Formidling af tobakstaktik for indlagte rygere
17. november 2014 opdateret af: Sonia Duffy, University of Michigan
Formidling af tobakstaktik versus 1-800-QUIT-NU for hospitalsindlagte rygere
Sygeplejerske-administrerede rygestop-interventioner har vist sig at være effektive, men implementeres sjældent på grund af manglende træning og tid.
Dette projekt har til formål at udbrede og teste den sygeplejerske-administrerede Tobacco Tactics intervention på 6 hospitaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Dr. Duffy har udviklet, testet og forfinet den effektive, sygeplejerske-administrerede Tobacco Tactics-intervention og har pakket den ind i et værktøjssæt til formidling på to Veterans Affairs (VA) hospitaler. Der er dog behov for streng test af formidling uden for VA.
Mål: Ved at bruge 6 lokale hospitaler i Trinity Health System er formålene med denne undersøgelse at:
- Bestem udbyderens og patientens modtagelighed, barrierer og facilitatorer for at implementere den sygeplejerske-administrerede, indlagte Tobakstaktik-intervention versus sædvanlig pleje ved hjælp af ansigt-til-ansigt feedback og undersøgelser.
- Sammenlign effektiviteten af den sygeplejerske-administrerede, indlagte Tobacco Tactics-intervention versus sædvanlig pleje på tværs af hospitaler, enheder og patientkarakteristika ved at bruge biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens-abstinens ved 6-måneders ophør som det primære resultat.
- Bestem omkostningseffektiviteten af den sygeplejerske-administrerede, indlagte Tobacco Tactics-intervention versus sædvanlig pleje, herunder omkostningerne pr. afbryde, omkostning pr. sparet leveår og omkostning pr. sparet kvalitetsjusteret leveår.
Metoder: Denne effektivitetsundersøgelse vil være et randomiseret klyngekontrolforsøg på 6 kommunale hospitaler i Michigan, hvoraf 3 vil få den sygeplejerske-administrerede Tobacco Tactics-intervention, og de andre 3 vil yde deres sædvanlige pleje i overensstemmelse med, hvordan hospitalet reagerer på nuværende Joint Commission vedr. Akkreditering af Healthcare Organizations (JC) standarder. En forskningssygeplejerske vil formidle interventionen på de 3 ud af 6 steder til Master Trainers, som vil undervise ansatte sygeplejersker på alle vagter på alle enheder, indtil alle ansatte sygeplejersker er uddannet. Indgrebene bliver standarden for pleje inden for indsatsstederne. Forskningssygeplejersker vil også udføre rullende evaluering for at identificere barrierer og facilitatorer for formidling og implementere foranstaltninger for at sikre bæredygtigheden af interventionen. Det forventes, at 7.868 indlagte rygere om året vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvoraf efterforskerne forventer at rekruttere 2.350 til at have tilstrækkelig magt til at analysere målene. Beskrivende statistik (middel- og frekvensfordelinger) vil blive brugt til at opsummere sygeplejerskernes undersøgelsesresultater, deltagelsesrater, rygeres modtagelse af specifikke stoptjenester og tilfredshed med ydelserne. Logistiske regressioner og t-tests vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem interventionsgrupper på henholdsvis tilfredsheds- og ophørsrater med justering for gruppering af patienter inden for enheder og hospitaler. Regressionsanalyser vil teste modereringen af virkningerne af interventionerne ud fra patientkarakteristika såsom tillid til evnen til at holde op, nikotinafhængighed, alkoholindtagelse, depression, demografi og en rygerelateret diagnose såsom hjertesygdom. Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet ved at konstruere 3 forhold, herunder omkostningerne pr. afbryder, omkostningen pr. sparet leveår og omkostningen pr. sparet kvalitetsjusteret leveår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1528
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Saint Mary's Healthcare
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- St. Mary Mercy
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49442
- Mercy Health Partners - Hackley Campus
-
Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
- Mercy Health Partners - Mercy Campus
-
Oakland, Michigan, Forenede Stater, 48341
- St. Joseph Mercy
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mindst 18 år gammel;
- har røget inden for en måned før indlæggelse;
- have et forventet hospitalsophold på mindst 24 timer; og
- er villige til at gennemføre interviewundersøgelserne.
Ekskluderingskriterier:
- er for syge til at deltage;
- er terminale;
- er involveret i et sideløbende forsøg, der omfatter intervention på rygning; og
- er ikke-engelsktalende (interventionen er i øjeblikket kun på engelsk);
- har betydelig kognitiv svækkelse; og
- har betydelige kommunikationsbarrierer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sammenligningsgruppen vil modtage sædvanlig pleje i overensstemmelse med, hvordan hospitalet reagerer på nuværende Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JC) standarder.
