Rozpowszechnianie taktyk tytoniowych kontra 1-800-QUIT-NOW dla hospitalizowanych palaczy

Wykazano, że interwencje mające na celu zaprzestanie palenia prowadzone przez pielęgniarki są skuteczne, ale rzadko są wdrażane z powodu braku przeszkolenia i czasu. Projekt ten ma na celu rozpowszechnienie i przetestowanie interwencji taktyki tytoniowej prowadzonej przez pielęgniarki w 6 szpitalach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Dr Duffy opracował, przetestował i udoskonalił skuteczną interwencję Taktyki Tytoniowej podawaną przez pielęgniarki i umieścił ją w Zestawie Narzędzi do rozpowszechniania w dwóch szpitalach ds. Weteranów (VA). Potrzebne są jednak rygorystyczne testy rozpowszechniania poza VA.

Cele: Wykorzystując 6 szpitali lokalnych w Trinity Health System, celem tego badania jest:

  1. Określ otwartość usługodawcy i pacjenta, bariery i osoby ułatwiające wdrażanie interwencji taktyki tytoniowej prowadzonej przez pielęgniarkę w szpitalu w porównaniu ze zwykłą opieką, korzystając z bezpośrednich informacji zwrotnych i ankiet.
  2. Porównaj skuteczność prowadzonej przez pielęgniarkę, szpitalnej interwencji Tytoniowej Taktyki ze zwykłą opieką w różnych szpitalach, oddziałach i charakterystykach pacjentów, stosując jako główny wynik potwierdzoną biochemicznie 7-dniową punktową abstynencję po 6-miesięcznym zaprzestaniu palenia.
  3. Określ efektywność kosztową administrowanej przez pielęgniarkę interwencji taktyki tytoniowej w szpitalu w porównaniu ze zwykłą opieką, w tym koszt na osobę, która rzuciła nałóg, koszt na zaoszczędzony rok życia i koszt na rok życia skorygowany o jakość.

Metody: To badanie skuteczności będzie klastrowym randomizowanym badaniem kontrolnym w 6 lokalnych szpitalach stanu Michigan, z których 3 otrzymają interwencje Tytoniowe Tactics prowadzone przez pielęgniarki, a pozostałe 3 zapewnią im zwykłą opiekę zgodnie z tym, jak szpital reaguje na obecną Komisję Mieszaną ds. Akredytacja standardów Organizacji Opieki Zdrowotnej (JC). Pielęgniarka badawcza rozpowszechni interwencję w 3 z 6 ośrodków wśród trenerów-mistrzów, którzy będą szkolić pielęgniarki personelu na wszystkich zmianach na wszystkich oddziałach, dopóki wszystkie pielęgniarki personelu nie zostaną przeszkolone. Interwencje staną się standardem opieki w miejscach interwencji. Pielęgniarki prowadzące badania przeprowadzą również ocenę kroczącą, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające rozpowszechnianie oraz wdrożyć środki zapewniające trwałość interwencji. Oczekuje się, że 7868 palaczy szpitalnych rocznie będzie kwalifikować się do udziału w badaniu, z którego badacze spodziewają się zrekrutować 2350, aby mieć wystarczającą moc do analizy celów. Statystyki opisowe (średnie i rozkłady częstości) zostaną wykorzystane do podsumowania wyników ankiety pielęgniarek, wskaźników uczestnictwa, otrzymania przez palaczy określonych usług związanych z rzucaniem palenia oraz zadowolenia z usług. Regresje logistyczne i testy t zostaną wykorzystane do określenia różnic między grupami interwencyjnymi odpowiednio pod względem satysfakcji i wskaźników rezygnacji, z dostosowaniem do grupowania pacjentów w jednostkach i szpitalach. Analizy regresji sprawdzą moderację efektów interwencji w zależności od cech pacjenta, takich jak pewność co do możliwości rzucenia palenia, uzależnienie od nikotyny, spożycie alkoholu, depresja, dane demograficzne i diagnozy związane z paleniem, takie jak choroby serca. Efektywność kosztowa zostanie oceniona poprzez skonstruowanie 3 wskaźników, w tym kosztu na osobę, która rzuciła palenie, kosztu zaoszczędzonego roku życia oraz kosztu zaoszczędzonego roku życia skorygowanego o jakość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1528

