为住院吸烟者传播烟草策略
2014年11月17日 更新者:Sonia Duffy、University of Michigan
住院吸烟者的烟草策略传播与 1-800-QUIT-NOW
护士管理的戒烟干预措施已被证明是有效的,但由于缺乏培训和时间,很少实施。
该项目旨在在 6 家医院传播和测试护士管理的烟草策略干预。
研究概览
详细说明
背景:Duffy 博士开发、测试和改进了有效的、由护士管理的烟草策略干预,并将其打包成一个工具包,以便在两家退伍军人事务 (VA) 医院传播。 但是,需要对 VA 以外的传播进行严格测试。
目标:使用 Trinity Health System 中的 6 家社区医院,本研究的目标是:
- 使用面对面的反馈和调查,确定提供者和患者的接受度、障碍和促进者,以实施护士管理的住院烟草策略干预与常规护理。
- 以 6 个月戒烟时生化确认的 7 天点流行率戒烟作为主要结果,比较护士管理的住院患者烟草策略干预与常规护理在医院、单位和患者特征方面的有效性。
- 确定护士管理的住院烟草策略干预与常规护理的成本效益,包括每名戒烟者的成本、每挽救生命年的成本以及每挽救质量调整生命年的成本。
方医疗保健组织 (JC) 标准的认证。 一名研究护士将在 6 个地点中的 3 个地点向主培训师传播干预措施,主培训师将在所有单位的所有轮班教授护士,直到所有护士都接受培训。 这些干预措施将成为干预地点内的护理标准。 研究护士还将进行滚动评估,以确定传播的障碍和促进因素,并实施措施以确保干预的可持续性。 预计每年将有 7,868 名住院吸烟者有资格参与这项研究,研究人员希望招募 2,350 名有足够能力分析目标的研究。 描述性统计(均值和频率分布)将用于总结护士的调查结果、参与率、吸烟者接受特定戒烟服务的情况以及对服务的满意度。 逻辑回归和 t 检验将分别用于确定干预组之间在满意度和戒烟率方面的差异,并根据单位和医院内的患者聚类进行调整。 回归分析将根据患者特征测试干预效果的缓和程度,例如对戒烟能力的信心、尼古丁成瘾、酒精摄入、抑郁、人口统计学和与吸烟相关的诊断(如心脏病)。 将通过构建 3 个比率来评估成本效益,包括每位戒烟者的成本、每挽救生命年的成本以及挽救的每质量调整生命年的成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1528
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Saint Mary's Healthcare
-
Livonia、Michigan、美国、48154
- St. Mary Mercy
-
Muskegon、Michigan、美国、49442
- Mercy Health Partners - Hackley Campus
-
Muskegon、Michigan、美国、49444
- Mercy Health Partners - Mercy Campus
-
Oakland、Michigan、美国、48341
- St. Joseph Mercy
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少年满 18 岁;
- 住院前 1 个月内吸烟;
- 预计住院至少 24 小时;和
- 愿意完成访谈调查。
排除标准:
- 病得太重无法参加;
- 是终点站;
- 参与同时进行的试验,其中包括对吸烟的干预;和
- 不会说英语(目前只有英语发言);
- 有严重的认知障碍;和
- 有显着的沟通障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:日常护理
对照组将根据医院对当前医疗保健组织认证联合委员会 (JC) 标准的响应方式接受常规护理。
有关完整说明,请参见下文。
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对照组将根据医院对当前医疗保健组织认证联合委员会 (JC) 标准的响应方式接受常规护理。
JC 标准要求有吸烟史的患者至少接受以下其中一项:戒烟建议、关于戒烟的小册子或讲义、戒烟辅助工具,如尼古丁贴片、口香糖、喷鼻剂、吸入器、锭剂或安非他酮SR,观看了戒烟视频。
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实验性的:烟草策略干预
在干预地点,研究护士将向护士教授烟草策略干预。
对于护士,戒烟工具包包括:1) 1 个 CEU 接触小时的培训; 2) 关于行为和药物干预的PowerPoint演示文稿; 3)美国卫生与公众服务部公共卫生服务部开发的袖珍卡《帮助吸烟者戒烟:临床医生指南》; 4) 行为和药物协议; 5) 护士文档的计算机化模板。
对于患者,戒烟工具包包括:1) 手册; 2)录像带; 3); 4) 药品。
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在干预地点,研究护士将向护士教授烟草策略干预。
对于护士,戒烟工具包包括:1) 1 个 CEU 接触小时的培训; 2) 关于行为和药物干预的PowerPoint演示文稿; 3)美国卫生与公众服务部公共卫生服务部开发的袖珍卡《帮助吸烟者戒烟:临床医生指南》; 4) 行为和药物协议; 5) 护士文档的计算机化模板。
对于患者,戒烟工具包包括:1) 手册; 2)录像带; 3); 4) 药品。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时经生化证实的 7 天点流行率戒断
大体时间:6个月的随访
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用于评估吸烟的问题是:“在过去的 7 天里,您是否吸过任何香烟产品,哪怕是一口?”连同 6 个月的调查,患者将被送去 NicAlert 尿检样本。
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6个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sonia A Duffy, PhD, RN、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月4日
首次发布 (估计)
2011年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1U01HL105218-01 (美国 NIH 拨款/合同)
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日常护理的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...尚未招聘
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Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri完全的
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Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知
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University Health Network, Toronto招聘中淋巴瘤 | 淋巴增生性疾病 | 乳腺癌一期 | 乳腺癌二期 | 结直肠癌 II 期 | 结直肠癌 III 期 | 乳腺癌三期 | 结直肠癌 I 期 | 头颈癌 III 期 | 乳腺癌,0 期 | 头颈癌 I 期 | 头颈癌 II 期加拿大
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完全的