Se nedenfor for en komplet beskrivelse.
|
Sammenligningsgruppen vil modtage sædvanlig pleje i overensstemmelse med, hvordan hospitalet reagerer på nuværende Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JC) standarder.
JC-standarder kræver, at en patient med en rygehistorie modtager mindst én af følgende: råd om at stoppe med at ryge, brochurer eller uddelinger om rygestop, et rygestophjælpemiddel såsom nikotinplaster, tyggegummi, næsespray, inhalator, sugetablet eller bupropion SR, så en rygestop-video.
|
|
Eksperimentel: Tobakstaktikintervention
På interventionsstederne vil forskningssygeplejersken undervise sygeplejersker i Tobacco Tactics Intervention.
For sygeplejersker inkluderer Cessation Toolkit: 1) 1 CEU-kontakttime til træning; 2) PowerPoint-præsentation om adfærdsmæssige og farmaceutiske interventioner; 3) lommekort "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" udviklet af US Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) adfærdsmæssige og farmaceutiske protokoller; og 5) edb-skabelon til sygeplejerskedokumentation.
Til patienter inkluderer ophørsværktøjssættet: 1) brochure; 2) videobånd; 3); og 4) lægemidler.
|
På interventionsstederne vil forskningssygeplejersken undervise sygeplejersker i Tobacco Tactics Intervention.
For sygeplejersker inkluderer Cessation Toolkit: 1) 1 CEU-kontakttime til træning; 2) PowerPoint-præsentation om adfærdsmæssige og farmaceutiske interventioner; 3) lommekort "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" udviklet af US Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) adfærdsmæssige og farmaceutiske protokoller; og 5) edb-skabelon til sygeplejerskedokumentation.
Til patienter inkluderer ophørsværktøjssættet: 1) brochure; 2) videobånd; 3); og 4) lægemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens abstinens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Spørgsmålet, der bruges til at evaluere rygning, er: "Har du røget nogen cigaretprodukter, selv et sug, inden for de sidste syv dage?" Sammen med den 6-måneders undersøgelse vil patienter få tilsendt en prøve til NicAlert urinprøve.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- An LC, Zhu SH, Nelson DB, Arikian NJ, Nugent S, Partin MR, Joseph AM. Benefits of telephone care over primary care for smoking cessation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):536-42. doi: 10.1001/archinte.166.5.536.
- Duffy SA, Reeves P, Hermann C, Karvonen C, Smith P. In-hospital smoking cessation programs: what do VA patients and staff want and need? Appl Nurs Res. 2008 Nov;21(4):199-206. doi: 10.1016/j.apnr.2006.11.002.
- Freund M, Campbell E, Paul C, McElduff P, Walsh RA, Sakrouge R, Wiggers J, Knight J. Smoking care provision in hospitals: a review of prevalence. Nicotine Tob Res. 2008 May;10(5):757-74. doi: 10.1080/14622200802027131.
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub2.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Karvonen-Gutierrez CA, Ewing LA, Smith PM; Veterans Integrated Services Network 11 Tobacco Tactics Team. Implementation of the Tobacco Tactics program in the Department of Veterans Affairs. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):3-10. doi: 10.1007/s11606-009-1075-9.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub3.
- Rice VH. Nursing intervention and smoking cessation: A meta-analysis. Heart Lung. 1999 Nov-Dec;28(6):438-54. doi: 10.1016/s0147-9563(99)70033-6.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Cohen S, Lichtenstein E. Partner behaviors that support quitting smoking. J Consult Clin Psychol. 1990 Jun;58(3):304-9. doi: 10.1037//0022-006x.58.3.304.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Interventions for smoking cessation in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001837. doi: 10.1002/14651858.CD001837.pub2.
- Stump TE, Clark DO, Johnson RJ, Wolinsky FD. The structure of health status among Hispanic, African American, and white older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 May;52 Spec No:49-60. doi: 10.1093/geronb/52b.special_issue.49.
- Simon JA, Solkowitz SN, Carmody TP, Browner WS. Smoking cessation after surgery. A randomized trial. Arch Intern Med. 1997 Jun 23;157(12):1371-6.
- Chen Y, Rennie DC, Dosman JA. The reliability of cigarette consumption reports by spousal proxies. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1711-2. doi: 10.2105/ajph.85.12.1711. No abstract available.