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mają ukończone 18 lat;
  2. paliłeś w ciągu miesiąca przed hospitalizacją;
  3. mieć przewidywany pobyt w szpitalu trwający co najmniej 24 godziny; I
  4. są chętni do wypełnienia ankiet wywiadu.

Kryteria wyłączenia:

  1. są zbyt chorzy, aby wziąć udział;
  2. są terminalne;
  3. biorą udział w równoległym badaniu, które obejmuje interwencję dotyczącą palenia; I
  4. nie mówią po angielsku (obecnie interwencja jest prowadzona tylko w języku angielskim);
  5. mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych; I
  6. mają istotne bariery komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Grupa porównawcza otrzyma zwykłą opiekę zgodnie z tym, jak szpital odpowiada na obecne standardy Wspólnej Komisji ds. Akredytacji Organizacji Opieki Zdrowotnej (JC). Poniżej znajduje się pełny opis.
Grupa porównawcza otrzyma zwykłą opiekę zgodnie z tym, jak szpital odpowiada na obecne standardy Wspólnej Komisji ds. Akredytacji Organizacji Opieki Zdrowotnej (JC). Standardy JC wymagają, aby pacjent z historią palenia otrzymał co najmniej jedno z następujących: poradę dotyczącą rzucenia palenia, broszury lub materiały informacyjne dotyczące rzucania palenia, pomoc w rzucaniu palenia, taką jak plaster nikotynowy, guma, aerozol do nosa, inhalator, pastylka do ssania lub bupropion SR, obejrzał film o rzucaniu palenia.
Eksperymentalny: Interwencja taktyk tytoniowych
W miejscach interwencji pielęgniarka prowadząca badania będzie uczyć pielęgniarki interwencji w zakresie taktyk tytoniowych. Dla pielęgniarek Zestaw narzędzi do zaprzestania palenia obejmuje: 1) 1 godzinę kontaktową CEU na szkolenie; 2) Prezentacja PowerPoint dotycząca interwencji behawioralnych i farmaceutycznych; 3) karta kieszonkowa „Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians” opracowana przez U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) protokoły behawioralne i farmaceutyczne; oraz 5) skomputeryzowany szablon dokumentacji pielęgniarskiej. Zestaw narzędzi do zaprzestania palenia dla pacjentów zawiera: 1) broszurę; 2) taśma wideo; 3); oraz 4) farmaceutyki.
W miejscach interwencji pielęgniarka prowadząca badania będzie uczyć pielęgniarki interwencji w zakresie taktyk tytoniowych. Dla pielęgniarek Zestaw narzędzi do zaprzestania palenia obejmuje: 1) 1 godzinę kontaktową CEU na szkolenie; 2) Prezentacja PowerPoint dotycząca interwencji behawioralnych i farmaceutycznych; 3) karta kieszonkowa „Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians” opracowana przez U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) protokoły behawioralne i farmaceutyczne; oraz 5) skomputeryzowany szablon dokumentacji pielęgniarskiej. Zestaw narzędzi do zaprzestania palenia dla pacjentów zawiera: 1) broszurę; 2) taśma wideo; 3); oraz 4) farmaceutyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa abstynencja punktowa po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pytanie użyte do oceny palenia brzmi: „Czy paliłeś jakieś produkty papierosowe, nawet zaciągnięcie się, w ciągu ostatnich siedmiu dni?” Wraz z 6-miesięczną ankietą pacjentom zostanie przesłana próbka do badania moczu NicAlert.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01HL105218-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj