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Difusión de Tácticas del Tabaco para Fumadores Hospitalizados

17 de noviembre de 2014 actualizado por: Sonia Duffy, University of Michigan

Difusión de tácticas de tabaco versus 1-800-QUIT-NOW para fumadores hospitalizados

Las intervenciones para dejar de fumar administradas por enfermeras han demostrado ser eficaces, pero rara vez se implementan debido a la falta de capacitación y tiempo. Este proyecto tiene como objetivo difundir y probar la intervención Tabaquismo administrada por enfermeras en 6 hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: el Dr. Duffy ha desarrollado, probado y perfeccionado la eficaz intervención Tabaquismo administrada por enfermeras y la ha incluido en un conjunto de herramientas para su difusión en dos hospitales de Asuntos de Veteranos (VA, por sus siglas en inglés). Sin embargo, se necesitan pruebas rigurosas de diseminación fuera del VA.

Objetivos: Utilizando 6 hospitales comunitarios en Trinity Health System, los objetivos de este estudio son:

  1. Determinar la receptividad del proveedor y del paciente, las barreras y los facilitadores para implementar la intervención Tabaquismo para pacientes hospitalizados administrada por enfermeras versus la atención habitual mediante encuestas y retroalimentación cara a cara.
  2. Compare la eficacia de la intervención Tabaquismo para pacientes hospitalizados administrada por enfermeras frente a la atención habitual en hospitales, unidades y características de los pacientes utilizando la abstinencia de punto de prevalencia de 7 días confirmada bioquímicamente a los 6 meses como resultado primario.
  3. Determinar la relación costo-efectividad de la intervención Tacticas del Tabaco para pacientes hospitalizados administrada por enfermeras en comparación con la atención habitual, incluido el costo por persona que deja de fumar, el costo por año de vida salvado y el costo por año de vida salvado ajustado por calidad.

Métodos: Este estudio de eficacia será un ensayo de control aleatorio por conglomerados en 6 hospitales comunitarios de Michigan, de los cuales 3 recibirán la intervención Tabaquismo administrada por enfermeros y los otros 3 brindarán su atención habitual de acuerdo con la forma en que el hospital responde a la actual Comisión Conjunta sobre Acreditación de los estándares de Organización Sanitaria (JC). Una enfermera de investigación difundirá la intervención en 3 de los 6 sitios a los capacitadores principales que enseñarán a las enfermeras del personal en todos los turnos en todas las unidades, hasta que todas las enfermeras del personal estén capacitadas. Las intervenciones se convertirán en el estándar de atención dentro de los sitios de intervención. Las enfermeras de investigación también realizarán una evaluación continua para identificar las barreras y los facilitadores para la difusión e implementar medidas para garantizar la sostenibilidad de la intervención. Se espera que 7868 fumadores hospitalizados por año sean elegibles para participar en el estudio, de los cuales los investigadores esperan reclutar 2350 para tener el poder suficiente para analizar los objetivos. Se utilizarán estadísticas descriptivas (medias y distribuciones de frecuencia) para resumir los resultados de la encuesta de enfermeras, las tasas de participación, la recepción de servicios específicos para dejar de fumar por parte de los fumadores y la satisfacción con los servicios. Se utilizarán regresiones logísticas y pruebas t para determinar las diferencias entre los grupos de intervención sobre las tasas de satisfacción y abandono, respectivamente, con ajustes para la agrupación de pacientes dentro de unidades y hospitales. Los análisis de regresión evaluarán la moderación de los efectos de las intervenciones según las características del paciente, como la confianza en la capacidad para dejar de fumar, la adicción a la nicotina, el consumo de alcohol, la depresión, la demografía y un diagnóstico relacionado con el tabaquismo, como una enfermedad cardíaca. La rentabilidad se evaluará mediante la construcción de 3 proporciones que incluyen el costo por persona que deja de fumar, el costo por año de vida salvado y el costo por año de vida salvado ajustado por calidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1528

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tienen al menos 18 años de edad;
  2. haber fumado dentro de un mes antes de la hospitalización;
  3. tener una estadía hospitalaria proyectada de al menos 24 horas; y
  4. están dispuestos a completar las encuestas de entrevista.

Criterio de exclusión:

  1. están demasiado enfermos para participar;
  2. son terminales;
  3. están involucrados en un ensayo concurrente que incluye una intervención sobre el tabaquismo; y
  4. no hablan inglés (la intervención actualmente solo está en inglés);
  5. tiene un deterioro cognitivo significativo; y
  6. tienen importantes barreras de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
El grupo de comparación recibirá la atención habitual de acuerdo con la forma en que el hospital responda a los estándares actuales de la Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JC). Consulte a continuación para obtener una descripción completa.
El grupo de comparación recibirá la atención habitual de acuerdo con la forma en que el hospital responda a los estándares actuales de la Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JC). Los estándares de JC requieren que un paciente con antecedentes de tabaquismo reciba al menos uno de los siguientes: consejos para dejar de fumar, folletos o folletos sobre cómo dejar de fumar, una ayuda para dejar de fumar, como parches de nicotina, goma de mascar, aerosol nasal, inhalador, pastillas o bupropión. SR, vio un video para dejar de fumar.
Experimental: Intervención de tácticas de tabaco
En los sitios de intervención, la enfermera de investigación enseñará la Intervención de Tácticas del Tabaco a las enfermeras. Para las enfermeras, el kit de herramientas para dejar de fumar incluye: 1) 1 hora de contacto CEU para capacitación; 2) presentación de PowerPoint sobre intervenciones conductuales y farmacéuticas; 3) tarjeta de bolsillo "Ayudando a los fumadores a dejar de fumar: una guía para médicos" desarrollada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Servicio de Salud Pública; 4) protocolos conductuales y farmacéuticos; y 5) plantilla informatizada para la documentación de enfermería. Para los pacientes, el kit de herramientas para dejar de fumar incluye: 1) folleto; 2) cinta de video; 3); y 4) productos farmacéuticos.
En los sitios de intervención, la enfermera de investigación enseñará la Intervención de Tácticas del Tabaco a las enfermeras. Para las enfermeras, el kit de herramientas para dejar de fumar incluye: 1) 1 hora de contacto CEU para capacitación; 2) presentación de PowerPoint sobre intervenciones conductuales y farmacéuticas; 3) tarjeta de bolsillo "Ayudando a los fumadores a dejar de fumar: una guía para médicos" desarrollada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Servicio de Salud Pública; 4) protocolos conductuales y farmacéuticos; y 5) plantilla informatizada para la documentación de enfermería. Para los pacientes, el kit de herramientas para dejar de fumar incluye: 1) folleto; 2) cinta de video; 3); y 4) productos farmacéuticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia puntual de 7 días confirmada bioquímicamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La pregunta que se utiliza para evaluar el tabaquismo es: "¿Ha fumado algún producto del cigarrillo, aunque sea una calada, en los últimos siete días?" Junto con la encuesta de 6 meses, a los pacientes se les enviará una muestra para la prueba urinaria NicAlert.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1U01HL105218-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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