- Fagerstrom KO, Heatherton TF, Kozlowski LT. Nicotine addiction and its assessment. Ear Nose Throat J. 1990 Nov;69(11):763-5. No abstract available.
- Smith MW, Barnett PG. Direct measurement of health care costs. Med Care Res Rev. 2003 Sep;60(3 Suppl):74S-91S. doi: 10.1177/1077558703257001.
- Golding JM, Gongla P, Brownell A. Feasibility of validating survey self-reports of mental health service use. Am J Community Psychol. 1988 Feb;16(1):39-51. doi: 10.1007/BF00906071.
- Weissman JS, Levin K, Chasan-Taber S, Massagli MP, Seage GR 3rd, Scampini L. The validity of self-reported health-care utilization by AIDS patients. AIDS. 1996 Jun;10(7):775-83. doi: 10.1097/00002030-199606001-00013.
- Thompson BT, Schoenfeld D. Usual care as the control group in clinical trials of nonpharmacologic interventions. Proc Am Thorac Soc. 2007 Oct 1;4(7):577-82. doi: 10.1513/pats.200706-072JK.
- Lindquist R, Wyman JF, Talley KM, Findorff MJ, Gross CR. Design of control-group conditions in clinical trials of behavioral interventions. J Nurs Scholarsh. 2007;39(3):214-21. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00171.x.
- Kottke TE, Battista RN, DeFriese GH, Brekke ML. Attributes of successful smoking cessation interventions in medical practice. A meta-analysis of 39 controlled trials. JAMA. 1988 May 20;259(19):2883-9. doi: 10.1001/jama.259.19.2883.
- Lancaster T, Stead L. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub2.
- Lichtenstein E, Glasgow RE, Lando HA, Ossip-Klein DJ, Boles SM. Telephone counseling for smoking cessation: rationales and meta-analytic review of evidence. Health Educ Res. 1996 Jun;11(2):243-57. doi: 10.1093/her/11.2.243.
- Smith PM, Cameron R, McDonald PW, Kawash B, Madill C, Brown KS. Telephone counseling for population-based smoking cessation. Am J Health Behav. 2004 May-Jun;28(3):231-41. doi: 10.5993/ajhb.28.3.4.
- Wilson W, Pratt C. The impact of diabetes education and peer support upon weight and glycemic control of elderly persons with noninsulin dependent diabetes mellitus (NIDDM). Am J Public Health. 1987 May;77(5):634-5. doi: 10.2105/ajph.77.5.634.
- Thomson O'Brien MA, Freemantle N, Oxman AD, Wolf F, Davis DA, Herrin J. Continuing education meetings and workshops: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD003030. doi: 10.1002/14651858.CD003030.
- McAlister AL, Rabius V, Geiger A, Glynn TJ, Huang P, Todd R. Telephone assistance for smoking cessation: one year cost effectiveness estimations. Tob Control. 2004 Mar;13(1):85-6. doi: 10.1136/tc.2003.004515.
- Javitz HS, Swan GE, Zbikowski SM, Curry SJ, McAfee TA, Decker DL, Patterson R, Jack LM. Cost-effectiveness of different combinations of bupropion SR dose and behavioral treatment for smoking cessation: a societal perspective. Am J Manag Care. 2004 Mar;10(3):217-26.
- Duffy SA, Ronis DL, Ewing LA, Waltje AH, Hall SV, Thomas PL, Olree CM, Maguire KA, Friedman L, Klotz S, Jordan N, Landstrom GL. Implementation of the Tobacco Tactics intervention versus usual care in Trinity Health community hospitals. Implement Sci. 2016 Nov 4;11(1):147. doi: 10.1186/s13012-016-0511-6.
- Duffy SA, Ronis DL, Karvonen-Gutierrez CA, Ewing LA, Hall SV, Yang JJ, Thomas PL, Olree CM, Maguire KA, Friedman L, Gray D, Jordan N. Effectiveness of the Tobacco Tactics Program in the Trinity Health System. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):551-65. doi: 10.1016/j.amepre.2016.03.012.
- Duffy SA, Ronis DL, Titler MG, Blow FC, Jordan N, Thomas PL, Landstrom GL, Ewing LA, Waltje AH. Dissemination of the nurse-administered Tobacco Tactics intervention versus usual care in six Trinity community hospitals: study protocol for a comparative effectiveness trial. Trials. 2012 Aug 1;13:125. doi: 10.1186/1745-6215-13-125.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2011
Først opslået (Skøn)
7. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01HL105218-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater