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Diffusion des tactiques du tabac pour les fumeurs hospitalisés

17 novembre 2014 mis à jour par: Sonia Duffy, University of Michigan

Diffusion des tactiques du tabac versus 1-800-QUIT-NOW pour les fumeurs hospitalisés

Les interventions de sevrage tabagique administrées par des infirmières se sont avérées efficaces, mais sont rarement mises en œuvre en raison du manque de formation et de temps. Ce projet vise à diffuser et à tester l'intervention Tobacco Tactics administrée par des infirmières dans 6 hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le Dr Duffy a développé, testé et affiné l'intervention efficace de Tactiques du tabac administrée par une infirmière et l'a intégrée dans une boîte à outils pour diffusion dans deux hôpitaux des Anciens Combattants (VA). Cependant, des tests rigoureux de diffusion en dehors de l'AV sont nécessaires.

Objectifs : En utilisant 6 hôpitaux communautaires du système de santé Trinity, les objectifs de cette étude sont de :

  1. Déterminer la réceptivité du fournisseur et du patient, les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'intervention de Tactiques du tabac administrée par une infirmière et hospitalisée par rapport aux soins habituels à l'aide de commentaires et d'enquêtes en face à face.
  2. Comparez l'efficacité de l'intervention de Tactiques du tabac administrée par une infirmière et hospitalisée par rapport aux soins habituels dans les hôpitaux, les unités et les caractéristiques des patients en utilisant l'abstinence à prévalence ponctuelle de 7 jours confirmée biochimiquement à l'arrêt de 6 mois comme critère de jugement principal.
  3. Déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention de Tobacco Tactics administrée par une infirmière et hospitalisée par rapport aux soins habituels, y compris le coût par abandon, le coût par année de vie sauvée et le coût par année de vie sauvée ajustée en fonction de la qualité.

Méthodes : Cette étude d'efficacité sera un essai contrôlé randomisé en grappes dans 6 hôpitaux communautaires du Michigan, dont 3 bénéficieront de l'intervention de Tobacco Tactics administrée par une infirmière et les 3 autres prodigueront leurs soins habituels conformément à la manière dont l'hôpital répond à l'actuelle Commission mixte sur Normes d'accréditation des organismes de santé (JC). Une infirmière de recherche diffusera l'intervention dans les 3 sites sur 6 aux maîtres formateurs qui enseigneront aux infirmières du personnel sur tous les quarts de travail de toutes les unités, jusqu'à ce que toutes les infirmières du personnel soient formées. Les interventions deviendront la norme de soins dans les sites d'intervention. Les infirmières de recherche effectueront également une évaluation continue pour identifier les obstacles et les facilitateurs à la diffusion et mettre en œuvre des mesures pour assurer la durabilité de l'intervention. Il est prévu que 7 868 fumeurs hospitalisés par an seront éligibles pour participer à l'étude dont les enquêteurs prévoient d'en recruter 2 350 pour avoir une puissance suffisante pour analyser les objectifs. Des statistiques descriptives (moyennes et distributions de fréquence) seront utilisées pour résumer les résultats de l'enquête auprès des infirmières, les taux de participation, la réception par les fumeurs de services de sevrage spécifiques et la satisfaction à l'égard des services. Des régressions logistiques et des tests t seront utilisés pour déterminer les différences entre les groupes d'intervention sur les taux de satisfaction et d'abandon, respectivement, avec un ajustement pour le regroupement des patients au sein des unités et des hôpitaux. Les analyses de régression testeront la modération des effets des interventions en fonction des caractéristiques des patients telles que la confiance dans la capacité d'arrêter de fumer, la dépendance à la nicotine, la consommation d'alcool, la dépression, la démographie et un diagnostic lié au tabagisme comme une maladie cardiaque. Le rapport coût-efficacité sera évalué en construisant 3 ratios incluant le coût par abandon, le coût par année de vie sauvée et le coût par année de vie sauvée pondérée par la qualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1528

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, États-Unis, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. être âgé d'au moins 18 ans;
  2. avoir fumé moins d'un mois avant l'hospitalisation ;
  3. avoir un séjour hospitalier prévu d'au moins 24 heures; et
  4. sont disposés à répondre aux sondages par entrevue.

Critère d'exclusion:

  1. sont trop malades pour participer;
  2. sont terminaux ;
  3. sont impliqués dans un essai simultané qui comprend une intervention sur le tabagisme ; et
  4. ne sont pas anglophones (l'intervention est actuellement uniquement en anglais);
  5. avoir une déficience cognitive importante; et
  6. ont des barrières de communication importantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Le groupe de comparaison recevra les soins habituels conformément à la manière dont l'hôpital répond aux normes actuelles de la Commission mixte d'accréditation des organisations de soins de santé (JC). Voir ci-dessous pour une description complète.
Le groupe de comparaison recevra les soins habituels conformément à la manière dont l'hôpital répond aux normes actuelles de la Commission mixte d'accréditation des organisations de soins de santé (JC). Les normes JC exigent qu'un patient ayant des antécédents de tabagisme reçoive au moins l'un des éléments suivants : des conseils pour arrêter de fumer, des brochures ou des documents sur l'arrêt du tabac, une aide à l'arrêt du tabac comme un timbre à la nicotine, une gomme, un vaporisateur nasal, un inhalateur, une pastille ou du bupropion SR, a visionné une vidéo sur l'arrêt du tabac.
Expérimental: Intervention sur les tactiques du tabac
Aux sites d'intervention, l'infirmière de recherche enseignera l'intervention tactique sur le tabac aux infirmières. Pour les infirmières, la boîte à outils de cessation comprend : 1) 1 heure de contact CEU pour la formation ; 2) Présentation PowerPoint sur les interventions comportementales et pharmaceutiques ; 3) carte de poche "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" développée par le U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service ; 4) protocoles comportementaux et pharmaceutiques ; et 5) modèle informatisé pour la documentation des infirmières. Pour les patients, la boîte à outils pour cesser de fumer comprend : 1) une brochure ; 2) bande vidéo ; 3); et 4) produits pharmaceutiques.
Aux sites d'intervention, l'infirmière de recherche enseignera l'intervention tactique sur le tabac aux infirmières. Pour les infirmières, la boîte à outils de cessation comprend : 1) 1 heure de contact CEU pour la formation ; 2) Présentation PowerPoint sur les interventions comportementales et pharmaceutiques ; 3) carte de poche "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" développée par le U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service ; 4) protocoles comportementaux et pharmaceutiques ; et 5) modèle informatisé pour la documentation des infirmières. Pour les patients, la boîte à outils pour cesser de fumer comprend : 1) une brochure ; 2) bande vidéo ; 3); et 4) produits pharmaceutiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours confirmée biochimiquement à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
La question utilisée pour évaluer le tabagisme est : "Avez-vous fumé des produits de la cigarette, même une bouffée, au cours des sept derniers jours ?" Parallèlement à l'enquête de 6 mois, les patients recevront un échantillon pour le test urinaire NicAlert.
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2011

Première publication (Estimation)

7 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01HL105218-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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