Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av tobakkstaktikk for innlagte røykere

17. november 2014 oppdatert av: Sonia Duffy, University of Michigan

Formidling av tobakkstaktikk versus 1-800-AVSLUTT-NÅ for innlagte røykere

Sykepleieradministrerte røykeavvenningsintervensjoner har vist seg å være effektive, men iverksettes sjelden på grunn av mangel på opplæring og tid. Dette prosjektet har som mål å spre og teste den sykepleieradministrerte Tobacco Tactics-intervensjonen på 6 sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Dr. Duffy har utviklet, testet og foredlet den effektive, sykepleier-administrerte Tobacco Tactics-intervensjonen og har pakket den inn i et verktøysett for spredning i to Veterans Affairs (VA) sykehus. Imidlertid er det nødvendig med streng testing av formidling utenfor VA.

Mål: Ved å bruke 6 fellessykehus i Trinity Health System, er målene for denne studien å:

  1. Bestem leverandørens og pasientens mottakelighet, barrierer og tilretteleggere for implementering av sykepleier-administrert, tobakkstaktikk-intervensjon på sykehus kontra vanlig behandling ved å bruke ansikt-til-ansikt tilbakemeldinger og undersøkelser.
  2. Sammenlign effektiviteten av sykepleier-administrert, tobakkstaktikk-intervensjon på sykehus versus vanlig behandling på tvers av sykehus, enheter og pasientkarakteristikker ved å bruke biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 6-måneders seponering som primært resultat.
  3. Bestem kostnadseffektiviteten til sykepleier-administrert, tobakkstaktikk-intervensjon på stasjonært hold versus vanlig behandling, inkludert kostnad per slutter, kostnad per spart leveår og kostnad per sparet kvalitetsjustert leveår.

Metoder: Denne effektivitetsstudien vil være en randomisert klyngekontrollstudie i 6 kommunale sykehus i Michigan, hvorav 3 vil få den sykepleier-administrerte Tobacco Tactics-intervensjonen og de andre 3 vil gi sin vanlige omsorg i samsvar med hvordan sykehuset reagerer på gjeldende felleskommisjon på Akkreditering av helseorganisasjonens (JC) standarder. En forskningssykepleier vil formidle intervensjonen på de 3 av 6 stedene til Master Trainers som vil undervise ansatte sykepleiere på alle skift på alle enheter, inntil alle ansatte sykepleiere er utdannet. Intervensjonene vil bli standarden for omsorg innenfor intervensjonsstedene. Forskningssykepleiere vil også gjennomføre rullerende evaluering for å identifisere barrierer og tilretteleggere for formidling og iverksette tiltak for å sikre bærekraftig intervensjon. Det forventes at 7 868 røykere per år vil være kvalifisert til å delta i studien, hvor etterforskerne forventer å rekruttere 2 350 for å ha tilstrekkelig kraft til å analysere målene. Beskrivende statistikk (midler og frekvensfordelinger) vil bli brukt for å oppsummere sykepleiernes undersøkelsesresultater, deltakelsesrater, røykers mottak av spesifikke slutttjenester og tilfredshet med tjenestene. Logistiske regresjoner og t-tester vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom intervensjonsgrupper på henholdsvis tilfredshet og sluttfrekvens, med justering for gruppering av pasienter innenfor enheter og sykehus. Regresjonsanalyser vil teste moderasjonen av effektene av intervensjonene ut fra pasientkarakteristikker som tillit til evne til å slutte, nikotinavhengighet, alkoholinntak, depresjon, demografi og en røykerelatert diagnose som hjertesykdom. Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å konstruere 3 forholdstall inkludert kostnad per avbryter, kostnad per sparet leveår og kostnad per sparet kvalitetsjustert leveår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1528

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Forente stater, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er minst 18 år gammel;
  2. har røykt innen en måned før sykehusinnleggelse;
  3. ha et anslått sykehusopphold på minst 24 timer; og
  4. er villige til å gjennomføre intervjuundersøkelsene.

Ekskluderingskriterier:

  1. er for syk til å delta;
  2. er terminale;
  3. er involvert i en samtidig studie som inkluderer intervensjon mot røyking; og
  4. er ikke-engelsktalende (intervensjonen er foreløpig kun på engelsk);
  5. har betydelig kognitiv svikt; og
  6. har betydelige kommunikasjonsbarrierer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Sammenligningsgruppen vil motta vanlig behandling i samsvar med hvordan sykehuset reagerer på gjeldende Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JC) standarder. Se nedenfor for en fullstendig beskrivelse.
Sammenligningsgruppen vil motta vanlig behandling i samsvar med hvordan sykehuset reagerer på gjeldende Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JC) standarder. JC-standarder krever at en pasient med røykehistorie mottar minst ett av følgende: råd om å slutte å røyke, brosjyrer eller utdelinger om røykeslutt, et røykeslutthjelpemiddel som nikotinplaster, tannkjøtt, nesespray, inhalator, sugetablett eller bupropion SR, så en røykesluttvideo.
Eksperimentell: Tobakkstaktikkintervensjon
På intervensjonsstedene vil forskningssykepleieren undervise sykepleiere i Tobacco Tactics Intervention. For sykepleiere inkluderer Cessation Toolkit: 1) 1 CEU-kontakttime for opplæring; 2) PowerPoint-presentasjon om atferdsmessige og farmasøytiske intervensjoner; 3) lommekort "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" utviklet av U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) atferdsmessige og farmasøytiske protokoller; og 5) datastyrt mal for sykepleierdokumentasjon. For pasienter inkluderer Cessation Toolkit: 1) brosjyre; 2) videobånd; 3); og 4) legemidler.
På intervensjonsstedene vil forskningssykepleieren undervise sykepleiere i Tobacco Tactics Intervention. For sykepleiere inkluderer Cessation Toolkit: 1) 1 CEU-kontakttime for opplæring; 2) PowerPoint-presentasjon om atferdsmessige og farmasøytiske intervensjoner; 3) lommekort "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" utviklet av U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) atferdsmessige og farmasøytiske protokoller; og 5) datastyrt mal for sykepleierdokumentasjon. For pasienter inkluderer Cessation Toolkit: 1) brosjyre; 2) videobånd; 3); og 4) legemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalensabstinens etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Spørsmålet som brukes til å evaluere røyking er: "Har du røykt noen sigarettprodukter, til og med et drag, i løpet av de siste syv dagene?" Sammen med 6-måneders undersøkelsen vil pasienter få tilsendt en prøve for NicAlert urinprøve.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1U01HL105218-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere